Estudio de TC y RM en el Cáncer de Pulmón
31 de marzo de 2020 actualizado por: Henan Cancer Hospital
Estudio clínico de TC y RM en la predicción de genes impulsores y respuesta en pacientes con cáncer de pulmón
El cáncer de pulmón es una de las principales causas de muertes relacionadas con el cáncer en China. A pesar de los avances en la terapia sistémica y la mejora de las tasas de no supervivencia para pacientes con cáncer de pulmón avanzado, la morbilidad y la mortalidad siguen siendo altas.
Recientemente, muchos estudios informaron que los pacientes con genes impulsores positivos como EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico, EGFR), ALK (quinasa del linfoma anaplásico, ALK), ROS1 (receptor del oncogén 1 c-ros, ROS1), BRAF (receptor murino V-raf homólogo del oncogén viral del sarcoma B1, BRAF), etc., tienen fármacos claramente dirigidos, que aportan beneficios de supervivencia a los pacientes. Sin embargo, aproximadamente la mitad de los pacientes todavía carecen de un gen conductor claro, lo que puede haber mejorado la supervivencia debido a las tasas de respuesta más altas a la radioterapia y otros medicamentos de quimioterapia.
El desarrollo de biomarcadores de imágenes no invasivas como la TC (tomografía computarizada, TC) y la RM (imagen por resonancia magnética, RM) no solo puede evaluar la respuesta a la terapia, sino que también podría predecir la eficacia de la terapia farmacológica y si el gen impulsor es positivo o no. , mediante el análisis de la relación entre los datos clínicos relacionados y las características de imagen para encontrar las características de imagen para tomar decisiones clínicas y, en consecuencia, contribuir a un mejor pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Explorar el valor de la TC y la RM utilizando secuencias múltiples, incluidas T2-TSE-BLADE, mapas T2 StarVIBE e iShim-DWI en la evaluación de los genes impulsores y la predicción de la respuesta a la terapia y la SG en pacientes con cáncer de pulmón.
Los pacientes con cáncer de pulmón probado por biopsia se inscribieron prospectivamente para obtener imágenes en CT y un escáner de resonancia magnética 3T. El protocolo de RM incluía T2-TSE-BLADE, mapas T2, secuencias iShim-DWI y StarVIBE, etc. Los pacientes recibieron tratamiento de acuerdo con la guía NCCN (National Comprehensive Cancer Network). Se analizaron las características de CT y MRI para encontrar la correlación entre las características de imágenes previas al tratamiento y los genes impulsores y la respuesta a la terapia. El estudio incluirá a 400 pacientes. Los acuerdos entre lectores de la estadificación TN se analizaron como excelentes para la TC y la RM. La precisión diagnóstica de la TC y la RM se calculará por separado.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhengzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Henan Cancer Hospital
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Contacto:
- Baoxia He, MD
- Número de teléfono: 8637165588007
- Correo electrónico: hnszlyygcp@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos con cáncer de pulmón comprobado por biopsia recibirán tratamiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes consecutivos con cáncer de pulmón preoperatorio confirmado patológicamente mediante endoscopia y datos de imágenes preoperatorias.
- No hay contraindicaciones para el examen de resonancia magnética. Sin contraindicaciones para el contraste yodado.
- Los pacientes participan en este estudio con consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no pudieron realizarse una TCMC o una RM o los artefactos afectaron la evaluación.
- Los pacientes están extremadamente ansiosos y no cooperan con la cirugía o la terapia neoadyuvante.
- PacientesLos pacientes se niegan a participar en el proyecto.
- Otras situaciones consideradas por los investigadores que no cumplen con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio de la relación entre datos clínicos relacionados (genes impulsores y respuesta) y características de imagen (MSCT y MRI) en cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Datos revisados retrospectivamente de pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón.
Todos los pacientes habían recibido un diagnóstico histopatológico de cáncer de pulmón basado en biopsias broncoscópicas, percutáneas guiadas por aguja o quirúrgicas y habían sido sometidos a estudios de mutación genética.
Analizó la relación entre los datos clínicos relacionados (genes impulsores y respuesta) y las características de imagen.
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hasta 2 años
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MSCT y MRI predicción del pronóstico en cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Para construir un modelo, una red neuronal de convolución de profundidad basada en MSCT e imágenes cuantitativas de RM multimodal que pueden extraer automáticamente la caracterización de imágenes clave, combinada con características de imágenes, genes impulsores y pronóstico, podría ayudar aún más a mejorar la predicción de la respuesta y el sistema operativo de cáncer de pulmón tratado con terapia sistemática.
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hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shi L, Rong Y, Daly M, Dyer B, Benedict S, Qiu J, Yamamoto T. Cone-beam computed tomography-based delta-radiomics for early response assessment in radiotherapy for locally advanced lung cancer. Phys Med Biol. 2020 Jan 10;65(1):015009. doi: 10.1088/1361-6560/ab3247.
- Lee G, Lee HY, Park H, Schiebler ML, van Beek EJR, Ohno Y, Seo JB, Leung A. Radiomics and its emerging role in lung cancer research, imaging biomarkers and clinical management: State of the art. Eur J Radiol. 2017 Jan;86:297-307. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.09.005. Epub 2016 Sep 10.
- Akinci D'Antonoli T, Farchione A, Lenkowicz J, Chiappetta M, Cicchetti G, Martino A, Ottavianelli A, Manfredi R, Margaritora S, Bonomo L, Valentini V, Larici AR. CT Radiomics Signature of Tumor and Peritumoral Lung Parenchyma to Predict Nonsmall Cell Lung Cancer Postsurgical Recurrence Risk. Acad Radiol. 2020 Apr;27(4):497-507. doi: 10.1016/j.acra.2019.05.019. Epub 2019 Jul 6.
- Seki S, Fujisawa Y, Yui M, Kishida Y, Koyama H, Ohyu S, Sugihara N, Yoshikawa T, Ohno Y. Dynamic Contrast-enhanced Area-detector CT vs Dynamic Contrast-enhanced Perfusion MRI vs FDG-PET/CT: Comparison of Utility for Quantitative Therapeutic Outcome Prediction for NSCLC Patients Undergoing Chemoradiotherapy. Magn Reson Med Sci. 2020 Feb 10;19(1):29-39. doi: 10.2463/mrms.mp.2018-0158. Epub 2019 Mar 18.
- Ciliberto M, Kishida Y, Seki S, Yoshikawa T, Ohno Y. Update of MR Imaging for Evaluation of Lung Cancer. Radiol Clin North Am. 2018 May;56(3):437-469. doi: 10.1016/j.rcl.2018.01.005.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
17 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
26 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
1 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- FSK003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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