Escolha a Melhor Concentração de Ropivacaína no Bloco TAP para Apendicectomia Aberta em Crianças
Escolha entre duas concentrações diferentes de ropivacaína no bloco TAP para crianças submetidas a apendicectomia aberta
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ceara
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Fortaleza, Ceara, Brasil, 60410794
- Hospital Infantil Albert Sabin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 6 e 16 anos previamente saudáveis foram submetidas à apendicectomia.
Critério de exclusão:
- Crianças com doenças cardíacas, pulmonares, renais e neurológicas e alergia e recusa dos pais, cuidadores e pacientes em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
Todos os pacientes tiveram o mesmo protocolo de anestesia e analgesia.
O grupo controle não recebeu bloqueio.
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Experimental: Grupo TAP 0,25
O grupo TAP 0,25 recebeu bloqueio TAP com ropivacaína 0,25% 0,4ml/kg.
Todos os pacientes tiveram o mesmo protocolo de anestesia e analgesia.
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Cirurgia de apendicite
Outros nomes:
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Experimental: Grupo TAP 0,5
O grupo TAP 0,5 recebeu bloqueio TAP com ropivacaína 0,5% 0,4ml/kg.
Todos os pacientes tiveram o mesmo protocolo de anestesia e analgesia.
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Cirurgia de apendicite
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reduza a intensidade da dor usando a Face Pain Scale
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Submetidos ao mesmo protocolo de anestesia geral e analgesia pós-operatória.
Os grupos TAP0,25 e TAP0,5 receberam bloqueio TAP com ropivacaína 0,25% ou 0,5% 0,4ml/kg, o grupo controle não recebeu bloqueio.
Os tempos de avaliação foram: 1 hora, 4 horas, 8 horas, 12 horas, 18 horas e 24 horas após a cirurgia.
Foi registrado o tempo decorrido desde o término da cirurgia até o primeiro uso do tramadol.
Os pais e os próprios pacientes foram orientados a solicitar analgésico a qualquer momento.
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reduzir o consumo de opioides por meio de observação pós-operatória de 24 horas
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Submetido ao mesmo protocolo de anestesia geral e analgesia.
Os grupos TAP0,25 e TAP0,5 receberam bloqueio TAP com ropivacaína 0,25% ou 0,5% 0,4ml/kg, o grupo controle não recebeu bloqueio.
Todos os pacientes receberam dipirona e cetoprofeno, o analgésico de resgate utilizado foi tramadol 1,5mg/kg (dose máxima de 100mg) até 4/4h quando a Escala de Faces atingiu 5 pontos.
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abu Elyazed MM, Mostafa SF, Abdullah MA, Eid GM. The effect of ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block on postoperative analgesia and neuroendocrine stress response in pediatric patients undergoing elective open inguinal hernia repair. Paediatr Anaesth. 2016 Dec;26(12):1165-1171. doi: 10.1111/pan.12999. Epub 2016 Oct 12.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Curley G, McDonnell JG, Laffey JG. Ipsilateral transversus abdominis plane block provides effective analgesia after appendectomy in children: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):998-1003. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee7bba. Epub 2010 Aug 27.
- Lapmahapaisan S, Tantemsapya N, Aroonpruksakul N, Maisat W, Suraseranivongse S. Efficacy of surgical transversus abdominis plane block for postoperative pain relief following abdominal surgery in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2015 Jun;25(6):614-20. doi: 10.1111/pan.12607. Epub 2015 Jan 9.
- Reinoso-Barbero F, Poblacion G, Builes LM, Castro LE, Lahoz AI. Successful ultrasound guidance for transversus abdominis plane blocks improves postoperative analgesia after open appendicectomy in children. Eur J Anaesthesiol. 2012 Aug;29(8):402-4. doi: 10.1097/EJA.0b013e328353570e. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Doenças cecais
- Infecções intra-abdominais
- Dor, Pós-operatório
- Apendicite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- HOSPITALIAS1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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