A influência do iogurte com sabor de mel na inflamação de baixo grau e saúde intestinal em mulheres de meia-idade a mais velhas.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Robert R Holt, PhD
- Número de telefone: 530-752-4950
- E-mail: rrholt@ucdavis.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Recrutamento
- University of California, Davis; Department of Nutrition
-
Contato:
- Roberta Holt, PhD
- Número de telefone: 530-752-4950
- E-mail: rrholt@ucdavis.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher na pós-menopausa: 45-65 anos
- Mulheres: falta de menstruação por pelo menos dois anos.
- O sujeito está disposto e é capaz de cumprir os protocolos do estudo.
- O sujeito está disposto a participar de todos os procedimentos do estudo
- IMC 25,0 - 30,0 kg/m2
Critério de exclusão:
- IMC ≥ 31 kg/m2
- Alergias a comida
- Uso auto-relatado de agentes anticoagulantes diários, incluindo aspirina, AINEs
- Vegan, vegetarianos, modistas alimentares ou aqueles que consomem uma dieta não tradicional
- Uso de suplementos alimentares concentrados/pós e extratos
- Consumo de frutas > 2 xícaras/dia
- Consumo de vegetais >3 xícaras/dia
- Autorrelato de restrição de atividade física devido a uma condição crônica de saúde
- Auto-relato de exercício crônico/rotineiro de alta intensidade
- Diabetes autorreferido
- Pressão arterial ≥ 140/90 mm Hg
- Doença renal ou hepática autorrelatada
- Doença cardíaca autorreferida, que inclui eventos cardiovasculares e acidente vascular cerebral
- Painéis metabólicos ou hemogramas anormais (valores laboratoriais fora do intervalo de referência) se determinados como clinicamente significativos pelo médico do estudo.
- Câncer autorreferido nos últimos 5 anos
- Má absorção autorreferida
- Atualmente tomando medicamentos prescritos ou suplementos.
- Uso de suplementos além de uma fórmula geral de vitaminas e minerais que atendem à RDA
- Não está disposto a interromper o uso de qualquer suplemento, incluindo ervas, plantas ou botânicos, óleo de peixe, suplementos de óleo um mês antes da inscrição no estudo.
- Indicações de abuso de substâncias ou álcool nos últimos 3 anos
- uso de maconha
- Triagem de LDL ≥ 190 mg/dl para aqueles que têm 0-1 fatores de risco importantes além do colesterol LDL (ou seja, história familiar de doença arterial coronariana prematura (parente de primeiro grau masculino < 55 anos; DCC em parente de primeiro grau feminino < 65 anos), fumante, HDL-C ≤ 40 mg/dL]. (usando calculadora NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp)
- Triagem de LDL ≥ 160 mg/dl para aqueles que têm 2 fatores de risco principais além do colesterol LDL [i.e. história familiar de doença arterial coronariana prematura (parente de primeiro grau masculino < 55 anos; DCC em parente de primeiro grau feminino < 65 anos), fumante, HDL-C ≤ 40 mg/dL]. (usando calculadora NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);
- Triagem de LDL ≥ 130 mg/dl para aqueles que têm 2 principais fatores de risco além do colesterol LDL [i.e. história familiar de doença arterial coronariana prematura (parente de primeiro grau masculino < 55 anos; DCC em parente de primeiro grau feminino < 65 anos), fumante, HDL-C ≤ 40 mg/dL] e um escore de risco de 10 anos de Framingham 10- 20% (usando calculadora NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
- Inscrito atual em um estudo de pesquisa clínica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Iogurte adoçado com mel
1 Colher de Sopa. de mel em 0,6 xícara (150g) de iogurte natural.
Os participantes serão solicitados a consumir 2 porções matinais de iogurte para um total de 2 colheres de sopa. do mel atribuído por dia.
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2 colheres de sopa. de ingestão diária de mel em 1,2 xícaras de iogurte por dia, divididas em duas porções iguais
|
|
Comparador de Placebo: Iogurte açucarado
O açúcar será adicionado a 0,6 xícara (150g) de iogurte natural em uma quantidade isocalórica em relação ao mel.
Os participantes serão convidados a consumir 2 porções matinais do iogurte por dia.
|
açúcar adicionado, de forma isocalórica ao mel, a 1,2 xícaras de iogurte por dia, dividido em duas porções iguais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de citocinas CD4+ T Helper (TH)17
Prazo: 4 semanas
|
As citocinas incluídas no painel são: Il-1b, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17a, IL-21, IL-22, IL-23, IL-31, IL-33, IFN-gama , TNF-alfa, IL-17f.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de ácidos biliares secundários
Prazo: 4 semanas
|
metabólitos microbianos plasmáticos
|
4 semanas
|
|
Concentração de ácidos graxos de cadeia curta
Prazo: 4 semanas
|
Metabólitos microbianos fecais
|
4 semanas
|
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Concentração de urolitinas e outros metabólitos derivados de elagitaninos
Prazo: 4 semanas
|
metabólitos microbianos
|
4 semanas
|
|
Concentração de NADPH oxidase solúvel (NOX2)
Prazo: 4 semanas
|
marcador plasmático de estresse oxidativo
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4 semanas
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Concentração de ácido úrico
Prazo: 4 semanas
|
marcador plasmático de estresse oxidativo
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4 semanas
|
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Concentração de metabólitos totais relacionados a nitrato/nitrito e óxido nítrico (RSNO)
Prazo: 4 semanas
|
nitrato dietético e metabólitos do NO
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4 semanas
|
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Concentração de metabolômica não direcionada
Prazo: 4 semanas
|
metabolismo
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4 semanas
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|
Determinação de populações microbianas
Prazo: 4 semanas
|
população bacteriana de fezes
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Carl L Keen, PhD, University of California, Davis; Department of Nutrition
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1492622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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