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Psicoeducação em pacientes diagnosticados com esquizofrenia

20 de fevereiro de 2020 atualizado por: Merve Kızılırmak Tatu, Gazi University

O Efeito da Psicoeducação em Grupo com Foco no Desenvolvimento de Habilidades Sociais Aplicada a Pacientes com Diagnóstico de Esquizofrenia na Adesão ao Tratamento, Qualidade de Vida e Bem-estar

As pessoas com esquizofrenia enfrentam problemas sociais, como hospitalizações repetidas, estigma com falta de habilidades sociais, desemprego, falta de cuidados de saúde e educação necessários e adequados devido à falta de cuidados adequados na comunidade em que vivem. Sabe-se que as práticas psicoeducativas voltadas para o desenvolvimento de habilidades sociais na esquizofrenia conferem aos pacientes novas habilidades e essas habilidades perduram por muitos anos. Este estudo teve como objetivo determinar o efeito da psicoeducação em grupo com foco no desenvolvimento de habilidades sociais na adaptação ao tratamento, qualidade de vida e bem-estar em pacientes com esquizofrenia e a interação entre essas variáveis ​​ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo é determinar o efeito da psicoeducação em grupo com foco no desenvolvimento de habilidades sociais na adaptação ao tratamento, qualidade de vida e bem-estar em pacientes com esquizofrenia e a interação entre essas variáveis ​​ao longo do tempo.

O estudo foi conduzido com 42 pacientes com esquizofrenia (n=21 grupo de intervenção; n=21 grupo de controle) usando um projeto de pesquisa quase experimental. Os pacientes foram avaliados usando um pré-teste, pós-teste, teste de monitoramento, "Escala de avaliação de adesão à medicação (MARS)", "Escala de qualidade de vida para esquizofrenia (QLSS)" e "Escala de florescimento" (FS). As medições foram feitas 3 vezes: pré-teste, pós-teste e pós-teste de 3 meses.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
42

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06500
        • Merve Kızılırmak Tatu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 61 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntariado
  • Ter 18 anos ou mais ser alfabetizado
  • Ter sido diagnosticado com esquizofrenia por pelo menos três meses
  • Tomando antipsicóticos orais
  • Estar em remissão.

Critério de exclusão:

  • Estar em um período agudo de exacerbação
  • Uso ativo de álcool ou substâncias psicoativas
  • Ter retardo mental ou demência
  • Ter outra doença psiquiátrica que impossibilita a cooperação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Psicoeducação em Grupo com Foco no Desenvolvimento de Habilidades Sociais
O programa de Psicoeducação com foco no desenvolvimento de habilidades sociais, consiste em 8 sessões, um dia por semana, cada uma com duração média de 60 minutos. A psicoeducação foi realizada em três grupos e cada um deles era composto por oito pacientes.
Comportamental: Psicoeducação em Grupo com Foco no Desenvolvimento de Habilidades Sociais
O Programa de Psicoeducação consiste em; Sessão Preparatória, Reconhecimento da Esquizofrenia, Avaliação do Tratamento da Esquizofrenia, Estresse e Enfrentamento do Estresse, Melhoria das Habilidades de Comunicação, Melhoria das Habilidades de Resolução de Problemas, Melhoria das Relações Interpessoais e atividades sociais e Sessão de Avaliação. As sessões foram realizadas na forma de apresentações em PowerPoint. No programa de psicoeducação, foram utilizadas técnicas de palestra, pergunta-resposta, lição de casa, compartilhamento de experiências, discussão em grupo, repetição, apresentação de vídeo, resumo, reforço e dramatização. Um dia antes de cada sessão, os pacientes foram telefonados e lembrados da hora da sessão. Ao final de cada sessão, o conteúdo da disciplina é entregue em papel e são servidos biscoitos, chá e café.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi realizada nos pacientes do grupo controle, e o acompanhamento de rotina (agendamento do tratamento pelo médico, esclarecimento de dúvidas do paciente e da família sobre o tratamento) continuou na policlínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida para Esquizofrenia (QLSS)
Prazo: Alteração desde a linha de base até 8 semanas (também avaliada 20 semanas após a linha de base)
Avalia a qualidade de vida de pacientes esquizofrênicos em tratamento de manutenção. O QLSS fornece informações sobre sintomas e funcionalidade em andamento. É uma escala do tipo Likert de 7 graus aplicada em formato de entrevista semiestruturada. Consiste em um total de quatro subdimensões e 21 questões na forma de relacionamentos interpessoais, papel profissional, achados psíquicos e atividades diárias de uso de itens. A pontuação total de todas as subescalas dá a pontuação total (0-126) de qualidade de vida.
Alteração desde a linha de base até 8 semanas (também avaliada 20 semanas após a linha de base)
Escala de Avaliação de Adesão à Medicação (MARS)
Prazo: Alteração desde a linha de base até 8 semanas (também avaliada 20 semanas após a linha de base)
A escala avalia os comportamentos de adesão do paciente e a atitude em relação ao tratamento. A escala é composta por 10 questões a serem respondidas na forma de Sim/Não (entre 1-7 eram má adesão ao tratamento e as com pontuação entre 8-10 eram altas).
Alteração desde a linha de base até 8 semanas (também avaliada 20 semanas após a linha de base)
Escala de Florescimento (FS)
Prazo: Alteração desde a linha de base até 8 semanas (também avaliada 20 semanas após a linha de base)
É uma escala de autoavaliação que mede o nível de bem-estar de um indivíduo. É composto por oito itens e cada item é pontuado de 1 a 7 pontos. A pontuação total varia de 8 a 56 pontos. Quanto mais aumenta a pontuação da escala, mais aumenta o bem-estar.
Alteração desde a linha de base até 8 semanas (também avaliada 20 semanas após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Gazi University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Merve Kızılırmak Tatu, PhD, Gazi University Health Science Faculty, Ankara, Turkey.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MKTatu

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Outros pesquisadores poderão ler informações detalhadas, como o método de pesquisa e os resultados, quando a pesquisa for publicada. O "Protocolo de Pesquisa" estará disponível na página deste PRS.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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