- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03321058
Verificação de polimedicação com insight na organização de medicamentos dos pacientes e compreensão de genéricos
24 de outubro de 2017 atualizado por: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland
Polymedications-Check Und Medikamenten-Organisation im Alltag
Pacientes que usam vários medicamentos, incluindo genéricos, encontraram diferentes soluções para administrar seus medicamentos.
Durante um Polymedication-Check (serviço de revisão de medicamentos tipo 2a em farmácias comunitárias), informações adicionais sobre a organização da medicação dos pacientes na vida diária serão compiladas em farmácias comunitárias suíças.
Os dados permitirão atender melhor às necessidades dos pacientes em sua organização de medicamentos e compreensão dos genéricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4056
- University of Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo compreende adultos (18 anos ou mais) com pelo menos 4 medicamentos prescritos que estão tomando há pelo menos 3 meses.
Um desses medicamentos deve ser um medicamento genérico, um deve ser prescrito para uma condição cardiovascular (ATC C01-10).
Os pacientes não podem ter seus medicamentos fornecidos em um Auxílio de Conformidade Multicompartimental ou dispositivo similar por um serviço específico como atendimento domiciliar, farmácia ou lar para idosos.
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 4 medicamentos por pelo menos 3 meses
- pelo menos 1 medicamento genérico
- pelo menos 1 medicamento de sistema cardiovascular de código ATC (C01-10)
Critério de exclusão:
- medicamento fornecido em Auxílio Multicompartimental ou similar por serviço específico (farmácia, lar de idosos, atendimento domiciliar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insight na organização da polimedicação pelos pacientes
Prazo: 3 meses retrospectivos
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Os pacientes organizam seus múltiplos medicamentos de maneira diferente na vida diária.
O estudo investigará as diferentes estratégias de organização para obter uma melhor compreensão do comportamento dos pacientes.
O comportamento é avaliado com um questionário contendo 14 questões sobre o manejo da medicação, incluindo questões de escolha única, múltipla escolha e de texto livre.
Como exemplo, será avaliado o número de pacientes que já utilizam um sistema de organização de medicamentos, o número de pacientes que utilizam uma caixa de remédios semanal ou diária e quem está preenchendo o sistema de organização de medicamentos.
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3 meses retrospectivos
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Insight na compreensão dos pacientes sobre genéricos
Prazo: 3 meses retrospectivos
|
Os pacientes têm uma compreensão diferente dos genéricos, incluindo suas vantagens e desvantagens.
O estudo investigará a compreensão dos pacientes sobre os genéricos para obter uma melhor compreensão do comportamento dos pacientes.
A compreensão é avaliada com um questionário contendo 4 questões sobre as crenças sobre genéricos incluindo questões de escolha única, múltipla escolha e texto livre.
Como exemplo, avalia-se o número de pacientes que sabem que usam genéricos e investiga-se a opinião pessoal do paciente sobre as vantagens e desvantagens dos genéricos.
|
3 meses retrospectivos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes em uso de Dispositivos de Conformidade Multicompartimentais.
Prazo: 3 meses retrospectivos
|
Avaliação da proporção de pacientes que já usam Aids Multicompartimental Compliance antes da entrevista.
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3 meses retrospectivos
|
|
Número de medicamentos substituíveis.
Prazo: 3 meses retrospectivos
|
Avaliação do número de medicamentos de marca que poderiam ser substituídos por medicamentos genéricos e disposição dos farmacêuticos em recomendar medicamentos genéricos.
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3 meses retrospectivos
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Dificuldades para engolir
Prazo: 3 meses retrospectivos
|
A prevalência de dificuldades de deglutição presentes e/ou passadas e as estratégias de enfrentamento serão avaliadas.
É colocada uma questão específica (da SWAMECO) sobre as dificuldades de deglutição sentidas e será respondida numa escala visual analógica (0 a 100%).
Se houver dificuldade de deglutição, são feitas mais 2 perguntas: Qual medicamento é difícil de engolir e como a medicação é alterada para poder engoli-los.
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3 meses retrospectivos
|
|
Uso recomendado de Auxílios de Conformidade Multicompartimentais
Prazo: 3 meses retrospectivos
|
Número de uso recomendado de Multicompartment Compliance Aids por farmacêuticos.
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3 meses retrospectivos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Messerli M, Blozik E, Vriends N, Hersberger KE. Impact of a community pharmacist-led medication review on medicines use in patients on polypharmacy--a prospective randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Apr 23;16:145. doi: 10.1186/s12913-016-1384-8.
- Olsson E, Kalvemark Sporrong S. Pharmacists' experiences and attitudes regarding generic drugs and generic substitution: two sides of the coin. Int J Pharm Pract. 2012 Dec;20(6):377-83. doi: 10.1111/j.2042-7174.2012.00214.x. Epub 2012 Jun 1.
- Hakonsen H, Eilertsen M, Borge H, Toverud EL. Generic substitution: additional challenge for adherence in hypertensive patients? Curr Med Res Opin. 2009 Oct;25(10):2515-21. doi: 10.1185/03007990903192223.
- Nunney J, Raynor DK, Knapp P, Closs SJ. How do the attitudes and beliefs of older people and healthcare professionals impact on the use of multi-compartment compliance aids?: a qualitative study using grounded theory. Drugs Aging. 2011 May 1;28(5):403-14. doi: 10.2165/11587180-000000000-00000.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
24 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
25 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PMC-Medication-Organisation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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