Comparação da inserção bem-sucedida da agulha espinhal entre mulheres grávidas obesas e não obesas
Comparação da inserção bem-sucedida da agulha espinhal entre mulheres grávidas obesas e não obesas na posição sentada com a perna cruzada submetidas à cesariana
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Central Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 18 e 45 anos, com estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA) que foram planejados para serem submetidos à cesariana com raquianestesia na posição sentada de pernas cruzadas.
- Os indivíduos foram explicados sobre o estudo, concordaram em se inscrever e assinaram o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Indivíduos com contra-indicações para raquianestesia
- Indivíduos com cabeça fetal presa, prolapso umbilical e apresentação do pé
- Indivíduos com pré-eclâmpsia
- Indivíduos com doenças cardiovasculares
- Indivíduos com escoliose
- Indivíduos com história recente de cirurgia lombar
- Sujeitos que não conseguem sentar na posição sentada com as pernas cruzadas.
Critérios de abandono:
- Sujeitos com piora das condições antes da raquianestesia
- Indivíduos com falha na inserção da agulha espinhal e, portanto, receberam anestesia geral
- Sujeitos com gravidez gemelar
- Os sujeitos abandonam o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Obeso
Gestantes obesas receberam raquianestesia com Quincke Needle 25G/27G em posição sentada com as pernas cruzadas para cesariana
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Raquianestesia realizada na posição sentada com as pernas cruzadas
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Experimental: Não obeso
Gestantes não obesas receberam raquianestesia com Quincke Needle 25G/27G em posição sentada com as pernas cruzadas para cesariana
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Raquianestesia realizada na posição sentada com as pernas cruzadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de colocação bem-sucedida da agulha espinhal na primeira tentativa
Prazo: 2 meses
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O número de colocações bem-sucedidas da agulha espinhal na primeira tentativa foi registrado no método sim/não.
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2 meses
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O número de contato agulha-osso
Prazo: 2 meses
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O número de contato espinhal agulha-osso
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de incidência de punção de vasos sanguíneos.
Prazo: 2 meses
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O número de incidência de punção de vasos sanguíneos pela agulha espinhal durante a inserção.
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Susilo Chandra, Indonesia University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
- Reinius H, Jonsson L, Gustafsson S, Sundbom M, Duvernoy O, Pelosi P, Hedenstierna G, Freden F. Prevention of atelectasis in morbidly obese patients during general anesthesia and paralysis: a computerized tomography study. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):979-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b87edb.
- Davies GA, Maxwell C, McLeod L, Gagnon R, Basso M, Bos H, Delisle MF, Farine D, Hudon L, Menticoglou S, Mundle W, Murphy-Kaulbeck L, Ouellet A, Pressey T, Roggensack A, Leduc D, Ballerman C, Biringer A, Duperron L, Jones D, Lee LS, Shepherd D, Wilson K; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. SOGC Clinical Practice Guidelines: Obesity in pregnancy. No. 239, February 2010. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Aug;110(2):167-73. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.03.008.
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- Vricella LK, Louis JM, Mercer BM, Bolden N. Anesthesia complications during scheduled cesarean delivery for morbidly obese women. Am J Obstet Gynecol. 2010 Sep;203(3):276.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2010.06.022. Epub 2010 Jul 31.
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- McKay RE, Malhotra A, Cakmakkaya OS, Hall KT, McKay WR, Apfel CC. Effect of increased body mass index and anaesthetic duration on recovery of protective airway reflexes after sevoflurane vs desflurane. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):175-82. doi: 10.1093/bja/aep374. Epub 2009 Dec 26.
- Anuurad E, Shiwaku K, Nogi A, Kitajima K, Enkhmaa B, Shimono K, Yamane Y. The new BMI criteria for asians by the regional office for the western pacific region of WHO are suitable for screening of overweight to prevent metabolic syndrome in elder Japanese workers. J Occup Health. 2003 Nov;45(6):335-43. doi: 10.1539/joh.45.335.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- IndonesiaUAnes010
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