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Ensaio de Transições de AVC de Michigan (MISTT)

9 de julho de 2019 atualizado por: Mathew Reeves, Michigan State University

The Michigan Stroke Transitions Trial (MISTT): Melhorando as transições de cuidados para pacientes com AVC agudo por meio de um programa de gerenciamento de casos domiciliar centrado no paciente

O Michigan Stroke Transitions Trial (MISTT) é um estudo de controle randomizado centrado no paciente que visa melhorar a experiência de pacientes com AVC depois que eles voltam para casa. O estudo MISTT testará o efeito de duas intervenções complementares contra os cuidados habituais. As duas intervenções incluem: a) Gerentes de casos de AVC (SCMs) que são assistentes sociais treinados e b) um site ou portal informativo online. O período de intervenção de 12 semanas começa quando o paciente com AVC volta para casa do hospital ou centro de reabilitação. Os SCMs realizarão pelo menos 2 visitas domiciliares com o paciente (uma em 3-4 dias e outra em cerca de 30 dias), juntamente com telefonemas semanais de acompanhamento. Visitas domiciliares suplementares serão usadas conforme necessário durante o período de 12 semanas. Na primeira visita domiciliar, os assistentes sociais realizarão uma avaliação abrangente em casa e vincularão os pacientes e cuidadores aos recursos locais, conforme necessário. Os pacientes também atribuídos ao site terão acesso a um recurso de suporte e informações on-line centrado no paciente chamado Virtual Stroke Support Portal (VSSP). Os investigadores levantam a hipótese de que este programa personalizado de gerenciamento de casos reduzirá as necessidades do paciente e do cuidador, melhorará a qualidade de vida e diminuirá o estresse do cuidador. O estudo MISTT incluirá 315 pacientes com AVC agudo que receberam alta de 3 hospitais de Michigan e será concluído até o final de 2017.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Para melhorar as transições de cuidados para pacientes com AVC agudo, este ensaio clínico pragmático, baseado na comunidade, randomizado e aberto testará a eficácia de duas intervenções separadas, mas complementares, contra os cuidados habituais. O design do grupo paralelo comparará os 3 grupos a seguir:

  1. Cuidados usuais
  2. Stroke Case Manager (SCM): assistentes sociais treinados que fornecem serviços de gerenciamento de casos domiciliares
  3. Serviços SCM mais acesso ao Virtual Stroke Support Portal (VSSP), um recurso online de informações e suporte.

Este estudo randomizado em nível de paciente será conduzido em 3 hospitais de Michigan e incluirá um total de 315 pacientes com AVC agudo (105 por grupo de intervenção). Cada hospital registrará casos durante um período de 18 meses. A randomização será equilibrada dentro de cada hospital para garantir que um número igual de pacientes seja designado para os 3 grupos. Se o paciente identificar um cuidador principal, ele será contatado e inscrito de acordo.

As intervenções experimentais começam assim que o paciente volta para casa (= Dia 1) e terminam 3 meses depois (= Dia 90). Os dados dos resultados serão coletados por telefone na linha de base (= Dia 7) e no Dia 90. Os indivíduos inscritos, mas que não vão para casa dentro de 1 mês (porque permanecem em uma clínica de reabilitação ou de enfermagem especializada) serão descartados e substituídos por novos pacientes. Duas medidas primárias de resultado no nível do paciente incluem a Medida de Ativação do Paciente (PAM), uma medida de autoeficácia, e o PROMIS-10, uma escala global de qualidade de vida. Duas medidas primárias de resultado no nível do cuidador incluem a Escala de Resultados de Cuidados de Bakas (BCOS) e depressão (PHQ-9).

Aderindo aos princípios de ensaios pragmáticos, este ensaio é projetado para informar a prática clínica típica dos EUA, com resultados que são diretamente relevantes para pacientes e cuidadores. Especificamente, este estudo foi projetado para responder à questão prática de saber se a experiência de cuidados transicionais de pacientes com AVC e cuidadores pode ser melhorada por assistentes sociais que visitam a casa e se sua eficácia pode ser aprimorada por um recurso on-line abrangente centrado no paciente.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
320

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Sparrow Health System
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Saint Joseph Mercy Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão do paciente:

  • Um diagnóstico hospitalar final confirmado de AVC agudo (isquêmico ou hemorrágico).
  • Paciente morando em casa antes do AVC.
  • Presença de déficits relacionados ao AVC na admissão (definido como uma pontuação do National Institute of Health Stroke Severity >=1).
  • Presença de pelo menos limitações funcionais leves na alta (definida como uma pontuação de Rankin modificada [mRS] >=1) ou terapia solicitada.
  • Alta diretamente para casa (inclui residência do paciente ou de um familiar).
  • Alta para um centro de reabilitação (IRF ou SNF) com expectativa de retorno para casa dentro de 4 semanas.

Critérios de Exclusão de Pacientes:

  • Pacientes que moram a mais de 50 milhas do hospital (por motivos relacionados às visitas domiciliares).
  • Pacientes com alta para casa de repouso, cuidados paliativos ou LTCH (hospital de cuidados prolongados).
  • Pacientes com déficits cognitivos clinicamente documentados ou deficiências relacionadas ao AVC, incluindo afasia suficiente para impactar o processo de consentimento e para os quais um respondente substituto não está disponível.
  • Pacientes que falham na triagem cognitiva de 6 itens (SIS-6) para comprometimento cognitivo (pontuação <=4) e para os quais um respondente substituto não está disponível
  • Pacientes inscritos em outro estudo de intervenção de AVC agudo que tenha um impacto significativo no período pós-agudo (ou seja, coleta intensiva de dados exigida do paciente durante o acompanhamento).
  • Expectativa de vida limitada (< 6 meses) ou comorbidade médica significativa que provavelmente afetará a conclusão do estudo (por exemplo, doença mental grave, uso ou dependência de drogas ou álcool, câncer metastático).
  • Nem o paciente nem o cuidador falam inglês.

Critérios de inclusão do cuidador:

  • 18 anos ou mais.
  • São identificados pelo paciente com AVC como o cuidador principal (indivíduo que tem a responsabilidade primária de auxiliar no cuidado do paciente).
  • Fala inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Os pacientes deste grupo receberão a abordagem de cuidados de transição usual dos hospitais.
EXPERIMENTAL: SCM

Uma intervenção é fornecida:

1. SCM (gerente de casos de AVC): um assistente social treinado que fornece serviços de gerenciamento de casos em casa.
Outro: SCM

Uma intervenção (SCM) é fornecida. Os Gerentes de Casos de AVC (SCMs) realizarão 2 visitas domiciliares; o primeiro dentro de 72-96 horas e o outro após 30 dias após o retorno para casa. Os SCMs realizarão telefonemas semanais de acompanhamento. Visitas domiciliares adicionais são permitidas, se necessário. As atividades de visita domiciliar incluem:

  1. Avaliação biopsicossocial das necessidades do paciente e do cuidador.
  2. Marque compromissos.
  3. Auxiliar no agendamento de consultas com o médico de cuidados primários e outros prestadores de serviços médicos.
  4. Promova a adesão à medicação por meio de kits de ferramentas de medicação, organizadores de pílulas e outras ajudas.
  5. Facilitar o engajamento e a ativação do paciente e do cuidador.
  6. Facilitar o acesso a serviços sociais e comunitários.
EXPERIMENTAL: SCM e VSSP

Duas intervenções são fornecidas:

  1. SCM (Gerente de casos de AVC): um assistente social treinado que fornece serviços de gerenciamento de casos em casa. Mais:
  2. VSSP (Virtual Stroke Support Portal): Acesso e treinamento no uso do VSSP: um recurso de suporte e informações on-line, desenvolvido especificamente para o paciente.
Outro: SCM e VSSP

SCM: os gerentes de casos de AVC (SCMs) realizarão visitas domiciliares em 72-96 horas e após 30 dias. Os SCMs realizarão telefonemas semanais de acompanhamento. Visitas domiciliares adicionais são permitidas conforme necessário. As atividades incluem:

  1. Avaliação biopsicossocial das necessidades do paciente e do cuidador.
  2. Marque compromissos.
  3. Auxiliar no agendamento de consultas com o médico de cuidados primários e outros prestadores de serviços médicos.
  4. Promova a adesão à medicação por meio de kits de ferramentas de medicação, organizadores de pílulas e outras ajudas.
  5. Facilitar o engajamento e a ativação do paciente e do cuidador.
  6. Facilitar o acesso a serviços sociais e comunitários.

VSSP: Acesso e treinamento no Virtual Stroke Support Portal, um site online de informações e suporte que inclui:

