Aplicativo móvel de saúde para melhorar a adesão à medicação para HIV
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O CDC estima que 1,1 milhão de pessoas que vivem nos EUA estão infectadas com o HIV [1]. Apenas um quarto das pessoas vivendo com HIV (PLWH) consegue manter o vírus sob controle [2]. A não adesão à medicação contribui significativamente para o insucesso da supressão viral; uma meta-análise recente descobriu que apenas cerca de 59% dos participantes em estudos norte-americanos aderiram a um limite mínimo comumente aceito para supressão viral bem-sucedida [3]. Embora os medicamentos mais recentes da terapia antirretroviral (ART) possam produzir supressão viral em níveis mais baixos de adesão, ainda é necessária uma adesão relativamente alta para evitar a progressão da doença e encurtar a expectativa de vida [4-6]. Além disso, baixos níveis de adesão aumentam o risco de infectar outras pessoas e contribuem para o desenvolvimento de cepas de HIV resistentes ao tratamento [7;8].
Intervenções foram desenvolvidas para abordar o significativo problema de saúde pública apresentado pela baixa adesão, com a maioria dos estudos demonstrando algum grau de sucesso a curto prazo [9]. No entanto, o impacto das intervenções geralmente não é sustentado ao longo do tempo [9], e a maioria dos locais de tratamento do HIV não possui recursos para realizar intervenções mais intensivas. Como resultado, tem havido interesse em desenvolver intervenções eficazes por meio eletrônico. Muito pouca pesquisa se concentrou em estabelecer a eficácia de aplicativos móveis de saúde para adesão ao TARV. Além disso, nenhum estudo publicado examinou uma única sessão de intervenção face a face combinada com um aplicativo móvel e suporte de treinamento para reforçar a adesão sustentada.
Fornecidos por meio de um smartphone, os aplicativos portáteis permitiriam rastreamento e feedback em tempo real da adesão e acesso imediato a conteúdo ou serviços para aumentar a adesão. O objetivo de longo prazo desta linha de pesquisa é disseminar um aplicativo eficaz e móvel de adesão à TAR de saúde que possa ser facilmente integrado aos cuidados clínicos. O objetivo deste aplicativo é desenvolver um aplicativo móvel de adesão à TAR de saúde, para pilotar o aplicativo e conduzir um ensaio preliminar randomizado controlado do aplicativo.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TARV prescritos, infectados pelo HIV, com carga viral detectável (>20 cópias/mL) nos últimos 6 meses, relatam menos de 100% de adesão à medicação e possuem um smartphone capaz de baixar o aplicativo mARTAA.
Critério de exclusão:
- Deficiências físicas que impedem a conclusão da intervenção, deficiências cognitivas que comprometem o consentimento informado e/ou a compreensão da intervenção, psicose ativa e não fluência em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo móvel de adesão ao ART em saúde (mARTAA)
O mARTAA usará um aplicativo para smartphone desenvolvido pela Twine Health, Inc.
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Este aplicativo apresenta um relógio de medicação de 24 horas que exibe o cronograma de dosagem de ART e permite que os participantes registrem as doses tomadas.
Ele também apresenta um recurso interativo de treinamento em saúde que será usado para fornecer suporte, incentivo e recursos aos participantes.
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Comparador Ativo: Intervenção de adesão à ART face a face
Será administrada uma única intervenção face a face de adesão ao TARV.
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Combina breve entrevista motivacional, terapia cognitivo-comportamental e habilidades de resolução de problemas para ajudar os participantes a formular e seguir as metas de adesão ao TARV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à TARV
Prazo: 12 meses
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A porcentagem de adesão à TARV com base nos dados da Caixa Eletrônica de Comprimidos será comparada entre os grupos
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão auto-relatada à TARV
Prazo: 12 meses
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A adesão auto-relatada ao TARV medida pelo Questionário de Adesão à Medicação AACTG será comparada entre os grupos.
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12 meses
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Carga viral
Prazo: 12 meses
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A carga viral será dicotomizada em três níveis (20, 48 e 400 cópias/ML) e os efeitos da intervenção serão examinados em cada um desses níveis.
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12 meses
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Habilidades Comportamentais
Prazo: 12 meses
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As diferenças de grupo serão examinadas em habilidades comportamentais conforme avaliado pelo Questionário de Adesão ao ART de Habilidades de Informação-Motivação-Comportamentais LifeWindows.
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12 meses
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Informação
Prazo: 12 meses
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As diferenças entre os grupos serão examinadas nas informações avaliadas pelo Questionário de Adesão ao ART de Informações-Motivação-Comportamentais LifeWindows.
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12 meses
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Informação, Motivação e Competências Comportamentais
Prazo: 12 meses
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As diferenças de grupo serão examinadas na motivação conforme avaliado pelo Questionário de Adesão ao ART de Habilidades de Informação-Motivação-Comportamentais LifeWindows.
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12 meses
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Auto-eficácia
Prazo: 12 meses
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As diferenças de grupo serão examinadas na autoeficácia avaliada pelo Questionário de Autoeficácia para Adesão ao Tratamento do HIV
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Susan E Ramsey, Ph.D., Rhode Island Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ramsey SE, Ames EG, Uber J, Habib S, Clark S, Waldrop D. A Preliminary Test of an mHealth Facilitated Health Coaching Intervention to Improve Medication Adherence among Persons Living with HIV. AIDS Behav. 2021 Nov;25(11):3782-3797. doi: 10.1007/s10461-021-03342-5. Epub 2021 Jun 12.
- Ramsey S, Ames E, Uber J, Habib S, Clark S. A Mobile Health App to Improve HIV Medication Adherence: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Nov 13;8(11):e15356. doi: 10.2196/15356.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- R34MH108431 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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