Exoesqueleto de lesão da medula espinhal com células-tronco e estudo de tratamento de realidade virtual (SciExVR)

O estudo Stem Cell Spinal Cord Injury Exoskeleton and Virtual Reality (SciExVR) é baseado no progresso que os pesquisadores fizeram no tratamento de lesões na medula espinhal (SCI) com células-tronco derivadas da medula óssea (BMSC). Embora grandes melhorias tenham permanecido indescritíveis com outras abordagens, benefícios modestos foram alcançados.

O uso de BMSC subaracnóideo fornecido por meio de injeção intratecal resultou em melhorias para certas funções sensoriais e da bexiga. O tratamento com exoesqueleto mostrou certos benefícios na função sensorial, intestinal e da bexiga.

BMSC intravenosas (IV) beneficiaram acidentes vasculares cerebrais e outros danos ao sistema nervoso central. No estudo concomitante do tratamento com células-tronco neurológicas (NEST) do patrocinador para doença neurológica geral, o benefício foi demonstrado pela combinação IV com BMSC intranasal.

O estudo SciExVR usa injeções paraespinhais - o que significa que as BMSC são colocadas adjacentes aos nervos espinhais que entram no canal espinhal através do forame intervertebral dos corpos vertebrais. O BMSC será colocado no nível da lesão em ambos os lados da coluna, bem como aproximadamente dois segmentos acima e dois segmentos abaixo. Os investigadores acreditam que isso permitirá a entrada no tecido espinhal no local da lesão, bem como nas vias do neurônio motor superior lesionado; neurônios motores inferiores que podem ser lesados; vias sensoriais; gânglios da raiz dorsal no local e abaixo dele e gânglios autônomos. A colocação no tecido paraespinal pode estender o tempo que BMSC tem para proliferar acima e abaixo da vizinhança da lesão da medula espinhal e interagir com células danificadas na medula espinhal, raízes espinhais, nervos espinhais e gânglios paravertebrais. Os benefícios potenciais dessas interações incluem transferência mitocondrial BMSC para células-alvo, secreção de mRNA aumentando a atividade da célula-alvo, secreção de fator de crescimento nervoso e outros fatores neurotróficos benéficos para o crescimento do nervo. O aumento da proliferação e do tempo de contato pode aumentar a transdiferenciação neuronal de BMSC para neurônios e/ou neuroglia. Após as injeções paraespinhais, o paciente recebe as BMSC remanescentes por via intravenosa (IV) e também por via tópica intranasal. BMSC administrado IV pode entrar no sistema nervoso central através dos órgãos paraventriculares no cérebro para potencialmente alcançar as vias ascendentes e descendentes, tálamo, córtex sensorial, córtex motor e circular através do líquido cefalorraquidiano (LCR). A via intranasal fornece acesso através dos axônios dos nervos cranianos trigêmeos (V) e entrada no cérebro ao nível da ponte com oportunidade semelhante de se mover pelos tecidos.

As BMSC são separadas da medula óssea obtida da crista ilíaca posterior com uma única aspiração de cada lado. O procedimento é realizado sob anestesia geral ou MAC no centro cirúrgico totalmente licenciado para que não haja desconforto na realização do procedimento. As BMSC são separadas do aspirado usando um dispositivo classe II aprovado pela FDA.

Após o tratamento com BMSC, os pacientes que estão no braço 1 simplesmente fazem acompanhamento com seus próprios neurologistas em 1,3,6 e 12 meses.

Aqueles no braço 2 requerem acompanhamento semelhante e buscam tratamento em centros que podem fornecer estimulação exoesquelética ou fisioterapia equivalente. Os dispositivos de exoesqueleto movem os membros do paciente para fornecer estimulação aos músculos de forma autodirigida, mas semelhante à fisioterapia que é frequentemente realizada para SCI. Os pesquisadores acreditam que o Braço 2 pode fornecer estimulação dos neurônios motores superiores e inferiores e receptores sensoriais, como exteroceptores e proprioceptores, que podem, na presença de BMSC, auxiliar na regeneração ou reativação das vias da medula espinhal.

Os pacientes no braço 3 requerem acompanhamento semelhante e podem usar fones de ouvido de realidade virtual ou equivalentes para aumentar a visualização do movimento das extremidades inferiores e/ou feedback sensorial. Isso também pode ajudar a estimular os neurônios motores superiores e inferiores e os receptores sensoriais.