Apatinibe no Tratamento de Pacientes com Carcinoma Nasofaríngeo (NPC) Recorrente ou Metastático

Critério de inclusão:

1. Carcinoma nasofaríngeo recorrente e/ou metastático confirmado histologicamente ou citologicamente
2. Falharam para ≥1 linhas de quimioterapia à base de platina
3. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com o RECIST 1.1
4. ≥ 18 e ≤ 65 anos de idade
5. Escala de desempenho ECOG 0-2
6. Expectativa de vida de mais de 3 meses
7. Funções hepáticas, renais e hematológicas adequadas (hemoglobina ≥ 90g/L, plaquetas ≥ 100×10^9/L, neutrófilos ≥ 1,5×10^9/L, transaminase sérica < 2,5×o limite superior do normal (LSN), (Se metástases hepáticas, transaminase sérica < 5×o LSN), taxa de depuração de creatinina > 60ml/min.
8. Consentimento informado assinado e datado.

Critério de exclusão:

1. Terapia prévia com agente inibidor de tirosina quinase visando VEGFR e PDGFR
2. Antes ou ao mesmo tempo, qualquer segunda malignidade, exceto carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma in situ do colo uterino
3. Quaisquer fatores que influenciem o uso de administração oral
4. Compressão conhecida da medula espinhal ou doenças do cérebro ou da pia-máter por triagem de TC/RM
5. Dentro de 6 meses antes do primeiro tratamento ocorrem eventos tromboembólicos arteriais/venosos, como acidente vascular cerebral (incluindo ataque isquêmico transitório), trombose venosa profunda e embolia pulmonar, etc.
6. Dentro de 3 meses antes do primeiro tratamento ocorre infarto do miocárdio, angina pectoris instável, angioplastia cardíaca ou implantação de stent
7. Dentro de 1 meses antes do primeiro tratamento recebeu operação cirúrgica e as feridas não foram curadas
8. Aplicação de anticoagulantes ou antagonistas da vitamina K como varfarina, heparina ou seus análogos; Se o índice normalizado internacional (INR) do tempo de protrombina ≤ 1,5, com objetivo de prevenção, é permitido o uso de pequenas doses de varfarina (1mg VO, uma vez ao dia) ou aspirina em baixa dose (entre 80mg a 100mg diários)
9. Coagulação sanguínea anormal, com tendência hemorrágica (ex. úlcera péptica ativa) ou recebendo terapia de trombólise ou anticoagulação.
10. Doença grave concomitante preexistente que pode trazer grande risco ou influenciar a adesão do paciente (hipertensão descontrolada, insuficiência cardíaca grau III - IV, arritmia grave - duração do QTc entre 500 m/s, insuficiência hepática e renal grave: proteína na urina+ +, proteína na urina de 24 horas > 1,0 g, doença mental.)
11. história de transplantes de órgãos

12. Evidência de doença médica significativa que, no julgamento do investigador, aumentará substancialmente o risco associado à participação do sujeito e à conclusão do estudo.

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