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Alterações Irregulares da Mucosa das Pregas Vocais: Um Estudo Clínico, Patológico e Genético

2 de janeiro de 2026 atualizado por: Amira Hafez Abdelaal, Assiut University
A simples combinação da investigação funcional, na forma de laringoestroboscopia, juntamente com o exame histopatológico convencional, fornece um método altamente sensível no diagnóstico diferencial de irregularidades não diagnosticadas nas pregas vocais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As alterações irregulares da mucosa das pregas vocais geralmente se manifestam como alterações da superfície mucosa de leucoplasia, eritroplasia e ceratose associadas a irregularidades teciduais. Lesões que ultrapassam a camada mais externa da prega vocal e invadem as camadas intermediária e profunda. Essas alterações macroscópicas da mucosa podem representar entidades benignas, pré-malignas ou malignas, pois correspondem a um amplo espectro de lesões que vão desde simples queratose totalmente benigna com ou sem atipia até carcinoma invasivo, é comumente encontrada na clínica fonoaudiológica e apresenta desafio diagnóstico e terapêutico como não há indicação ou diretrizes cirúrgicas unificadas.

A laringoestroboscopia é uma ferramenta muito importante e primária para avaliação das características morfológicas e funções vibratórias das pregas vocais. A avaliação estroboscópica permite a detecção precoce de processos infiltrativos das pregas vocais. No entanto, o exame laringoscópico nem sempre é suficiente para avaliar as lesões pré-malignas e sua delimitação exata.

Gugatschka et al., 2008 relataram que a avaliação videoestroboscópica permite a detecção precoce de processos infiltrativos das pregas vocais, pois obtiveram uma sensibilidade de mais de 97%, quando usada uma combinação de citologia e videoestroboscopia, em contraste com 74% encontrados pela citologia sozinho.

Zhang et al., 2018 propuseram classificar a leucoplasia da FV em três tipos de acordo com a aparência morfológica. As características avaliadas incluíram textura, cor e espessura. Eles provaram que a leucoplasia tipo III-protuberante e rugosa com irregular e não homogênea acima da superfície da mucosa estava mais frequentemente associada à cancerização ou displasia grave em 29,3% e 21,5% dos casos, respectivamente, em comparação com as respectivas porcentagens de 4,0% e 3,7% para tipo I - leucoplasia plana e lisa. Anna Rzepakowska et al apresentaram um protocolo para avaliação das características morfológicas da leucoplasia que envolvia as seguintes características da lesão: cor, textura, tamanho, espessura, simetria e função vibratória. A cada caractere foi atribuído o escore zero ou um (o escore zero foi considerado um indicador clínico de lesões benignas, enquanto o escore um foi um indicador clínico de malignidade).

Avanços recentes na pesquisa básica melhoraram a compreensão dos mecanismos subjacentes dos processos moleculares nos estágios iniciais do desenvolvimento do câncer de laringe. O gene SOX2 localizado em 3q26 é frequentemente amplificado e superexpresso em vários tipos de câncer, incluindo carcinomas de células escamosas de cabeça e pescoço (HNSCC). A atividade promotora de tumor e o envolvimento de SOX2 na progressão tumoral foram extensivamente demonstrados, emergindo assim como um alvo terapêutico promissor. No entanto, o papel da SOX2 nos estágios iniciais da tumorigênese e sua possível contribuição para a transformação maligna permanecem inexplorados. Granda-Diaz et al., 2019 investigou pela primeira vez o gene SOX2 em lesão pré-cancerosa usando PCR em tempo real e demonstrou que a expressão da proteína SOX2 e a amplificação gênica são eventos frequentes nos estágios iniciais da tumorigênese laríngea

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71515
        • Assiut University, Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

cem pacientes com irregularidades localizadas ou difusas nas pregas vocais serão examinados para diagnóstico primário na unidade de foniatria do departamento de otorrinolaringologia do hospital universitário de Assiut.principal O sintoma de todos os pacientes é a disfonia de vários graus e duração, de alguns dias a vários meses.

Descrição

critério de inclusão

  1. Homens de 18 a 70 anos
  2. Irregularidades unilaterais ou bilaterais localizadas e difusas das pregas vocais.
  3. Pacientes com manchas brancas (leucoplasia) em uma ou ambas as pregas vocais
  4. Sem microfonocirurgia prévia.
  5. Sem história prévia de radioterapia. 6. Sem comprometimento da mobilidade das pregas vocais.

critério de exclusão

  1. Recusa do sujeito.
  2. Pacientes com grandes massas exofíticas e/ou ulceradas.
  3. Cistos ou pólipos de prega vocal, granulomas de contato ou edema de Reinke
  4. Se houver preocupação com o padrão de crescimento rápido, obstrução das vias aéreas que requer intervenção cirúrgica urgente
  5. Imobilidade de prega vocal
  6. Histórico de alergias e DRGE.
  7. Inadequado para anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre exame videolaringoscópico e resultados histopatológicos
Prazo: linha de base
Correlação entre exame video-estroboscópico e grupos histopatológicos.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
para correlacionar a expressão do gene SOX2 com os achados histopatológicos
Prazo: baseline
correlacionar a expressão do gene SOX2 com os achados histopatológicos e verificar se pode fornecer o mesmo diagnóstico da histopatologia ou não
baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Vocal folds irregular mucosa

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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