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Polymedication-Check With Insight nell'organizzazione dei farmaci dei pazienti e nella comprensione dei generici

24 ottobre 2017 aggiornato da: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland

Polymedikations-Check Und Medikamenten-Organisation im Alltag

I pazienti che utilizzano più farmaci, compresi i generici, hanno trovato diverse soluzioni per gestire i loro farmaci. Durante un Polymedication-Check (servizio di revisione dei farmaci di tipo 2a nelle farmacie comunali) nelle farmacie comunali svizzere verranno raccolte ulteriori informazioni sull'organizzazione dei farmaci dei pazienti nella vita quotidiana. I dati consentiranno di affrontare meglio le esigenze dei pazienti nell'organizzazione dei farmaci e nella comprensione dei farmaci generici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4056
        • University of Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende adulti (dai 18 anni in su) con almeno 4 farmaci prescritti che stanno assumendo per almeno 3 mesi. Uno di questi farmaci deve essere un farmaco generico, uno deve essere prescritto per una condizione cardiovascolare (ATC C01-10). I pazienti non possono farsi fornire i farmaci in un Multicompartment Compliance Aid o un dispositivo simile da un servizio specifico come assistenza domiciliare, farmacia o casa per anziani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 4 medicinali per almeno 3 mesi
  • almeno 1 farmaco generico
  • almeno 1 medicinale del sistema cardiovascolare codice ATC (C01-10)

Criteri di esclusione:

  • farmaci forniti in Multicompartment Compliance Aid o dispositivo simile da parte di un servizio specifico (farmacia, casa per anziani, assistenza domiciliare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Approfondimento nell'organizzazione della polimedicazione da parte dei pazienti
Lasso di tempo: retrospettivo 3 mesi
I pazienti organizzano i loro molteplici farmaci in modo diverso nella vita quotidiana. Lo studio esaminerà le diverse strategie organizzative per ottenere una migliore comprensione del comportamento dei pazienti. Il comportamento viene valutato con un questionario contenente 14 domande sulla gestione del farmaco tra cui domande a scelta singola, a scelta multipla ea testo libero. Ad esempio, verrà valutato il numero di pazienti che già utilizzano un sistema di organizzazione dei farmaci, il numero di pazienti che utilizzano un portapillole settimanale o giornaliero e chi sta riempiendo il sistema di organizzazione dei farmaci.
retrospettivo 3 mesi
Approfondimento sulla comprensione dei farmaci generici da parte dei pazienti
Lasso di tempo: retrospettivo 3 mesi
I pazienti hanno una diversa comprensione dei generici, compresi i loro vantaggi e svantaggi. Lo studio esaminerà la comprensione dei farmaci generici da parte dei pazienti per ottenere una migliore comprensione del comportamento dei pazienti. La comprensione viene valutata con un questionario contenente 4 domande sulle convinzioni sui generici tra cui domande a scelta singola, a scelta multipla ea testo libero. Ad esempio, viene valutato il numero di pazienti che sanno di utilizzare farmaci generici e viene esaminata l'opinione personale del paziente sui vantaggi e gli svantaggi dei farmaci generici.
retrospettivo 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che utilizzano ausili per la compliance multicomparto.
Lasso di tempo: retrospettivo 3 mesi
Valutazione della proporzione di pazienti che già utilizzano Multicompartment Compliance Aids prima dell'intervista.
retrospettivo 3 mesi
Numero di medicinali sostituibili.
Lasso di tempo: retrospettivo 3 mesi
Valutazione del numero di farmaci di marca che potrebbero essere sostituiti da farmaci generici e disponibilità dei farmacisti a raccomandare farmaci generici.
retrospettivo 3 mesi
Difficoltà di deglutizione
Lasso di tempo: retrospettivo 3 mesi
Verranno valutate la prevalenza delle difficoltà di deglutizione presenti e/o passate e le strategie di coping. Viene posta una domanda specifica (da SWAMECO) sulle difficoltà di deglutizione sperimentate e verrà data risposta su una scala analogica visiva (da 0 a 100%). Se sono presenti difficoltà di deglutizione, vengono poste altre 2 domande: quale farmaco è difficile da deglutire e in che modo il farmaco viene modificato per poterlo deglutire.
retrospettivo 3 mesi
Uso raccomandato di ausili per la conformità multicomparto
Lasso di tempo: retrospettivo 3 mesi
Numero di uso raccomandato di ausili per la conformità multicomparto da parte dei farmacisti.
retrospettivo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Basel, Switzerland

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 ottobre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PMC-Medication-Organisation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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