Bloco PECS com Bupivacaína Vs Bupivacaína e Dexmedetomidina em Mastectomia Radical Modificada
Bloqueio do nervo peitoral guiado por ultrassom usando bupivacaína versus bupivacaína e dexmedetomidina como suplemento à anestesia geral em mastectomia radical modificada
A incidência de câncer de mama, bem como a necessidade de tratamento cirúrgico, tem aumentado.
A cirurgia de câncer de mama (BCS) está associada a muitas complicações, como aumento da incidência de dor pós-operatória aguda e crônica, náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), atraso na alta hospitalar.
A dor pós-operatória aguda é um fator de risco integral no desenvolvimento de dor crônica após a SBC.
O controle inadequado da dor pode afetar a recuperação do paciente, incluindo função pulmonar e imunológica prejudicada com risco aumentado de íleo paralítico, tromboembolismo e infarto do miocárdio.
A anestesia geral (GA) é a técnica comumente utilizada para cirurgias de mama. A desvantagem da GA inclui controle inadequado da dor com alta incidência de NVPO. Também opioide pós-operatório para dor pós-operatória geralmente associada a muitas complicações A anestesia regional para cirurgia de mama é uma grande promessa para pacientes com câncer de mama em termos de melhor controle da dor aguda com prevenção da dor crônica. Oferece analgesia adequada, minimizando o consumo de opioides.
Este estudo foi desenhado para avaliar a eficácia e segurança do bloqueio PECS como um suplemento para AG em mastectomia radical modificada (MRM). Também avaliar seu papel na diminuição da quantidade de opioide no intra e pós-operatório após MRM. Também para avaliar seu papel na diminuição das complicações pós-operatórias após BCS, como náuseas e vômitos pós-operatórios, atraso na alta hospitalar e dor pós-operatória aguda. Também para avaliar o papel da dexmedetomidina no prolongamento do efeito analgésico do bloqueio do PECS.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama é o câncer mais frequente entre as mulheres; causa o maior número de mortes relacionadas ao câncer entre eles globalmente. O prognóstico melhorou consideravelmente nos últimos 30 anos, e a taxa de sobrevida em 5 anos das pacientes aumentou devido aos avanços na detecção precoce e no tratamento do câncer de mama.
A cirurgia de câncer de mama está associada a muitas complicações, como aumento da incidência de dor pós-operatória aguda e crônica, náuseas e vômitos pós-operatórios, atraso na alta hospitalar e recorrência do câncer. Uma das complicações mais importantes é a ocorrência de dor pós-operatória aguda. A dor pós-operatória aguda é um fator de risco integral no desenvolvimento de dor crônica após cirurgia de câncer de mama (BCS).
O controle inadequado da dor pode afetar a recuperação do paciente, incluindo função pulmonar e imunológica prejudicada com risco aumentado de íleo paralítico, tromboembolismo e infarto do miocárdio. Esses fatores podem aumentar ainda mais o tempo de permanência hospitalar, aumentar os custos com saúde e diminuir a satisfação do paciente.
A anestesia geral, incluindo agentes intravenosos e inalatórios, é a técnica comumente utilizada para cirurgias de mama. As desvantagens da anestesia geral incluem controle inadequado da dor com alta incidência de náuseas e vômitos. Também o uso de analgésicos opioides e não opioides para dor pós-operatória costuma estar associado a muitas complicações.
A anestesia regional para cirurgia de mama é uma grande promessa para pacientes com câncer de mama em termos de melhor controle da dor aguda com prevenção da dor crônica. Oferece analgesia adequada, minimizando o consumo de opioides e seus efeitos colaterais relacionados.
Várias técnicas de bloqueios para cirurgia de mama têm sido descritas. Os bloqueios peridural e paravertebral torácico foram as técnicas padrão-ouro para atingir esse objetivo. No entanto, essas técnicas geralmente são realizadas antes da anestesia geral, e nem todos os anestesiologistas se sentem à vontade para usar esses procedimentos invasivos na SBC. Como alternativa a essas técnicas, o bloqueio dos nervos peitorais (PECS) tem sido relatado como uma técnica promissora durante o BCS.
O bloqueio PECS é um bloqueio do nervo periférico interfascial descrito desde 2011. O bloqueio original é o bloqueio PECS I, no qual o anestésico local é depositado entre os músculos peitoral maior e peitoral menor para bloquear o nervo peitoral lateral (C5, 6, 7) e peitoral medial nervo (C8, T1) fornecendo analgesia para a parede torácica anterior.
O bloco PECS II é um PECS I modificado. Nesse bloqueio, o anestésico local é injetado entre os músculos serrátil anterior e peitoral menor na terceira costela, além do bloqueio original destinado a bloquear os nervos intercostais torácicos (T2-6), incluindo o nervo intercostobraquial e o nervo torácico longo (C5-C7). Essa modificação visava estender a analgesia para a axila; isso é necessário para limpeza axilar, necessário para excisões amplas, tumorectomia, excisão de linfonodos e vários tipos de mastectomias.
Difere dos bloqueios peridurais e paravertebrais torácicos por não haver bloqueio simpático associado. Pode ser realizada com o paciente em decúbito dorsal e pode ser realizada antes ou após a indução da anestesia geral.
O uso do ultrassom (US) torna o bloqueio do nervo peitoral mais preciso e menos lesivo às estruturas próximas, como a pleura parietal. Auxilia na visualização direta de estruturas anatômicas, encontra as possíveis variações na origem, trajeto, estruturas acompanhantes dos nervos peitorais medial e lateral e sua relação com estruturas importantes como artéria toracoacromial e pleura parietal para evitar sua lesão durante a realização do PECS bloquear.
