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Verificação de polimedicação com insight na organização de medicamentos dos pacientes e compreensão de genéricos

24 de outubro de 2017 atualizado por: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland

Polymedications-Check Und Medikamenten-Organisation im Alltag

Pacientes que usam vários medicamentos, incluindo genéricos, encontraram diferentes soluções para administrar seus medicamentos. Durante um Polymedication-Check (serviço de revisão de medicamentos tipo 2a em farmácias comunitárias), informações adicionais sobre a organização da medicação dos pacientes na vida diária serão compiladas em farmácias comunitárias suíças. Os dados permitirão atender melhor às necessidades dos pacientes em sua organização de medicamentos e compreensão dos genéricos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4056
        • University of Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo compreende adultos (18 anos ou mais) com pelo menos 4 medicamentos prescritos que estão tomando há pelo menos 3 meses. Um desses medicamentos deve ser um medicamento genérico, um deve ser prescrito para uma condição cardiovascular (ATC C01-10). Os pacientes não podem ter seus medicamentos fornecidos em um Auxílio de Conformidade Multicompartimental ou dispositivo similar por um serviço específico como atendimento domiciliar, farmácia ou lar para idosos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 4 medicamentos por pelo menos 3 meses
  • pelo menos 1 medicamento genérico
  • pelo menos 1 medicamento de sistema cardiovascular de código ATC (C01-10)

Critério de exclusão:

  • medicamento fornecido em Auxílio Multicompartimental ou similar por serviço específico (farmácia, lar de idosos, atendimento domiciliar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insight na organização da polimedicação pelos pacientes
Prazo: 3 meses retrospectivos
Os pacientes organizam seus múltiplos medicamentos de maneira diferente na vida diária. O estudo investigará as diferentes estratégias de organização para obter uma melhor compreensão do comportamento dos pacientes. O comportamento é avaliado com um questionário contendo 14 questões sobre o manejo da medicação, incluindo questões de escolha única, múltipla escolha e de texto livre. Como exemplo, será avaliado o número de pacientes que já utilizam um sistema de organização de medicamentos, o número de pacientes que utilizam uma caixa de remédios semanal ou diária e quem está preenchendo o sistema de organização de medicamentos.
3 meses retrospectivos
Insight na compreensão dos pacientes sobre genéricos
Prazo: 3 meses retrospectivos
Os pacientes têm uma compreensão diferente dos genéricos, incluindo suas vantagens e desvantagens. O estudo investigará a compreensão dos pacientes sobre os genéricos para obter uma melhor compreensão do comportamento dos pacientes. A compreensão é avaliada com um questionário contendo 4 questões sobre as crenças sobre genéricos incluindo questões de escolha única, múltipla escolha e texto livre. Como exemplo, avalia-se o número de pacientes que sabem que usam genéricos e investiga-se a opinião pessoal do paciente sobre as vantagens e desvantagens dos genéricos.
3 meses retrospectivos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes em uso de Dispositivos de Conformidade Multicompartimentais.
Prazo: 3 meses retrospectivos
Avaliação da proporção de pacientes que já usam Aids Multicompartimental Compliance antes da entrevista.
3 meses retrospectivos
Número de medicamentos substituíveis.
Prazo: 3 meses retrospectivos
Avaliação do número de medicamentos de marca que poderiam ser substituídos por medicamentos genéricos e disposição dos farmacêuticos em recomendar medicamentos genéricos.
3 meses retrospectivos
Dificuldades para engolir
Prazo: 3 meses retrospectivos
A prevalência de dificuldades de deglutição presentes e/ou passadas e as estratégias de enfrentamento serão avaliadas. É colocada uma questão específica (da SWAMECO) sobre as dificuldades de deglutição sentidas e será respondida numa escala visual analógica (0 a 100%). Se houver dificuldade de deglutição, são feitas mais 2 perguntas: Qual medicamento é difícil de engolir e como a medicação é alterada para poder engoli-los.
3 meses retrospectivos
Uso recomendado de Auxílios de Conformidade Multicompartimentais
Prazo: 3 meses retrospectivos
Número de uso recomendado de Multicompartment Compliance Aids por farmacêuticos.
3 meses retrospectivos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Basel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
6 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
24 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de outubro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PMC-Medication-Organisation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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