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Estudo de TC e RM no Câncer de Pulmão

31 de março de 2020 atualizado por: Henan Cancer Hospital

Estudo Clínico de TC e RM na Predição de Genes Condutores e Resposta em Pacientes com Câncer de Pulmão

O câncer de pulmão é uma das principais causas de mortes relacionadas ao câncer na China. Apesar dos avanços na terapia sistêmica e na melhora das taxas de não sobrevida para pacientes com câncer de pulmão avançado, a morbidade e a mortalidade permanecem altas.

Recentemente, muitos estudos relataram que pacientes com genes condutores positivos, como EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico, EGFR), ALK (quinase do linfoma anaplásico, ALK), ROS1 (receptor c-ros oncogene 1, ROS1), BRAF (V-raf murine sarcoma viral oncogene homólogo B1, BRAF) e assim por diante têm drogas claramente direcionadas, que trazem benefícios de sobrevivência para os pacientes. No entanto, cerca de metade dos pacientes ainda não possui um alvo genético claro, o que pode ter melhorado a sobrevida devido a taxas de resposta mais altas à radioterapia e outros medicamentos quimioterápicos.

O desenvolvimento de biomarcadores de imagem não invasivos, como CT (tomografia computadorizada, CT) e MRI (ressonância magnética, MRI) pode não apenas avaliar a resposta à terapia, mas também prever a eficácia da terapia medicamentosa e se o gene condutor é positivo ou não , por meio da análise da relação entre dados clínicos e características de imagem para encontrar as características de imagem para a tomada de decisões clínicas e, consequentemente, contribuir para um melhor prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Explorar o valor da TC e da RM usando múltiplas sequências, incluindo T2-TSE-BLADE, mapas T2 StarVIBE e iShim-DWI na avaliação dos genes condutores e previsão da resposta à terapia e OS em pacientes com câncer de pulmão.

Pacientes com câncer de pulmão comprovado por biópsia foram prospectivamente inscritos para exames de imagem em TC e ressonância magnética 3T. O protocolo de ressonância magnética incluiu T2-TSE-BLADE, mapas T2, sequências iShim-DWI e StarVIBE e assim por diante. Os pacientes receberam tratamento de acordo com as diretrizes da NCCN (National Comprehensive Cancer Network). Os recursos de TC e RM foram analisados ​​para encontrar a correlação entre os recursos de imagem pré-tratamento e os genes condutores e a resposta à terapia. O estudo incluirá 400 pacientes. As concordâncias interleitores do estadiamento TN foram analisadas excelentes para TC e RM. A precisão diagnóstica da TC e da RM será calculada separadamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zhengzhou, China
        • Recrutamento
        • Henan Cancer Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com câncer de pulmão comprovado por biópsia receberão tratamento

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes consecutivos com câncer de pulmão pré-operatório confirmado patologicamente por endoscopia e dados de imagem pré-operatórios foram incluídos.
  2. Não há contra-indicações para o exame de ressonância magnética. Sem contra-indicações para contraste iodado.
  3. Os pacientes participam deste estudo com consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes não puderam realizar exames de MSCT ou RM ou artefatos afetaram a avaliação.
  2. Os pacientes são extremamente ansiosos e não cooperam com a cirurgia ou terapia neoadjuvante.
  3. PacientesOs pacientes se recusam a participar do projeto.
  4. Outras situações consideradas pelos investigadores não atendem aos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo da relação entre dados clínicos relacionados (gerando genes e resposta) e recursos de imagem (MSCT e MRI) no câncer de pulmão
Prazo: até 2 ano
Dados revisados ​​retrospectivamente para pacientes diagnosticados com câncer de pulmão. Todos os pacientes receberam um diagnóstico histopatológico de câncer de pulmão com base em biópsias broncoscópicas, percutâneas guiadas por agulha ou cirúrgicas e foram submetidos a estudos de mutação genética. Analisou a relação entre dados clínicos relacionados (gerando genes e resposta) e recursos de imagem.
até 2 ano
Previsão de MSCT e MRI de prognóstico em câncer de pulmão
Prazo: até 2 ano
Para construir um modelo, uma rede neural de convolução de profundidade baseada em MSCT e imagens quantitativas de RM multimodais que podem minerar automaticamente a caracterização de imagens-chave, combinadas com recursos de imagem, direcionando genes e prognósticos, podem ajudar ainda mais a melhorar a previsão de resposta e OS de câncer de pulmão tratado com terapia sistemática.
até 2 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2020

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FSK003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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