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Usando a Pesquisa de Ação Etnográfica Participativa para Diminuir a Incidência da Mutilação Genital Feminina na Nigéria

3 de outubro de 2019 atualizado por: Dr.Ihedioha Emmanuel Chukwunwike, Lifespan Healthcare Resource Limited

A eficácia da pesquisa de ação participativa etnográfica na diminuição da incidência de mutilação genital feminina na Nigéria

A Mutilação Genital Feminina (MGF) é uma prática nociva para meninas e mulheres que causa danos sexuais, reprodutivos e psicológicos irreparáveis. É um ato de violência, discriminação extrema e violação dos direitos humanos fundamentais contra mulheres e meninas. Essa prática deixa as vítimas assustadas, psicologicamente marcadas e angustiadas. A MGF sustenta uma desigualdade profundamente enraizada entre os sexos, constitui uma barreira à participação cívica feminina e à inclusão social e, portanto, leva a um crescimento socioeconómico desigual e à prosperidade. A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que um número alarmante de 200 milhões de meninas vivas hoje foram submetidas à MGF, enquanto cerca de 3 milhões de meninas estão em risco anualmente. Um fator comum que influencia a continuação da MGF é a necessidade de conformidade com as normas sociais. As normas sociais, entre outros papéis, influenciam comportamentos que moldam a capacidade das pessoas de proteger sua saúde e alcançar seu potencial de vida.

Métodos: Os investigadores conceberam um grupo de comparação quase experimental pré-pós estudo de teste envolvendo membros das comunidades Oduma, Okigwe, Nkerefi, Edda no leste da Nigéria. Nosso estudo será executado por um período de 12 meses. Os investigadores esperam que o resultado deste estudo leve a mudanças nas políticas, enfatizando o uso da pesquisa-ação participativa para abordar a MGF na Nigéria.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A MGF é uma prática nociva para meninas e mulheres que causa danos sexuais, reprodutivos e psicológicos irreparáveis. É um ato de violência, discriminação extrema e violação dos direitos humanos fundamentais contra mulheres e meninas. Essa prática deixa as vítimas assustadas, psicologicamente marcadas e angustiadas. A MGF sustenta uma desigualdade profundamente enraizada entre os sexos, constitui uma barreira à participação cívica feminina e à inclusão social e, portanto, leva a um crescimento socioeconómico desigual e à prosperidade. A OMS estima que um número alarmante de 200 milhões de meninas vivas hoje foram submetidas à MGF, enquanto cerca de 3 milhões de meninas estão em risco anualmente. Um fator comum que influencia a continuação da MGF é a necessidade de conformidade com as normas sociais. As normas sociais, entre outros papéis, influenciam comportamentos que moldam a capacidade das pessoas de proteger sua saúde e alcançar seu potencial de vida.

Métodos: Os investigadores projetaram um grupo de comparação quase experimental pré-pós estudo de teste envolvendo membros da comunidade de Oduma no estado de Ebonyi. Este estudo de pesquisa será executado por um período de 12 meses. Os investigadores esperam que o resultado deste estudo leve a mudanças nas políticas, enfatizando o uso de pesquisa-ação participativa para abordar a MGF na Nigéria

Justificativa Existe uma considerável falta de informação sobre a eficácia das intervenções para reduzir a prevalência da MGF na Nigéria. Além disso, este estudo de pesquisa é necessário para fornecer informações críticas atualizadas sobre a eficácia da pesquisa-ação participativa para melhorar o conhecimento e a atitude das comunidades em relação aos SHRH e como isso afeta a prevalência da MGF.

Objetivos.

Determinar a eficácia do e-PAR na redução da incidência de MGF na Nigéria.

Determinar a eficácia do e-PAR na melhoria do conhecimento sobre Saúde e Direitos Sexuais Reprodutivos (SRHR).

Determinar a eficácia do e-PAR na melhoria das atitudes de saúde e direitos sexuais e reprodutivos (SRHR).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
3000

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Nigéria
    • Ebonyi
      • Oduma, Ebonyi, Nigéria
        • Recrutamento
        • Oduma
        • Contato:
          • Joy Amanze

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 59 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes consentidos que vivem nas comunidades de intervenção.
  • Agentes comunitários de saúde consentidos que trabalham nas comunidades de intervenção.
  • Vendedores consentidos de medicamentos patenteados que trabalham nas comunidades de intervenção.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Braço E-PAR
Exposto à mídia, tecnologia da informação e comunicação por meio de pesquisa-ação etnográfica participativa.
Comportamental: Pesquisa-Ação Participativa
A pesquisa empregará um projeto de estudo pré-pós-teste de pesquisa de ação participativa quase-experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Mutilação Genital Feminina Secundária à Intervenção da Pesquisa-Ação Etnográfica Participativa (PAR).
Prazo: 12 meses
Número de Cut Girls secundárias à intervenção PAR.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Lifespan Healthcare Resource Limited

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Emmanuel Ihedioha, MD, Lifespan Heathcare Resource

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de outubro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ST-POC-1908-25739

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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