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Evaluation of Bedside Methods to Measure Muscularity in Critically Ill Patients

25 de março de 2019 atualizado por: Kate Lambell, La Trobe University

Evaluation of Bedside Methods to Measure Muscularity in Critically Ill Patients: A Prospective Observational Study

Muscle wasting is a significant problem in critically ill patients, with reported losses of a half to three percent per day over the first ten days (for an average 70kg person this equates to 3 to 20kg of muscle loss). Low skeletal muscle mass at admission to the intensive care unit (ICU) and the loss of lean tissue have been associated with negative clinical outcomes, including increased incidence of infections, length of stay, mortality and muscle weakness. It is therefore crucial that technology is utilised to: 1) identify ICU patients with low muscularity on admission, 2) to help understand the factors impacting muscle loss and to 3) assess the effectiveness of interventions aimed at maintaining skeletal muscle mass in this population.

The measurement of lean body mass in patients admitted to the ICU is challenging however, due to the large fluid shifts that occur in this population and logistical issues in moving patients to specialised machinery for body composition analysis. Currently, there is no validated method for accurately assessing a patient's muscle mass at the bedside in the intensive care setting. It is therefore important to investigate the accuracy, feasibility and reliability of bedside methods such as subjective physical assessment of muscle mass, mid arm muscle circumference, ultrasound and bioimpedance analysis to assess muscularity in this population who are primarily bedbound. In order to do this, a critical comparison is required between these methods and muscularity assessed by a "reference" body composition method, such computed tomography (CT) image analysis. Briefly, quantification of skeletal muscle at the abdomen area utilising abdominal CT images has been shown to be highly representative of whole body skeletal muscle volume.

We wish to conduct a pilot, feasibility study (n= 50), which will recruit patients who have a CT scan (containing abdomen area), performed for clinical purposes. Our primary aim will be to investigate whether muscularity assessed with non-invasive bedside methods (ultrasound, bioimpedance analysis, SGA physical assessment, mid arm muscle circumference) are correlated with skeletal muscle mass quantified by a "reference method" (CT image analysis).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aim Our primary aim is to investigate whether muscularity assessed via bedside ultrasound is correlated with a reference method for estimating whole body skeletal muscle mass (CT image analysis) in the first few days of critical illness.

Our secondary aims are

  • To investigate whether muscularity assessed via other bedside methods (bioimpedance spectroscopy, subjective physical assessment and mid arm muscle circumference) are correlated with a reference method for estimating whole body skeletal muscle mass (CT image analysis) in critically ill patients.
  • To better understand the association between measured resting energy expenditure and muscularity in the critically ill.
  • To observe changes in skeletal muscle mass (in a sub set of patients who have two CT scans) and the impact various factors, including energy and protein delivery has on these changes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • The Alfred Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Critically ill adults

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Have had a CT scan of the L3 vertebra performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission

Exclusion Criteria:

  • CT scan performed >48hrs ago
  • Death is imminent or deemed highly likely in the next 96 hours
  • Are known to be pregnant
  • Treating clinician does not believe the study to be in the best interest of the patient
  • It is not possible to image two or more muscle groups via ultrasound (i.e. due to trauma, burns, wounds)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mean skeletal muscle mass measured by CT scan analysis at L3 area (cm2)
Prazo: CT performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission
CT performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission
Mean skeletal muscle mass measured by ultrasound (muscle thickness at each site, cm and rectus femoris CSA, cm2)
Prazo: <48 hours after CT scan containing L3 area
<48 hours after CT scan containing L3 area

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Fat free mass (kg), phase angle and impedance ratio measured by bioimpedance spectroscopy
Prazo: <48 hours after CT scan containing L3 area
<48 hours after CT scan containing L3 area
Subjective assessment of muscle and fat wasting via SGA (normal, mild-moderate or severe)
Prazo: <48 hours after CT scan containing L3 area
<48 hours after CT scan containing L3 area
Mid arm muscle circumference (cm)
Prazo: <48 hours after CT scan containing L3 area
<48 hours after CT scan containing L3 area
Mean skeletal muscle mass measured by CT scan analysis at femoral area (cm2)
Prazo: CT performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission
CT performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission
Measured resting energy expenditure (kilojoules)
Prazo: <48 hours after CT scan containing L3 area
<48 hours after CT scan containing L3 area
Intramuscular, subcutaneous and visceral adipose tissue CSA at L3 area (cm2)
Prazo: CT performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission
CT performed for clinical reasons ≤24 hours before or ≤72 hours after ICU admission

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kate Lambell, MNutrDiet, La Trobe University and Alfred Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 523/16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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