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Efeitos da Imaginação Motora na Modulação da Dor e Mecanossensibilidade do Nervo Mediano em Pacientes Saudáveis

7 de junho de 2021 atualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Os objetivos deste estudo são 1) determinar a eficácia da imaginação motora ou treinamento de força em diferentes aspectos da modulação da dor. 2) avaliar a melhora funcional da mão por meio de um protocolo de imagem motora.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável

Critério de exclusão:

  • ser menor de 18 anos
  • qualquer patologia que provoque dor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Observação de ação
Os pacientes observarão um clipe de 25 minutos de exercícios neurodinâmicos da mão.
Outro: Terapia do espelho
Com óculos espelhados, faça os exercícios neurodinâmicos com a mão não dominante enquanto o paciente olha para a mão dominante
Outro: Exercícios neurodinâmicos
movimento ativo da mão dominante. Faça exercícios neurodinâmicos.
Outro: Força
Execute um curto treinamento de força para a mão dominante
Experimental: Terapia do Espelho
Com óculos espelho, os pacientes executarão movimentos neurodinâmicos da mão não dominante durante 25 minutos.
Outro: Exercícios neurodinâmicos
movimento ativo da mão dominante. Faça exercícios neurodinâmicos.
Outro: Força
Execute um curto treinamento de força para a mão dominante
Outro: Observação de ação
veja um clipe de uma mão fazendo exercícios neurodinâmicos.
Comparador Ativo: Treinamento de força
Protocolo de força para a mão dominante.
Outro: Terapia do espelho
Com óculos espelhados, faça os exercícios neurodinâmicos com a mão não dominante enquanto o paciente olha para a mão dominante
Outro: Exercícios neurodinâmicos
movimento ativo da mão dominante. Faça exercícios neurodinâmicos.
Outro: Observação de ação
veja um clipe de uma mão fazendo exercícios neurodinâmicos.
Experimental: Exercício neurodinâmico
Exercícios neurodinâmicos ativos para a mão dominante.
Outro: Terapia do espelho
Com óculos espelhados, faça os exercícios neurodinâmicos com a mão não dominante enquanto o paciente olha para a mão dominante
Outro: Força
Execute um curto treinamento de força para a mão dominante
Outro: Observação de ação
veja um clipe de uma mão fazendo exercícios neurodinâmicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modulação da dor condicionada
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
Sistema de controle inibitório nocivo difuso será medido com teste do laço
Mudança da linha de base em 2 semanas
Limiar de dor de pressão
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
Foram realizadas três tentativas consecutivas de limiar de dor à pressão no ponto-gatilho ativo a uma taxa de 1 kg/s em intervalos de 30 segundos.
Mudança da linha de base em 2 semanas
Hiperalgesia ao frio
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
10 segundos de compressa fria e depois disso, classificando a dor de 0 a 10
Mudança da linha de base em 2 semanas
Mecanosensibilidade neural
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
Teste Neurodinâmico de Membro Superior 1 (ULNT1)
Mudança da linha de base em 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Strength_grip
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
força de preensão sem dor
Mudança da linha de base em 2 semanas
Imagine a capacidade de movimento
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas

testando a capacidade de imaginar que seu próprio corpo é movimento. Questionário de imagens de movimento revisado (questionário MIQ-R).

pontuação máxima 56 e pontuação mínima 8. Os valores mais altos indicam um melhor resultado.
Mudança da linha de base em 2 semanas
Fatores psicológicos_Ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE-T). Pontuação máxima 60 e pontuação mínima 0. Os valores mais altos indicam os piores resultados.
Mudança da linha de base em 2 semanas
Fatores psicológicos_Depressão
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas

Inventário de Depressão de Beck (BDI-II). a pontuação vai de 0 a 63. Os valores mais altos indicam piores resultados.

Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)

Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Mudança da linha de base em 2 semanas
Fatores psicológicos_cinesiofobia
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
Escala de Tampa para Cinesiofobia. A pontuação total vai de 11 a 44. Os valores mais altos indicam piores resultados.
Mudança da linha de base em 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidad Rey Juan Carlos

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de junho de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2703201906919

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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