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Estudo de coorte de colangite esclerosante suíça

14 de agosto de 2025 atualizado por: Fondazione Epatocentro Ticino

Projeto de pesquisa no qual o material biológico é amostrado e dados pessoais relacionados à saúde são ainda mais utilizados e coletados.

Dados codificados são usados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Os pesquisadores desejam coletar dados prospectivos de alta qualidade sobre uma doença rara, a fim de elucidar epidemiologia, história natural, resposta ao tratamento e resultado. Além disso, um biobank permite abordar questões científicas específicas em uma variedade de perguntas em aberto. A coorte fornecerá uma plataforma para realizar projetos de pesquisa científica sobre PSC. Além disso, a coorte permitirá colaborações com redes de referência no PSC no exterior

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
  • Número de telefone: +41 91 910 6570
  • E-mail: andreas.cerny@hin.ch

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • Recrutamento
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
        • Contato:
      • Basel, Suíça, 4031
        • Recrutamento
        • Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Universitätsspital Basel
        • Contato:
      • Bern, Suíça, 3010
      • Bern, Suíça, 3010
        • Recrutamento
        • Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
        • Contato:
      • Bülach, Suíça, 8180
      • Chur, Suíça, 7000
        • Recrutamento
        • Kantonsspital Graubünden
        • Contato:
      • Geneve, Suíça, 1205
        • Recrutamento
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
        • Contato:
      • Geneve, Suíça, 1205
        • Recrutamento
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
        • Contato:
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • Recrutamento
        • CHUV Département femme-mère-enfant
        • Contato:
      • Lausanne, Suíça, 1005
        • Recrutamento
        • CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Contato:
      • Liestal, Suíça, 4410
        • Recrutamento
        • Kantonsspital Baselland
        • Contato:
      • Lucerne, Suíça, 6000
        • Recrutamento
        • Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
        • Contato:
      • Lugano, Suíça, 6900
      • Luzern, Suíça, 6000
        • Recrutamento
        • Luzerner Kantonsspital
        • Contato:
      • Sankt Gallen, Suíça, 9006
        • Recrutamento
        • Ostschweizer Kinderspital
        • Contato:
      • Sankt Gallen, Suíça, 9007
        • Recrutamento
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Contato:
      • Winterthur, Suíça, 8400
        • Recrutamento
        • Kantonsspital Winterthur
        • Contato:
      • Winterthur, Suíça, 8400
        • Recrutamento
        • Pädiatrische Gastroenterologie Departement Kinder- und Jugendmedizin Kantonsspital Winterthur
        • Contato:
      • Zurich, Suíça, 8091
        • Recrutamento
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Contato:
      • Zurich, Suíça, 8032
        • Recrutamento
        • Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
        • Contato:
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Suíça, 6900
        • Recrutamento
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com PSC que vivem na Suíça de qualquer idade de pacientes diagnosticados com PSC de acordo com os critérios estabelecidos (Associação Europeia para o Estudo do Fígado. Diretrizes de prática clínica EASL: gestão de doenças hepáticas colestáticas). Apenas pacientes que vivem na Suíça estão inscritos. A inscrição de menores é possível com o consentimento do guardião legal

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com PSC de acordo com os critérios estabelecidos (Associação Europeia para o Estudo do Fígado. Diretrizes de prática clínica EASL: gestão de doenças hepáticas colestáticas) de qualquer idade. Os pacientes que não cumprem esses critérios, mas ainda diagnosticados com PSC em um centro de referência de hepatologia podem ser incluídos
  • Pacientes que vivem na Suíça

Critérios de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Curso da doença
Prazo: 3 anos
Observando o curso da doença
3 anos
Características da doença
Prazo: 3 anos
Observar as características da doença na população suíça e verificar se são semelhantes às de outros países
3 anos
Resposta ao tratamento
Prazo: 3 anos
Observação da resposta ao tratamento
3 anos
Sobrevida geral
Prazo: 3 anos
Observando a sobrevida geral
3 anos
Taxa de sobrevida livre de transplante
Prazo: 3 anos
Observando a taxa de sobrevida livre de transplante
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Fondazione Epatocentro Ticino

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SASL40 - Swiss PSC Cohort

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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