Apatinib nel trattamento di pazienti con carcinoma nasofaringeo (NPC) ricorrente o metastatico

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma rinofaringeo recidivante e/o metastatico confermato istologicamente o citologicamente ( NPC )
2. Fallimento per ≥1 linee di chemioterapia a base di platino
3. Almeno una lesione misurabile secondo RECIST 1.1
4. ≥ 18 e ≤ 65 anni di età
5. Scala delle prestazioni ECOG 0-2
6. Aspettativa di vita superiore a 3 mesi
7. Adeguata funzionalità epatica, renale ed ematologica (emoglobina ≥ 90 g/L, piastrine ≥ 100×10^9/L, neutrofili ≥ 1,5×10^9/L, transaminasi sierica < 2,5×il limite superiore della norma (ULN), (Se metastasi epatiche, transaminasi sierica < 5×l'ULN), tasso di clearance della creatinina > 60 ml/min.
8. Consenso informato firmato e datato.

Criteri di esclusione:

1. Terapia precedente con agente inibitore della tirosina chinasi mirato a VEGFR e PDGFR
2. Prima o contemporaneamente a qualsiasi, secondo tumore maligno eccetto il carcinoma a cellule basali della pelle curato e il carcinoma in situ della cervice uterina
3. Tutti i fattori che influenzano l'uso della somministrazione orale
4. Compressione del midollo spinale nota o malattie del cervello o della pia madre mediante screening TC/MRI
5. Entro 6 mesi prima del primo trattamento si verificano eventi tromboembolici arteriosi/venosi, come accidente vascolare cerebrale (incluso attacco ischemico transitorio), trombosi venosa profonda ed embolia polmonare, ecc.
6. Entro 3 mesi prima del primo trattamento si verifica infarto del miocardio, angina pectoris instabile, angioplastica cardiaca o impianto di stent
7. Entro 1 mese prima del primo trattamento è stata eseguita un'operazione chirurgica e le ferite non sono state guarite
8. Applicazione di anticoagulanti o antagonisti della vitamina K come warfarin, eparina o suoi analoghi; Se il rapporto internazionale normalizzato del tempo di protrombina (INR) ≤ 1,5, a scopo di prevenzione, è consentito l'uso di piccole dosi di warfarin (1 mg per via orale, una volta al giorno) o di aspirina a basso dosaggio (tra 80 mg e 100 mg al giorno).
9. Coagulazione del sangue anormale, con tendenza emorragica (es. ulcera peptica attiva) o in terapia di trombolisi o anticoagulanti.
10. Malattia concomitante grave preesistente che può comportare un rischio elevato o influenzare la compliance del paziente (ipertensione incontrollata, insufficienza cardiaca di grado III-IV, aritmia grave - durata del QTc compresa tra 500 m/s, insufficienza epatica e renale grave: proteine ​​urinarie+ +, proteine ​​urinarie delle 24 ore > 1,0 g, malattia mentale.)
11. storia di trapianti di organi

12. Evidenza di una malattia medica significativa che, a giudizio dello sperimentatore, aumenterà sostanzialmente il rischio associato alla partecipazione del soggetto e al completamento dello studio.

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