Azul de Metileno e Microcirculação no Choque Séptico
O efeito do azul de metileno na microcirculação em pacientes com choque séptico: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taxa de mortalidade de pacientes com choque séptico permanece muito alta. A hipotensão arterial, relacionada à vasodilatação arteriolar e à depressão miocárdica, são os pilares da patologia do choque séptico.
Ao nível da microcirculação, há entrega insuficiente de oxigênio aos órgãos e tecidos, resultando em disfunção orgânica e potencial necrose de órgãos. Um fator chave que leva à disfunção vascular é o aumento inapropriado da produção de óxido nítrico no endotélio dos vasos sanguíneos. Níveis elevados de óxido nítrico resultam no endotélio dos vasos sanguíneos recebendo entrada direta de vasodilatadores, bem como na incapacidade de responder à vasoconstrição mediada por norepinefrina. O óxido nítrico ativa a isoforma solúvel da enzima guanilatociclase, que por sua vez aumenta a produção de monofosfato de guanosina cíclico. O óxido nítrico tem outros efeitos benéficos que são mediados por outras vias além da guanilatociclase; portanto, a administração de um inibidor da guanilato ciclase, como o azul de metileno, poderia ser uma opção terapêutica mais segura do que a inibição da produção de óxido nítrico.
Esses efeitos do azul de metileno podem estar relacionados à vasoconstrição e aos efeitos inotrópicos positivos, bem como ao aumento do volume sanguíneo, relacionado à diminuição da permeabilidade vascular. O uso de azul de metileno foi recentemente defendido como um adjuvante potencial no tratamento de estados de choque. No entanto, o efeito do MB no nível do leito capilar, onde ocorre a troca vital de oxigênio e nutrientes, é desconhecido. Assim, neste estudo, os investigadores irão investigar o efeito do azul de metileno em combinação com NE a nível microvascular no choque séptico.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: ahmed hasanin, Professor
- Número de telefone: +201095076954
- E-mail: ahmedmohamedhasanin@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: kareman abdelghaffar, Demonstrator
- Número de telefone: +201223931469
- E-mail: kareman_86@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- choque séptico
- O paciente está em infusão de norepinefrina
Critério de exclusão:
- Creatinina sérica elevada (acima de 1,4 mg/dL)
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo azul de metileno
Os pacientes desse grupo receberão bolus de azul de metileno além da infusão de norepinefrina.
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O paciente receberá um bolus de Azul de Metileno com uma dose de 2 mg/kg durante 10 minutos.
O paciente receberá infusão de norepinefrina para manter a pressão arterial média acima de 65 mmHg
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo norepinefrina
Os pacientes desse grupo receberão infusão de norepinefrina.
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O paciente receberá infusão de norepinefrina para manter a pressão arterial média acima de 65 mmHg
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de fluxo microvascular
Prazo: 6 horas
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A imagem será dividida em quatro quadrantes e os vasos
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade total do vaso
Prazo: 6 horas
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O número de vasos por milímetros ao quadrado.
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6 horas
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Densidade de vasos perfundidos
Prazo: 6 horas
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O número de vasos multiplicado pela fração de vasos perfundidos
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6 horas
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Proporção de vasos perfundidos
Prazo: 6 horas
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O número de embarcações com fluxos 2 e 3 dividido pelo número total de embarcações e multiplicado por 100.
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6 horas
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pressão arterial média
Prazo: 24 horas
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a pressão arterial média medida em mmHg
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24 horas
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lactato sérico
Prazo: 6 horas
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o valor de lactato no soro medido em miligramas por litro
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6 horas
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tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 28 dias
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o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva medida em dias
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28 dias
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débito cardíaco
Prazo: 24 horas
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A quantidade de sangue ejetada pelo coração em um minuto medida em litros
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24 horas
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consumo total de norepinefrina
Prazo: 6 horas
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o consumo total de norepinefrina em 6 horas medido em microgramas.
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6 horas
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incidência de mortalidade
Prazo: 28 dias
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O número de pacientes mortos dividido pelo número total de pacientes
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Mukhtar, Professor, Professor of anesthesia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Sepse
- Choque, Séptico
- Choque
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Noradrenalina
- Azul de Metileno
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-13-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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