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Efeitos do rolamento de espuma a longo prazo em comparação com o alongamento estático na flexibilidade muscular dos isquiotibiais

18 de junho de 2016 atualizado por: Creighton University
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos a longo prazo do rolamento de espuma em comparação com o alongamento estático e um grupo controle na flexibilidade dos isquiotibiais. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os participantes do grupo de rolamento de espuma e alongamento estático demonstrarão maior flexibilidade em relação ao grupo controle, mas não será observada diferença entre os grupos de rolamento de espuma e alongamento estático.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Medição goniométrica do comprimento dos isquiotibiais ativo 90/90 superior a 10 graus na linha de base
  • Elevação ativa da perna reta de menos de 90 graus

Critério de exclusão:

  • História de lesão nos membros inferiores, incluindo, entre outros, entorse, distensão, fratura ou qualquer intervenção cirúrgica que leve a uma diminuição da atividade superior a duas semanas nos últimos seis meses
  • Envolvimento atual em um programa de flexibilidade de membros inferiores fora de sua atividade regular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Rolamento de espuma
Os participantes do grupo de rolamento de espuma realizarão rolamento unilateral da musculatura isquiotibial da tuberosidade isquiática ao joelho posterior em supino por 2 repetições de 1 minuto com 15 segundos de descanso entre as repetições em uma cadência consistente de 1 segundo superiormente e 1 segundo inferiormente. Os indivíduos serão solicitados a ajustar a pressão conforme necessário para manter uma pressão moderada consistente na área de tratamento. Os participantes usarão rolos de espuma de alta densidade novos e fornecidos individualmente com 6" de diâmetro x 36" de comprimento.
Outro: Rolamento de espuma
Os participantes realizarão rolamento unilateral dos isquiotibiais por 2 repetições de 1 minuto com 15 segundos de descanso em cada perna com um rolo de espuma de 6 "x 36".
Experimental: Alongamento estático
Os participantes do grupo de alongamento estático realizarão alongamento estático sustentado dos isquiotibiais por 2 repetições de 1 minuto para a mesma perna antes de trocar de lado usando pressão moderada em supino contra a parede. Os sujeitos descansarão por 15 segundos entre as repetições e ajustarão a distância da parede para perceber intensidade moderada.
Outro: Alongamento Estático
Os participantes realizarão alongamento estático supino dos isquiotibiais em uma parede por 2 repetições de 1 minuto com 15 segundos de descanso em cada perna. Quando a posição não causa mais uma sensação moderada de alongamento nos isquiotibiais, os sujeitos movem seus corpos para mais perto da parede para intensificar o alongamento.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle realizará suas atividades regulares de linha de base sem a adição de um programa específico de flexibilidade de membros inferiores. Se os sujeitos estiverem realizando alongamento de qualquer modo na linha de base, eles poderão continuar com essa atividade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no comprimento dos isquiotibiais 90/90
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
O participante está em decúbito dorsal, quadril flexionado a 90 graus, amplitude de movimento da extensão do joelho medida ativamente a partir da posição inicial de 90 graus com um goniômetro padrão
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na elevação ativa da perna estendida - Amplitude de movimento
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
O participante está em decúbito dorsal, com a perna contralateral reta, o participante levantará a perna ativamente até o final da amplitude com a flexão do quadril sendo medida pelo goniômetro
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Mudança na elevação ativa da perna estendida - Tela de Movimento Funcional
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
O participante está em decúbito dorsal, com a perna contralateral estendida, o participante levantará a perna ativamente até o final da amplitude. Este intervalo final será comparado a uma posição padronizada usando um pino e será pontuado de acordo com a tela de movimento funcional.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Mudança no Sentar e Alcançar
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Usando uma caixa padronizada de sentar e alcançar, os participantes se sentarão com as pernas juntas, os joelhos estendidos e as mãos sobrepostas e estendidas na frente do corpo. O sujeito irá flexionar para frente até o final da amplitude de movimento medida em centímetros.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Creighton University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Trevor Schongalla, DPT, Creighton University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de junho de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 908292-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Dados demográficos de participantes não identificados e dados sobre medidas de resultado (amplitude de movimento) para o estudo podem ser disponibilizados por meio de publicação ou apresentação do estudo.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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