Uso do Ultrassom Ocular Point of Care no Diagnóstico de Descolamento de Retina no Departamento de Emergência (RDOcularUS)
23 de setembro de 2022 atualizado por: Tze Lyn Stephanie Tseeng, Loma Linda University
Uso do Ultrassom Ocular Point of Care no Diagnóstico de Descolamento de Retina no Departamento de Emergência: Um Estudo Prospectivo.
O estudo está coletando dados junto com outras instituições acadêmicas sobre a precisão do ultrassom ocular no diagnóstico de descolamento de retina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo e transversal para avaliar a utilidade do ultrassom no local de atendimento no diagnóstico de queixas oculares no departamento de emergência (DE), com foco específico na precisão do diagnóstico quando comparado ao de um oftalmologista cego.
As queixas oculares representam entre 2% e 3% das consultas de emergência (Walker et al, 2011).
Essa porcentagem pode incluir diagnósticos que ameaçam a visão, incluindo descolamento de retina, que pode ocorrer em 3-4% dos pacientes que apresentam queixas oculares (Alotaibi et al, 2011).
No entanto, o equipamento e a experiência necessários para avaliar adequadamente condições como descolamento de retina são limitados em departamentos de emergência movimentados devido à natureza demorada e desafiadora do exame.
Incorporar o uso de um ultrassom pode fornecer uma avaliação mais disponível, focada e oportuna.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Suspeita clínica de descolamento de retina Idade >18 anos Consulta de oftalmologia
Critério de exclusão:
Trauma ocular simultâneo Globo rompido Gravidez < 18 anos de idade Sem consulta oftalmológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pacientes recebendo avaliação oftalmológica
Número de indivíduos com descolamento de retina por avaliação oftalmológica formal.
Esta avaliação é uma medida composta que inclui a seguinte queixa principal, impressão primária, acuidade visual direita, visual esquerda, acuidade, diagnóstico ultrassonográfico, diagnóstico alterado, diagnóstico oftalmológico.
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Cada participante receberá um ultrassom ocular que representa um dano mínimo ou nenhum para o participante e os resultados do ultrassom comparados ao diagnóstico final.
Número de indivíduos com descolamento de retina por avaliação oftalmológica formal.
Esta avaliação é uma medida composta que inclui a seguinte queixa principal, impressão primária, acuidade visual direita, visual esquerda, acuidade, diagnóstico ultrassonográfico, diagnóstico alterado, diagnóstico oftalmológico.
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|
Experimental: Ultrassom Ocular
Cada participante receberá um ultrassom ocular que representa mínimo ou nenhum dano ao participante e os resultados do ultrassom serão comparados ao diagnóstico final
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Cada participante receberá um ultrassom ocular que representa um dano mínimo ou nenhum para o participante e os resultados do ultrassom comparados ao diagnóstico final.
Número de indivíduos com descolamento de retina por avaliação oftalmológica formal.
Esta avaliação é uma medida composta que inclui a seguinte queixa principal, impressão primária, acuidade visual direita, visual esquerda, acuidade, diagnóstico ultrassonográfico, diagnóstico alterado, diagnóstico oftalmológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com descolamento de retina por avaliação ultrassonográfica
Prazo: na linha de base
|
Número de participantes com descolamento de retina por resultados de ultrassom ocular
|
na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tze Lyn S Tseeng, MD, Loma Linda University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kimberly HH, Shah S, Marill K, Noble V. Correlation of optic nerve sheath diameter with direct measurement of intracranial pressure. Acad Emerg Med. 2008 Feb;15(2):201-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2007.00031.x.
- Tayal VS, Neulander M, Norton HJ, Foster T, Saunders T, Blaivas M. Emergency department sonographic measurement of optic nerve sheath diameter to detect findings of increased intracranial pressure in adult head injury patients. Ann Emerg Med. 2007 Apr;49(4):508-14. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.040. Epub 2006 Sep 25.
- Walker RA, Adhikari S. Chapter 236 p1517-1549. Eye Emergencies. In: Tintinali JE, Kelen GD, Stapczynski JS, eds. Tintinalli's Emergency Medicine: A Comprehensive Study Guide. 7th ed. New York: McGraw-Hill; 2011.
- Alotaibi AG, Osman EA, Allam KH, Abdel-Rahim AM, Abu-Amero KK. One month outcome of ocular related emergencies in a tertiary hospital in Central Saudi Arabia. Saudi Med J. 2011 Dec;32(12):1256-60.
- Lizzi FL, Coleman DJ. History of ophthalmic ultrasound. J Ultrasound Med. 2004 Oct;23(10):1255-66. doi: 10.7863/jum.2004.23.10.1255. No abstract available.
- Coleman DJ, Konig WF, Katz L. A hand-operated, ultrasound scan system for ophthalmic evaluation. Am J Ophthalmol. 1969 Aug;68(2):256-63. doi: 10.1016/0002-9394(69)94068-9. No abstract available.
- Vrablik ME, Snead GR, Minnigan HJ, Kirschner JM, Emmett TW, Seupaul RA. The diagnostic accuracy of bedside ocular ultrasonography for the diagnosis of retinal detachment: a systematic review and meta-analysis. Ann Emerg Med. 2015 Feb;65(2):199-203.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.02.020. Epub 2014 Mar 27.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. A study of bedside ocular ultrasonography in the emergency department. Acad Emerg Med. 2002 Aug;9(8):791-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb02166.x.
- Shinar Z, Chan L, Orlinsky M. Use of ocular ultrasound for the evaluation of retinal detachment. J Emerg Med. 2011 Jan;40(1):53-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.06.001. Epub 2009 Jul 21.
- Yoonessi R, Hussain A, Jang TB. Bedside ocular ultrasound for the detection of retinal detachment in the emergency department. Acad Emerg Med. 2010 Sep;17(9):913-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00809.x.
- Teismann N, Lenaghan P, Nolan R, Stein J, Green A. Point-of-care ocular ultrasound to detect optic disc swelling. Acad Emerg Med. 2013 Sep;20(9):920-5. doi: 10.1111/acem.12206.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. Elevated intracranial pressure detected by bedside emergency ultrasonography of the optic nerve sheath. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):376-81. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01352.x.
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Kang TL, Seif D, Chilstrom M, Mailhot T. Ocular ultrasound identifies early orbital cellulitis. West J Emerg Med. 2014 Jul;15(4):394. doi: 10.5811/westjem.2014.4.22007. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5170078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
compartilhados em outros sites que estão reunindo dados no redcap.
Prazo de Compartilhamento de IPD
5 de fevereiro de 2018 a 25 de março de 2018 (aproximadamente 8 semanas)
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Locais participantes que mantêm uma conta redcap de estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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