A adição de dexmedetomidina à bupivacaína pode melhorar a qualidade do bloqueio, prolongar significativamente a duração da analgesia e proporcionar melhor controle da dor no pós-operatório sem grandes efeitos colaterais.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Thorya M Salem, MSc
- Número de telefone: +201006995112
- E-mail: dr_2010@yahoo.com
Locais de estudo
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Zagazig, Egito
- Thorya M Salem
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Hospitalizada para mastectomia radical modificada. Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), estado físico II. Idade entre 21-65 anos.
Critério de exclusão:
Recusa do paciente. Coagulopatia preexistente ou terapia anticoagulante. Infecção local no local da injeção. Gravidez ou amamentação. Índice de Massa Corporal (IMC) > 35kg/m². Alergia aos anestésicos locais e drogas utilizadas. Cirurgia mamária prévia, exceto para biópsias diagnósticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo GA
Grupo I (grupo GA): Anestesia geral padrão (GA).
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Os pacientes receberam AG padrão incluindo fentanil como analgésico intraoperatório e morfina como analgésico pós-operatório nas primeiras 24 horas.
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Comparador Ativo: Grupo bupivacaína
Grupo II (grupo B): bloqueio PECS guiado por ultrassom com bupivacaína 0,25% + GA padrão.
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Os pacientes são submetidos a PECS I guiado por ultrassom usando 10 ml de bupivacaína 0,25% e PECS II usando 20 ml de bupivacaína 0,25%, após 10 minutos de observação os pacientes recebem AG padrão incluindo fentanil como analgésico intraoperatório e morfina como analgésico pós-operatório nas primeiras 24 horas .
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Comparador Ativo: Grupo dexmedetomidina e bupivacaína
Grupo III (grupo D): bloqueio PECS guiado por ultrassom com bupivacaína 0,25% e Dexmedetomidina 1µg/kg+GA padrão.
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Grupo D: Os pacientes são submetidos a PECS I guiado por ultrassom usando 10 ml de bupivacaína 0,25% e PECS II usando 20 ml de bupivacaína 0,25% + dexmedetomidina (1µg/kg) após 10 minutos de observação, os pacientes recebem AG padrão incluindo fentanil como analgésico intraoperatório e morfina como analgésico pós-operatório nas primeiras 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de opioides no intraoperatório.
Prazo: Durante a operação.
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Fentanil intraoperatório total.
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Durante a operação.
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Consumo total de opioides no pós-operatório.
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia.
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Consumo total de morfina no pós-operatório.
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Primeiras 24 horas após a cirurgia.
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Primeira vez para resgatar a analgesia.
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia.
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Duração da analgesia pós-operatória.
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Primeiras 24 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore de dor pós-operatória.
Prazo: 0,3,6,9,12 e 24 horas após a cirurgia.
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Escala Visual Analógica (EVA) que é uma medida unidimensional da intensidade da dor, é uma linha de 10 cm que varia de (0=sem dor a 10=pior dor imaginável).
O paciente é solicitado a marcar nesta linha onde está a intensidade da dor.
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0,3,6,9,12 e 24 horas após a cirurgia.
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia.
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náuseas e vômitos pós-operatórios (sim ou não)
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Primeiras 24 horas após a cirurgia.
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Tempo de permanência hospitalar.
Prazo: Primeiros 3 dias após a cirurgia.
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dias até que os pacientes recebam alta para casa.
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Primeiros 3 dias após a cirurgia.
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Satisfação dos pacientes e cirurgiões
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia.
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A satisfação do cirurgião é avaliada pela Surgeon Satisfaction with Anesthesia Services (SSAS), a escala foi composta por quatro níveis (Discordo totalmente, Discordo, Concordo, Concordo totalmente), Satisfação do paciente (sim ou não).
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Primeiras 24 horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Doaa M Farid, MD, Faculty of medicine,Zagazig University,Egypt
- Cadeira de estudo: Maha I El desouky, MD, Faculty of medicine,Zagazig University,Egypt
- Diretor de estudo: Fatma M Ahmed, MD, Faculty of medicine,Zagazig University,Egypt
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kulhari S, Bharti N, Bala I, Arora S, Singh G. Efficacy of pectoral nerve block versus thoracic paravertebral block for postoperative analgesia after radical mastectomy: a randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):382-6. doi: 10.1093/bja/aew223.
- Battista C, Krishnan S. Pectoralis Nerve Block. 2022 Jul 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547691/
- Besch G, Lagrave-Safranez C, Ecarnot F, De Larminat V, Gay C, Berthier F, Samain E, Pili-Floury S. Pectoral nerve block and persistent pain following breast cancer surgery: an observational cohort study. Minerva Anestesiol. 2018 Jun;84(6):769-771. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12544-2. Epub 2018 Feb 15. No abstract available.
- Campos M, Azevedo J, Mendes L, Rebelo H. Pectoral nerve block as a single anesthetic technique for breast surgery and sentinel lymph node investigation. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Nov;65(9):534-536. doi: 10.1016/j.redar.2018.05.005. Epub 2018 Jul 21. English, Spanish.
- Turbitt L, Nelligan K, McCartney C. Pectoral Nerve Blocks for Breast Cancer Surgery: A Methodological Evaluation. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):388-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000226. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PECS in Breast Cancer Surgery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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