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A influência do iogurte com sabor de mel na inflamação de baixo grau e saúde intestinal em mulheres de meia-idade a mais velhas.

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of California, Davis
Um estudo de intervenção dietética randomizado, duplo-cego e cruzado testará os efeitos de 4 semanas de ingestão diária de iogurte com sabor de mel em marcadores de inflamação (citocinas Th17) e estresse oxidativo (NOX2, UA, RSNO) e alterações associativas com metabólitos derivados de micróbios (SCFAs, BAs, elagitaninos), metabolismo e microbioma fecal. O conjunto de marcadores selecionados acima irá capturar alterações sistêmicas induzidas pela dieta na inflamação e estresse oxidativo, enquanto avalia as alterações microbianas associadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Aqueles qualificados para inscrição serão randomizados em um estudo cruzado duplo-cego para consumir 2 porções matinais de 0,6 xícara (150g) de iogurte natural com: A) açúcar de cana adicionado em nível isocalórico como mel ou, B) 1 colher de sopa de mel rico em fenólicos por 4 semanas. Uma lavagem de um mês entre os períodos será usada. Os participantes serão instruídos a consumir um iogurte em substituição ou como parte do café da manhã e como lanche da manhã. Eles também serão instruídos a não adicionar nenhum item adicional ao iogurte. Portanto, cada participante do estudo consumirá 2 colheres de sopa. de mel por dia durante quatro semanas, que é uma quantidade realista normalmente consumida por usuários de mel.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • Recrutamento
        • University of California, Davis; Department of Nutrition
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher na pós-menopausa: 45-65 anos
  • Mulheres: falta de menstruação por pelo menos dois anos.
  • O sujeito está disposto e é capaz de cumprir os protocolos do estudo.
  • O sujeito está disposto a participar de todos os procedimentos do estudo
  • IMC 25,0 - 30,0 kg/m2

Critério de exclusão:

  • IMC ≥ 31 kg/m2
  • Alergias a comida
  • Uso auto-relatado de agentes anticoagulantes diários, incluindo aspirina, AINEs
  • Vegan, vegetarianos, modistas alimentares ou aqueles que consomem uma dieta não tradicional
  • Uso de suplementos alimentares concentrados/pós e extratos
  • Consumo de frutas > 2 xícaras/dia
  • Consumo de vegetais >3 xícaras/dia
  • Autorrelato de restrição de atividade física devido a uma condição crônica de saúde
  • Auto-relato de exercício crônico/rotineiro de alta intensidade
  • Diabetes autorreferido
  • Pressão arterial ≥ 140/90 mm Hg
  • Doença renal ou hepática autorrelatada
  • Doença cardíaca autorreferida, que inclui eventos cardiovasculares e acidente vascular cerebral
  • Painéis metabólicos ou hemogramas anormais (valores laboratoriais fora do intervalo de referência) se determinados como clinicamente significativos pelo médico do estudo.
  • Câncer autorreferido nos últimos 5 anos
  • Má absorção autorreferida
  • Atualmente tomando medicamentos prescritos ou suplementos.
  • Uso de suplementos além de uma fórmula geral de vitaminas e minerais que atendem à RDA
  • Não está disposto a interromper o uso de qualquer suplemento, incluindo ervas, plantas ou botânicos, óleo de peixe, suplementos de óleo um mês antes da inscrição no estudo.
  • Indicações de abuso de substâncias ou álcool nos últimos 3 anos
  • uso de maconha
  • Triagem de LDL ≥ 190 mg/dl para aqueles que têm 0-1 fatores de risco importantes além do colesterol LDL (ou seja, história familiar de doença arterial coronariana prematura (parente de primeiro grau masculino < 55 anos; DCC em parente de primeiro grau feminino < 65 anos), fumante, HDL-C ≤ 40 mg/dL]. (usando calculadora NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp)
  • Triagem de LDL ≥ 160 mg/dl para aqueles que têm 2 fatores de risco principais além do colesterol LDL [i.e. história familiar de doença arterial coronariana prematura (parente de primeiro grau masculino < 55 anos; DCC em parente de primeiro grau feminino < 65 anos), fumante, HDL-C ≤ 40 mg/dL]. (usando calculadora NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);
  • Triagem de LDL ≥ 130 mg/dl para aqueles que têm 2 principais fatores de risco além do colesterol LDL [i.e. história familiar de doença arterial coronariana prematura (parente de primeiro grau masculino < 55 anos; DCC em parente de primeiro grau feminino < 65 anos), fumante, HDL-C ≤ 40 mg/dL] e um escore de risco de 10 anos de Framingham 10- 20% (usando calculadora NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
  • Inscrito atual em um estudo de pesquisa clínica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Iogurte adoçado com mel
1 Colher de Sopa. de mel em 0,6 xícara (150g) de iogurte natural. Os participantes serão solicitados a consumir 2 porções matinais de iogurte para um total de 2 colheres de sopa. do mel atribuído por dia.
2 colheres de sopa. de ingestão diária de mel em 1,2 xícaras de iogurte por dia, divididas em duas porções iguais
Comparador de Placebo: Iogurte açucarado
O açúcar será adicionado a 0,6 xícara (150g) de iogurte natural em uma quantidade isocalórica em relação ao mel. Os participantes serão convidados a consumir 2 porções matinais do iogurte por dia.
açúcar adicionado, de forma isocalórica ao mel, a 1,2 xícaras de iogurte por dia, dividido em duas porções iguais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de citocinas CD4+ T Helper (TH)17
Prazo: 4 semanas
As citocinas incluídas no painel são: Il-1b, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17a, IL-21, IL-22, IL-23, IL-31, IL-33, IFN-gama , TNF-alfa, IL-17f.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de ácidos biliares secundários
Prazo: 4 semanas
metabólitos microbianos plasmáticos
4 semanas
Concentração de ácidos graxos de cadeia curta
Prazo: 4 semanas
Metabólitos microbianos fecais
4 semanas
Concentração de urolitinas e outros metabólitos derivados de elagitaninos
Prazo: 4 semanas
metabólitos microbianos
4 semanas
Concentração de NADPH oxidase solúvel (NOX2)
Prazo: 4 semanas
marcador plasmático de estresse oxidativo
4 semanas
Concentração de ácido úrico
Prazo: 4 semanas
marcador plasmático de estresse oxidativo
4 semanas
Concentração de metabólitos totais relacionados a nitrato/nitrito e óxido nítrico (RSNO)
Prazo: 4 semanas
nitrato dietético e metabólitos do NO
4 semanas
Concentração de metabolômica não direcionada
Prazo: 4 semanas
metabolismo
4 semanas
Determinação de populações microbianas
Prazo: 4 semanas
população bacteriana de fezes
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carl L Keen, PhD, University of California, Davis; Department of Nutrition

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

25 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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