Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cetorolaco como agente adjuvante no controle da dor pós-operatória após cirurgia artroscópica de menisco

1 de março de 2022 atualizado por: Michael Karns, MD., University Hospitals Cleveland Medical Center
A utilização da cirurgia artroscópica para tratar lesões do menisco continuou a aumentar nos últimos anos, em parte devido a uma população mais jovem e ativa e ao aprimoramento da tecnologia e técnica. No entanto, o controle da dor no período pós-operatório é fundamental para a capacidade de realizar este procedimento como uma cirurgia ambulatorial. Tradicionalmente, os narcóticos orais têm sido os analgésicos preferidos no pós-operatório de cirurgia ortopédica. No entanto, esses agentes estão associados a vários efeitos colaterais, incluindo náuseas/vômitos, constipação e sonolência. Além disso, os agentes opioides têm um potencial significativo de abuso em comparação com analgésicos não narcóticos. À luz da crescente epidemia de opioides e das iniciativas nacionais para limitar o uso de narcóticos, os cirurgiões devem explorar modalidades alternativas de dor no período pós-operatório agudo. O cetorolaco é um medicamento anti-inflamatório não esteroide (AINE) com propriedades analgésicas e anti-inflamatórias.1 Vários estudos anteriores examinaram o efeito benéfico do cetorolaco oral e intravenoso (IV) como analgésico no período pós-operatório,1-3 incluindo cirurgia artroscópica do menisco. No entanto, os efeitos benéficos desse agente após a cirurgia artroscópica do menisco não foram amplamente descritos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • UH Cleveland Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 89 anos
  • Pacientes submetidos à cirurgia artroscópica primária do menisco

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 89 anos
  • Pacientes analfabetos ou que não falam inglês
  • Pacientes com contra-indicações ao cetorolaco
  • Histórico de abuso de drogas ou álcool
  • Uso crônico de analgésicos ou psicotrópicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ao controle
Os pacientes receberão o tratamento padrão Percocet para controle da dor pós-operatória após a cirurgia de desbridamento do menisco
Os pacientes receberão alta com PRN de oxicodona-acetaminofeno (5mg-325mg) para controle da dor após a cirurgia.
Experimental: Cetorolaco
Os pacientes receberão cetorolaco IV durante a cirurgia. Eles então receberão 3 dias de cetorolaco oral a cada 6 horas para controle da dor após a cirurgia.
Os pacientes receberão cetorolaco IV durante a cirurgia, seguido por 3 dias de cetorolaco oral (10 mg a cada 6 horas) para controle da dor. Os pacientes também receberão PRN de oxicodona-acetaminofeno (5mg-325mg) para dor não controlada com cetorolaco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de dor registrados com uma escala analógica visual
Prazo: 2 semanas de pós-operatório
Os pacientes registrarão os níveis de dor no pós-operatório usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 como valor mínimo a 100 como valor máximo. Um valor VAS menor será considerado um nível de dor mais baixo.
2 semanas de pós-operatório
Medicação narcótica consumida
Prazo: até 5 dias de pós-operatório
Número de comprimidos de oxicodona-acetaminofeno consumidos
até 5 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Karns, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever