Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mecanismos inflamatórios celulares e moleculares que levam à reabsorção óssea na peri-implantite versus periodontite (DUOROPA)

27 de janeiro de 2016 atualizado por: Marjolaine Gosset, University of Paris 5 - Rene Descartes

Comparação da produção de citocinas e recrutamento celular no fluido crevicular gengival (GCF) e tecido de granulação de periodontite, peri-implantite e pacientes saudáveis ​​levando à ativação de osteoclastos e reabsorção óssea

Dados recentes descobriram que a peri-implantite pode diferir da periodontite no nível histológico em termos de extensão e composição dos componentes celulares. A partir de biópsias humanas, foi demonstrado uma extensão apical mais profunda do infiltrado de células inflamatórias e uma maior proporção de granulócitos e macrófagos em lesões de peri-implantite em comparação com lesões de periodontite. Após a peri-implantite experimental, foi observada uma perda óssea contínua ao redor dos implantes dentários após a remoção da ligadura; ao passo que tal progressão não foi observada ao redor dos dentes após o término da periodontite experimental. Os fatores que influenciam o recrutamento e a ativação dos osteoclastos em ambas as doenças ainda não foram comparados.

Hipótese: A destruição mais rápida e severa do osso alveolar que ocorre na peri-implantite em comparação com a periodontite é devida, pelo menos em parte, às diferenças no processo inflamatório nessas doenças.

Objetivo: estudar o perfil de citocinas produzidas por explantes gengivais de sítios de periodontite ou peri-implantite e testar as consequências na alteração da atividade de remodelação óssea usando abordagem in vitro.

Materiais e métodos Os investigadores estabelecerão uma coleção de amostras gengivais humanas de pacientes submetidos a tratamento cirúrgico de periodontite ou peri-implantite. Os investigadores testarão a liberação de citocinas e quimiocinas pró-inflamatórias e as consequências na diferenciação e atividade dos osteoclastos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Ivry Sur Seine, França, 94200
        • Hospital Charles Foix APHP
      • Paris, França
        • Hospital Rotschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados no departamento de periodontologia do Hospital Rotschild ou Charles Foix

Descrição

Critério de inclusão:

  • Beneficiário pelo seguro nacional de saúde
  • Idade: acima de 18 anos
  • Não fumante

  • Boa saúde

    ---Para o grupo periimplantite:

  • pacientes anteriormente tratados com um procedimento não cirúrgico sem antibióticos com pelo menos um implante dentário funcional com pelo menos uma bolsa mais profunda do que 5 mm com sangramento à sondagem e perda óssea alveolar radiográfica.

    ---Para o grupo de periodontite:

  • pacientes anteriormente tratados com um procedimento não cirúrgico sem antibióticos para uma periodontite crônica grave generalizada (de acordo com Armitage 2009) e que necessitam de um procedimento cirúrgico ressectivo (bolsas periodontais mais profundas do que 5 mm com sangramento à sondagem)

    ---Para o grupo saudável:

  • pacientes com boa saúde sem doença periodontal ou peri-implantar que necessitam de gengivectomia (aumento da coroa, cirurgia estética)

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Pacientes tratados com antibióticos ou AINEs durante os últimos 3 meses
  • Doentes que sofram de uma doença crónica infecciosa, inflamatória ou auto-imune (diabetes mellitus não equilibrada, artrite reumatóide, espondilartrose, Gougerot-Sjögren, Crohn, Behcet, Horton, obesidade, doença renal crónica terminal, cardiopatias...)
  • mulheres grávidas
  • Para o grupo saudável: sangramento à sondagem no local.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Periimplantite

pacientes anteriormente tratados com um procedimento não cirúrgico sem antibióticos com pelo menos um implante dentário funcional com pelo menos uma bolsa mais profunda do que 5 mm com sangramento à sondagem e perda óssea alveolar radiográfica.

Esses pacientes serão tratados por desbridamento de retalho aberto e o tecido de granulação será colhido para análise.
Procedimento: Desbridamento de retalho aberto

Após anestesia local, são feitas incisões intra-sulculares e liberado um retalho para acesso ao defeito intra-ósseo.

O tecido de granulação é removido e cuidadosamente colocado de lado para análise posterior. Suturas interrompidas são feitas para fechar o retalho.
Periodontite
pacientes anteriormente tratados com um procedimento não cirúrgico sem antibióticos para uma periodontite crônica grave generalizada (de acordo com Armitage 2009) e que necessitam de um procedimento cirúrgico ressectivo (bolsas periodontais mais profundas do que 5 mm com sangramento à sondagem) Esses pacientes serão tratados por desbridamento de retalho aberto e o tecido de granulação será colhido para análise.
Procedimento: Desbridamento de retalho aberto

Após anestesia local, são feitas incisões intra-sulculares e liberado um retalho para acesso ao defeito intra-ósseo.

O tecido de granulação é removido e cuidadosamente colocado de lado para análise posterior. Suturas interrompidas são feitas para fechar o retalho.
Paciente saudável
pacientes saudáveis ​​que precisam de aumento da coroa, permitindo a coleta de explantes gengivais
Procedimento: Alongamento da coroa
Após uma anestesia local, o tecido gengival é removido ao redor dos dentes para estender o comprimento da coroa para questões estéticas ou protéticas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Liberação de interleucina 17 (IL-17) de amostras gengivais de periodontite e peri-implantite
Prazo: 24 horas de incubação
A liberação de interleucina 17 (IL-17) no meio de tecido de granulação colhido de pacientes com periodontite, peri-implantite e saudáveis ​​será determinada por teste de ELISA 24 horas após o início da cultura.
24 horas de incubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Paris 5 - Rene Descartes

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Dentsply Sirona Implants and Consumables

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de janeiro de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • D-2013-003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações