Studie av stamcelle ryggmargsskade Eksoskjelett og Virtual Reality Treatment (SciExVR)

Studien av stamcelle-ryggmargsskade-eksoskeleton og virtuell virkelighet (SciExVR) er basert på fremskritt som forskere har gjort ved behandling av ryggmargsskade (SCI) med stamceller avledet av benmarg (BMSC). Mens store forbedringer har vært unnvikende med andre tilnærminger, har beskjedne fordeler blitt oppnådd.

Bruken av subaraknoidal BMSC gitt via intratekal injeksjon har resultert i forbedringer for visse sensoriske funksjoner og blærefunksjoner. Eksoskjelettbehandling har vist visse fordeler i sensorisk, tarm- og blærefunksjon.

Intravenøs (IV) BMSC har vært til fordel for hjerneslag og annen skade på sentralnervesystemet. I sponsorens samtidige nevrologiske stamcellebehandling (NEST) studie for generell nevrologisk sykdom, er fordelen vist ved å kombinere IV med intranasal BMSC.

SciExVR-studien bruker paraspinale injeksjoner - noe som betyr at BMSC er plassert ved siden av spinalnervene som kommer inn i spinalkanalen gjennom de intervertebrale foramen i vertebrallegemene. BMSC vil bli plassert på skadenivået på begge sider av ryggraden samt omtrent to segmenter over og to segmenter under. Etterforskerne mener dette vil tillate inntreden i spinalvevet på skadestedet, så vel som til de skadde øvre motorneuronbanene; lavere motoriske nevroner som kan bli skadet; sensoriske veier; dorsalrotganglier ved og under stedet og autonome ganglier. Plassering i det paraspinale vevet kan forlenge tiden som BMSC har til å proliferere ved, over og under nærhet av ryggmargsskaden og samhandle med skadede celler i ryggmargen, spinalrøtter, spinalnerver og paravertebral ganglion. Potensielle fordeler med disse interaksjonene inkluderer BMSC-mitokondriell overføring til målceller, sekresjon av mRNA som øker målcelleaktiviteten, sekresjon av nervevekstfaktor og andre nevrotrofiske faktorer som er gunstige for gjenvekst av nerver. Økt spredning og kontakttid kan øke nevronal transdifferensiering av BMSC til nevroner og/eller neuroglia. Etter paraspinale injeksjoner får pasienten gjenværende BMSC intravenøst ​​(IV) og også topisk intranasalt. BMSC gitt IV kan komme inn i sentralnervesystemet gjennom de paraventrikulære organene i hjernen for å potensielt nå de stigende og synkende banene, thalamus, sensorisk cortex, motorisk cortex og sirkulere gjennom cerebral spinalvæske (CSF). Intranasal gir tilgang gjennom aksonene til Trigeminus (V) kranialnervene og inn i hjernen på nivå med pons med lignende mulighet til å bevege seg gjennom vevet.

BMSC separeres fra benmargen fra den bakre hoftekammen med en enkelt aspirasjon på hver side. Prosedyren utføres under generell eller MAC anestesi ved det fullt lisensierte kirurgiske senteret, slik at det ikke er noe ubehag ved å utføre prosedyren. BMSC separeres fra aspiratet ved hjelp av en FDA-godkjent klasse II-enhet.

Etter BMSC-behandling følger pasienter som er i arm 1 ganske enkelt opp med sine egne nevrologer ved 1,3,6 og 12 måneder.

De i arm 2 krever lignende oppfølging og følger behandling ved sentre som kan gi eksoskeletal stimulering eller tilsvarende fysioterapi. Eksoskjelettenheter beveger lemmer på pasienten for å gi stimulering til musklene på en selvstyrt måte, men ligner på fysioterapi som ofte utføres for SCI. Etterforskerne mener at arm 2 kan gi stimulering av øvre og nedre motoriske nevroner og sensoriske reseptorer som eksteroseptorer og proprioseptorer som kan, i nærvær av BMSC, hjelpe til med regenerering eller reaktivering av ryggmargsbanene.

Pasienter i arm 3 krever lignende oppfølging og kan bruke Virtual Reality-headset eller tilsvarende for å øke visualiseringen av bevegelse av underekstremitetene og/eller sensorisk tilbakemelding. Dette kan også bidra til å stimulere øvre og nedre motoriske nevroner og sensoriske reseptorer.