  1. Lista de contatos dos membros da equipe de atendimento.
  2. Acesso ao portal do paciente hospitalar.
  3. Materiais, recursos e diretrizes de educação para o AVC.
  4. Acesso aos serviços Michigan 2-1-1.
  5. Informações sobre medicamentos e ferramentas de adesão.
  6. Redes de apoio a pacientes e cuidadores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base (7 dias após a alta) para 90 dias no PROMIS-10 Global Quality of Life, Physical Health T-scores (Paciente)
Prazo: 7 dias e 90 dias após a alta
Questionário centrado no paciente com 10 itens auto-relatados abordando os 2 principais domínios de qualidade de vida da saúde física e mental, que incluem saúde física, função física, dor, fadiga, qualidade de vida, saúde mental, satisfação com atividades sociais e problemas emocionais. PROMIS Global-10 Qualidade de Vida em Saúde Física é uma subescala de 4 itens que mede aspectos gerais da saúde física usando uma escala Likert de cinco pontos com pontuações mais altas refletindo melhor qualidade de vida. As pontuações brutas são somadas e convertidas em uma pontuação T que tem uma pontuação média populacional de 50 com desvio padrão de 10; escores mais altos indicam melhor QV (0-100).
7 dias e 90 dias após a alta
Mudança da linha de base (7 dias após a alta) para 90 dias no PROMIS-10 Global Quality of Life, Mental Health T-scores (Paciente)
Prazo: 7 dias e 90 dias após a alta
Questionário centrado no paciente com 10 itens auto-relatados abordando os 2 principais domínios de qualidade de vida da saúde física e mental, que incluem saúde física, função física, dor, fadiga, qualidade de vida, saúde mental, satisfação com atividades sociais e problemas emocionais. PROMIS Global-10 Mental Health Quality-of-Life é uma subescala de 4 itens que mede aspectos gerais da saúde física usando uma escala Likert de cinco pontos com pontuações mais altas refletindo melhor qualidade de vida. As pontuações brutas são somadas e convertidas em uma pontuação T que tem uma pontuação média populacional de 50 com desvio padrão de 10; escores mais altos indicam melhor QV (0-100).
7 dias e 90 dias após a alta
Mudança da linha de base (7 dias após a alta) para 90 dias nas pontuações da escala Bakas Caregiving Outcomes (cuidador)
Prazo: 7 dias e 90 dias após a alta
Instrumento projetado para medir as mudanças percebidas na vida do cuidador em resposta ao atendimento de sobreviventes de AVC. Bakas é uma medida de 15 itens usando uma escala de avaliação com 7 pontos variando de -3 (mudou para pior) a +3 (mudou para melhor); as respostas são convertidas em uma escala de 1 a 7 e somadas (intervalo de 15 a 105). Pontuações mais altas indicam mudanças mais positivas resultantes da experiência de cuidar, enquanto pontuações mais baixas indicam mudanças negativas.
7 dias e 90 dias após a alta

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base (7 dias após a alta) para 90 dias nas pontuações da medida de ativação do paciente (paciente)
Prazo: 7 dias e 90 dias após a alta
Questionário do paciente para avaliar conhecimento, habilidades e autoeficácia para gerenciar a própria saúde. A Medida de Ativação do Paciente é uma pesquisa de 13 itens usando uma escala Likert de cinco pontos (discordo totalmente, discordo, concordo, concordo totalmente, NA) cujos itens de resposta são somados e convertidos em uma pontuação de ativação que varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de ativação.
7 dias e 90 dias após a alta
Mudança da linha de base (7 dias após a alta) para 90 dias em sintomas de depressão (PHQ-9) (cuidador)
Prazo: 7 dias e 90 dias após a alta
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) mede a gravidade dos sintomas de depressão. O PHQ-9 é uma medida de 9 itens usando uma escala Likert de quatro pontos (nunca, vários dias, mais da metade dos dias, quase todos os dias). Os itens de resposta são somados (intervalo de 0-27) com pontuações mais altas indicando que o entrevistado está experimentando mais sintomas de depressão.
7 dias e 90 dias após a alta

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade NeuroQOL (Paciente)
Prazo: 90 dias após a alta
Escala de qualidade de vida validada que mede a ansiedade do paciente (administrada por teste adaptativo de computador).
90 dias após a alta
Sintomas de Depressão (PHQ-9) (Paciente)
Prazo: 90 dias após a alta
Questionário validado de 9 itens para identificar sintomas depressivos.
90 dias após a alta
Readmissão Hospitalar (Paciente)
Prazo: 90 dias após a alta
Internações hospitalares não programadas
90 dias após a alta
Recorrência de AVC (Paciente)
Prazo: 90 dias após a alta
Novos eventos de AVC agudo que requerem internação hospitalar
90 dias após a alta
Hora de Casa (Paciente)
Prazo: 90 dias após a alta
Número total de dias passados ​​em casa desde a alta de volta para casa.
90 dias após a alta
Escala de Sobrecarga do Cuidador Oberst (OCBS) (Cuidador)
Prazo: 90 dias após a alta
Questionário validado de 15 itens que mede a sobrecarga do cuidador em resposta à prestação de cuidados a sobreviventes de AVC.
90 dias após a alta
Dias de Insalubridade (Cuidador)
Prazo: 90 dias após a alta
Número de dias nos últimos 30 dias em que o cuidador relatou que sua própria saúde física ou mental não estava boa.
90 dias após a alta
Escala de Apoio Emocional PROMIS (Cuidador).
Prazo: 90 dias após a alta
Um questionário validado de 4 itens que mede o apoio emocional. O apoio emocional é definido como o sentimento percebido de ser cuidado e valorizado como pessoa.
90 dias após a alta
Escala de Apoio Informacional PROMIS (Cuidador).
Prazo: 90 dias após a alta
Um questionário validado de 4 itens que mede o suporte informativo. O suporte informativo é definido como a disponibilidade percebida de informações ou conselhos úteis.
90 dias após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Michigan State University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Massachusetts General Hospital
University of Michigan
Saint Joseph Mercy Health System
Sparrow Health System

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mathew J Reeves, BVSc, PhD, Professor, Department of Epidemiology and Biostatistics, College of Human Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de janeiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de julho de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 135457
  • HIS-1310-07420-01 (OTHER_GRANT: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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