OPTImizing Precision of Hypertension Care to Maximize Blood Pressure Control Pilot (OPTI-BP Pilot)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Macclenny, Florida, Estados Unidos, 32063
- UF Health Family Medicine
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Old Town, Florida, Estados Unidos, 32680
- UF Health Family Medicine - Old Town
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32307
- Tallahassee Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- untreated HTN (systolic BP ≥ 140 or diastolic BP ≥ 90 mm Hg while taking no anti-HTN drugs)
- treated, uncontrolled HTN (systolic BP ≥ 140 or diastolic BP ≥ 90 mm Hg while taking one or more anti-HTN drug)
- provide voluntary, written informed consent
- willing to comply with requirements of the study including provision of a blood sample for local laboratory determined PRA.
Exclusion Criteria:
- treated and controlled HTN (systolic BP < 140 mm Hg and diastolic BP < 90 mm Hg)
- systolic BP ≥ 180 mm Hg or diastolic BP ≥ 110 mm Hg
- secondary forms of HTN or any active, unstable disease process requiring new diagnostic and therapeutic plans
- any life-threatening illness
- history of alcohol or drug abuse in the past 5 years
- mental illness or personality disorder that might interfere with adherence to study protocol
- end-stage renal disease and progressive chronic kidney disease with serum creatinine >2.5 mg/dl
- intolerance to two or more classes of anti-HTN medications
- pregnant women or breast feeding women
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: High Blood Pressure Consented
Participants will have the following performed: medical history and blood pressure levels will be collected, and blood samples.
Then using the HTN PRA App recommendation regarding standard of care medication dosing will be adjusted for optimal blood pressure control.
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The HTN PRA App will be used to adjust standard of care medication dosages for high blood pressure drugs which may include: thiazide diuretic (water pill), usually called hydrochlorothiazide (HCTZ) or chlorthalidone, and an ACE inhibitor or an angiotensin receptor blocker.
Outros nomes:
Blood sample for plasma renin activity activity will be obtained at least once (at baseline) and if BP is not controlled after 1-3 months, an additional blood sample may be obtained.
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Sem intervenção: De-identified historical data
De-identified historical data will be collect based on age (no dates), blood pressure of treated (noted with medications), blood pressure of non-treated (noted without medications), and list of medications.
The data will be compared to the High Blood Pressure Consented group to determine the effect of using the HTN PRA App.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BP control
Prazo: 6 months
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We will measure BP control in patients who underwent PRA testing.
BP control in the PRA tested patients will be compared with historic control patients who did not undergo PRA testing.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB201501060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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