OPTImizing Precision of Hypertension Care to Maximize Blood Pressure Control Pilot (OPTI-BP Pilot)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Macclenny, Florida, Estados Unidos, 32063
- UF Health Family Medicine
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Old Town, Florida, Estados Unidos, 32680
- UF Health Family Medicine - Old Town
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32307
- Tallahassee Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- untreated HTN (systolic BP ≥ 140 or diastolic BP ≥ 90 mm Hg while taking no anti-HTN drugs)
- treated, uncontrolled HTN (systolic BP ≥ 140 or diastolic BP ≥ 90 mm Hg while taking one or more anti-HTN drug)
- provide voluntary, written informed consent
- willing to comply with requirements of the study including provision of a blood sample for local laboratory determined PRA.
Exclusion Criteria:
- treated and controlled HTN (systolic BP < 140 mm Hg and diastolic BP < 90 mm Hg)
- systolic BP ≥ 180 mm Hg or diastolic BP ≥ 110 mm Hg
- secondary forms of HTN or any active, unstable disease process requiring new diagnostic and therapeutic plans
- any life-threatening illness
- history of alcohol or drug abuse in the past 5 years
- mental illness or personality disorder that might interfere with adherence to study protocol
- end-stage renal disease and progressive chronic kidney disease with serum creatinine >2.5 mg/dl
- intolerance to two or more classes of anti-HTN medications
- pregnant women or breast feeding women
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: High Blood Pressure Consented
Participants will have the following performed: medical history and blood pressure levels will be collected, and blood samples.
Then using the HTN PRA App recommendation regarding standard of care medication dosing will be adjusted for optimal blood pressure control.
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The HTN PRA App will be used to adjust standard of care medication dosages for high blood pressure drugs which may include: thiazide diuretic (water pill), usually called hydrochlorothiazide (HCTZ) or chlorthalidone, and an ACE inhibitor or an angiotensin receptor blocker.
Otros nombres:
Blood sample for plasma renin activity activity will be obtained at least once (at baseline) and if BP is not controlled after 1-3 months, an additional blood sample may be obtained.
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Sin intervención: De-identified historical data
De-identified historical data will be collect based on age (no dates), blood pressure of treated (noted with medications), blood pressure of non-treated (noted without medications), and list of medications.
The data will be compared to the High Blood Pressure Consented group to determine the effect of using the HTN PRA App.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BP control
Periodo de tiempo: 6 months
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We will measure BP control in patients who underwent PRA testing.
BP control in the PRA tested patients will be compared with historic control patients who did not undergo PRA testing.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- IRB201501060
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