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Efeito da acupressão do óleo de massagem Su-Man Formula na qualidade do sono e ansiedade em pacientes com insônia

3 de dezembro de 2019 atualizado por: China Medical University Hospital
O presente estudo prevê que a acupressão do óleo de massagem da fórmula Su-Man pode melhorar a qualidade do sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cerca de 7% das pessoas na população geral sofrem de insônia a cada ano, e 30% das pessoas devido à insônia induzem outros sintomas, como ansiedade. Além disso, a incidência de insônia na mulher é 50% maior do que no homem. A insônia pertence ao escopo do bù-mèi na Medicina Tradicional Chinesa (MTC). A MTC considera que a causa da insônia se deve ao desequilíbrio entre yin e yang, e a acupressão pode tratar a insônia. Vários estudos relatam que a aromaterapia pode melhorar o sono. Portanto, o objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito terapêutico do óleo de massagem da fórmula Su-Man associado à acupressão na qualidade do sono e na lise da ansiedade. Um total de 40 pacientes com insônia divididos em dois grupos, cada grupo é de 20 pacientes da seguinte forma: 1) grupo controle, usando óleo de massagem de bergamota, aplique nos pontos de acupuntura GV20, GV24 SP6, HT7 e PC6 e massageie 10 vezes antes de dormir continuamente 28 dias ; 2) grupo de teste, usando o óleo de massagem da fórmula Su-Man aplicado aos pontos de acupuntura GV20, GV24, SP6, HT7 e PC6 e massageie 10 vezes antes de dormir continuamente 28 dias. A medição do resultado primário é a versão chinesa do Insomnia Severity In-dex (ISI-C), Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) e Beck Anxiety Inventory (BAI); A medida de resultado secundário são as mudanças de energia meridiana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • ZEN chinese medicine clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com sono ruim alcançando uma pontuação de 5 no Índice Chinês de Qualidade do Sono de Pittsburgh
  • 20-50 anos

Critério de exclusão:

  • ter asma ou quaisquer doenças que envolvam danos notáveis ​​aos órgãos (por exemplo, insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática ou renal ou disfunção olfativa grave)
  • estar grávida
  • estar amamentando
  • atingiram a menopausa
  • tomar qualquer medicamento para melhorar o sono ou drogas ansiolíticas
  • ser alérgico ao óleo que este estudo usou.
  • tendo problema de pele sobre a área de aplicação,
  • ter hábito de fumar e beber álcool
  • incapacidade de participar do curso completo dos cursos de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de controle
usando óleo de massagem de bergamota, aplique nos pontos de acupuntura GV20, GV24 SP6, HT7 e PC6 e massageie 20 vezes antes de dormir continuamente 28 dias
óleo de massagem de bergamota: óleo essencial de bergamota diluído (0,5%) com óleo de amêndoa Su-Man formula óleo de massagem: 4 óleos essenciais diferentes misturados incluem bergamota, tangerina vermelha, petit grain bigarade, nardo e diluído com óleo de amêndoa 5%.
Outros nomes:
  • óleo de massagem de bergamota
Experimental: grupo de teste
usando o óleo de massagem da fórmula Su-Man, aplique nos pontos de acupuntura GV20, GV24, SP6, HT7 e PC6 e massageie 20 vezes antes de dormir continuamente 28 dias
óleo de massagem de bergamota: óleo essencial de bergamota diluído (0,5%) com óleo de amêndoa Su-Man formula óleo de massagem: 4 óleos essenciais diferentes misturados incluem bergamota, tangerina vermelha, petit grain bigarade, nardo e diluído com óleo de amêndoa 5%.
Outros nomes:
  • óleo de massagem de bergamota

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 5 minutos
Avalie a qualidade do sono dos participantes
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)
Prazo: 10 minutos
O instrumento detecta principalmente 24 pontos representativos dos doze meridianos ao redor do corpo humano. A resistência bioelétrica de cada meridiano é medida pela haste de teste para avaliar a condutividade de cada meridiano, e a fisiologia do sujeito é analisada por computador. situação.
10 minutos
Versão chinesa do Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 5 minutos
Avalie a qualidade do sono
5 minutos
Versão chinesa do Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 5 minutos
medindo a gravidade da ansiedade
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

2 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH107-REC1-031

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .