ECR da técnica do balão VS infusão seletiva da artéria oftálmica para pacientes com retinoblastoma
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: jing zhang
- Número de telefone: 136262828465
- E-mail: fejr@foxmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem limite de idade, sem limite de gênero, afetado monocular ou binocular;
- Casos novos diagnosticados, sem tratamento prévio;
- Diagnóstico clínico como retinoblastoma, e no grupo C, D ou E de acordo com o padrão IIRC; Binocular afetado com um olho enucleado;
- Função normal da medula óssea
- Função hepática normal
- Função renal normal
- Função de coagulação normal
- Estar disposto a participar no ensaio clínico e assinar o termo de consentimento informado; 9. Estar disposto a remover cirurgicamente esses locais de tumor e fazer o acompanhamento adequado.
Critério de exclusão:
- O diagnóstico não é claro;
- Com outras doenças oculares graves (por exemplo: glaucoma neovascular, neovascularização da íris);
- Com doenças sistêmicas graves, incluem função hepática ou renal anormal, exame de sangue de rotina anormal ou função de coagulação, doenças cardíacas congênitas e disaudiia;
- Participou de outro estudo clínico dentro de 3 meses;
- Recusar-se a participar deste estudo clínico;
- Não está disposto a fazer o acompanhamento de acordo ou acompanhar menos de 2 vezes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Ballon Technique
Intervenção: Técnica do Balão
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Técnica de balão
|
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Comparador Ativo: Grupo SOAI
Intervenção: Infusão seletiva da artéria oftálmica
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SOAI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de salvamento do globo (Olhos salvos/Olhos tratados)
Prazo: Três anos de intervenção
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Evento definido como a necessidade de enucleação de feixe externo,Para avaliar a economia de olhos afetados com IAC para pacientes que seriam candidatos à enucleação
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Três anos de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função da via visual
Prazo: Três anos de intervenção
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A avaliação da função da via visual será medida composta usando acuidade visual, eletrorretinograma, potencial evocado visual e ressonância magnética funcional
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Três anos de intervenção
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complicações
Prazo: Três anos de intervenção
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Complicações a curto e longo prazo
|
Três anos de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: huiming xia, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças oculares
- Doenças Retinianas
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças Oculares, Hereditárias
- Neoplasias oculares
- Neoplasias Retinianas
- Retinoblastoma
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- GZWACMC20180112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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