- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03759795
Treinamento de resiliência da Universidade de Bournemouth para cirurgiões (BURTS)
Melhorando o impacto de complicações e erros em cirurgiões: treinamento de resiliência para cirurgiões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa em uma variedade de ambientes ocupacionais indicou que a resiliência desempenha um papel importante na melhoria do impacto de eventos adversos em ambientes de alta pressão. Este projeto usará um projeto de pesquisa de ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia de um breve treinamento individual de aceitação e compromisso (ACTr), projetado para aumentar a resiliência psicológica dos cirurgiões. De acordo com o modelo em que se baseia o ACTr, a psicopatologia é principalmente a consequência da inflexibilidade psicológica, ou seja, incapacidade de persistir ou mudar o comportamento de acordo com valores de longo prazo devido a habilidades de linguagem e cognição, o que tem particular significado quando um indivíduo é confrontado com estresse ou adversidade .
O principal objetivo desta pesquisa é avaliar a eficácia de um breve curso individual de Treinamento de Aceitação e Compromisso. Os pesquisadores desejam verificar se esse curso pode aumentar a resiliência dos cirurgiões, aumentando a flexibilidade psicológica, a valorização e a autocompaixão (espera-se que todos sejam impactados positivamente por esse treinamento). Esta pesquisa preencherá uma lacuna na literatura de pesquisa relevante; ou seja, nenhum projeto de pesquisa, até onde sabemos, avaliou o ACTr como um meio de aumentar a resiliência em cirurgiões. Na verdade, qualquer pesquisa realizada sobre treinamento de resiliência com uma população cirúrgica é rara.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
-
Poole, Reino Unido, BH15 2JB
- Poole Hopsital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cirurgiões estagiários e cirurgiões consultores
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Treinamento de Aceitação e Compromisso (ACTr)
|
O programa é baseado no Treinamento de Aceitação e Compromisso (ACT), uma abordagem contemporânea e empiricamente apoiada para o bem-estar psicológico.
|
|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Nenhuma intervenção durante o julgamento.
Os participantes deste grupo receberão o treinamento assim que o estudo for concluído.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resiliência - Escala Breve de Resiliência (BRS)
Prazo: 20 semanas
|
Uma medida de autorrelato de resiliência psicológica.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
|
20 semanas
|
|
Saúde Geral - Questionário de Saúde Geral (GHQ-12).
Prazo: 20 semanas
|
Uma medida autorrelatada de sintomas psicológicos menores em uma população não clínica.
|
20 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CBI (Copenhagen Burnout Inventory)
Prazo: 20 semanas
|
Uma medida de auto-relato de vulnerabilidade ao burnout.
Valores mais baixos representam um resultado melhor.
|
20 semanas
|
|
DASS21 (Escala Depressão, Ansiedade e Estresse)
Prazo: 20 semanas
|
Uma medida de auto-relato de depressão, estresse e ansiedade.
Valores mais baixos representam um resultado melhor.
|
20 semanas
|
|
VLQ (Questionário de Valor Viver)
Prazo: 20 semanas
|
Uma medida de auto-relato de valorização.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
|
20 semanas
|
|
WAAQ (Questionário de aceitação e ação relacionado ao trabalho)
Prazo: 20 semanas
|
Uma medida de auto-relato de flexibilidade psicológica relacionada ao trabalho.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
|
20 semanas
|
|
AAQII (Questionário de Aceitação e Ação)
Prazo: 20 semanas
|
Uma medida de auto-relato de inflexibilidade psicológica geral.
Valores mais baixos representam um resultado melhor.
|
20 semanas
|
|
SCS (Escala de Autocompaixão)
Prazo: 20 semanas
|
Uma medida de autorrelato de autocompaixão.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
|
20 semanas
|
|
SPS (escala de senso de preparação)
Prazo: 20 semanas
|
Uma medida de auto-relato de preparação para possíveis eventos futuros.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
|
20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Bolderston, Bournemouth University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Finnes A, Ghaderi A, Dahl J, Nager A, Enebrink P. Randomized controlled trial of acceptance and commitment therapy and a workplace intervention for sickness absence due to mental disorders. J Occup Health Psychol. 2019 Feb;24(1):198-212. doi: 10.1037/ocp0000097. Epub 2017 Sep 28.
- Flaxman PE, Bond FW. A randomised worksite comparison of acceptance and commitment therapy and stress inoculation training. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):816-20. doi: 10.1016/j.brat.2010.05.004. Epub 2010 May 8.
- Pinto A, Faiz O, Davis R, Almoudaris A, Vincent C. Surgical complications and their impact on patients' psychosocial well-being: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 16;6(2):e007224. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007224.
- Balch CM, Shanafelt TD, Dyrbye L, Sloan JA, Russell TR, Bechamps GJ, Freischlag JA. Surgeon distress as calibrated by hours worked and nights on call. J Am Coll Surg. 2010 Nov;211(5):609-19. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.06.393. Epub 2010 Sep 20.
- Flaxman P. , Bond, F., Livheim, F. (2013): The Mindful and Effective Employee: An Acceptance and Commitment Therapy Training Manual for Improving Well-Being and Performance. New Harbinger Publications; 2013
- Turner, K., Johnson, C., Thomas, K., Bolderston, H., & McDougall, S. (2016). The impact of complications and errors on surgeons. The Bulletin Of The Royal College Of Surgeons Of England, 98(9), 404-407. doi: 10.1308/rcsbull.2016.404
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1819/IRASSR/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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