Exercício em casa com sensores vestíveis
9 de julho de 2019 atualizado por: Burke Medical Research Institute
Exercícios domiciliares usando sensores de movimento vestíveis para sobreviventes de AVC com hemiparesia residentes na comunidade
A terapia motora repetitiva demonstrou produzir a maior melhora na função motora naqueles que sofrem de hemiplegia devido a um comprometimento neurológico.
No entanto, a terapia motora permanece amplamente baseada na clínica devido à ausência de tecnologia ou equipamento quantitativo de terapia domiciliar.
Com a atual falta de responsabilidade, estima-se que a adesão do paciente aos programas de fisioterapia domiciliar seja de apenas 35%.
Em resposta, algumas empresas ampliaram as aplicações de seus dispositivos de captura de movimento para serem usados em fisioterapia domiciliar.
No entanto, as tecnologias muitas vezes não passaram de seus estágios iniciais de desenvolvimento.
Em contraste, uma empresa chamada 4D Motion está trabalhando ativamente ao lado da Clínica de Neurologia Restaurativa do Burke Medical Research Institute para desenvolver um sistema de captura de movimento sob medida para a reabilitação motora de pacientes hemiplégicos com AVC.
Este dispositivo é acionado pela amplitude de movimento ativa de um usuário e não transmite estimulação elétrica ou mecânica ao usuário.
O dispositivo não força o usuário além de sua amplitude ativa de movimento e não aplica resistência ao movimento que limite a capacidade do usuário.
O sistema de captura de movimento 4D é usado apenas para registrar o que o paciente está fazendo e para promover a adesão ao plano de fisioterapia prescrito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de seguir comandos de 1-2 etapas
- Déficit neurológico levando a hemiparesia ou hemiplegia com déficit sensório-motor
- Pontuação da extremidade superior de Fugl Meyer de pelo menos 20/66
Critério de exclusão:
- Tem um implante de metal em qualquer parte do corpo ou dentro dele
- Contratura fixa ou deformidade da extremidade superior afetada
- Indivíduos com AVC bilateral (ou seja, se ambos os braços forem afetados)
- Incapaz de tolerar movimentos repetitivos conforme determinado pela classificação da escala Likert maior que 5 em 10
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento com dispositivo de captura de movimento 4D
Os participantes terão acesso a um aplicativo baseado em tablet e a sensores não invasivos que rastrearão os movimentos da extremidade superior e solicitarão exercícios diários.
Os participantes serão incentivados a usar o dispositivo diariamente por 30 dias consecutivos, até uma hora por dia.
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Os participantes terão acesso a um aplicativo baseado em tablet e a sensores não invasivos que rastrearão os movimentos da extremidade superior e solicitarão exercícios diários.
Os participantes serão incentivados a usar o dispositivo diariamente por 30 dias consecutivos, até uma hora por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias de tratamento concluídos
Prazo: Do dia 1 ao dia 30 de intervenção
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Medida do número de dias que o participante adere ao plano terapêutico prescrito (completar 1000 movimentos).
O objetivo é fazer com que os participantes realizem 1000 movimentos por dia durante 30 dias.
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Do dia 1 ao dia 30 de intervenção
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Mudança na amplitude de movimento ativa do ombro, cotovelo e punho
Prazo: Do dia 1 ao dia 30 de intervenção
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Posição angular máxima sobre uma articulação que o participante pode alcançar sem ajuda.
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Do dia 1 ao dia 30 de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na avaliação do membro superior de Fugl Meyer
Prazo: Do dia 1 ao dia 30 de intervenção
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Escala clínica que mede o comprometimento da extremidade superior em pacientes com AVC
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Do dia 1 ao dia 30 de intervenção
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Escala de Prazer em Atividade Física
Prazo: Dia 30 de intervenção
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Pesquisa de quão bem um participante gostou do tratamento do estudo.
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Dia 30 de intervenção
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Pesquisa de usabilidade do sistema
Prazo: Dia 30 de intervenção
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Pesquisa de facilidade de uso de software e dispositivo
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Dia 30 de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
27 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
31 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRC559
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .