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Medição de Força nos Músculos Intrínsecos do Pé com Testes de Break e Make

12 de março de 2020 atualizado por: Gokhan Yazici, Gazi University

Comparação da medição de força nos músculos intrínsecos do pé com testes de break and make usando um dinamômetro portátil em indivíduos jovens saudáveis

O pé humano é uma estrutura complexa, que desempenha funções como suporte e mobilidade. Essas funções são realizadas por meio da deformação do arco, que é controlada pelos músculos intrínsecos e extrínsecos do pé. Os músculos intrínsecos têm um papel importante na estabilização dinâmica do pé devido às suas alavancas de força estruturalmente curtas e diâmetros pequenos. Existem muitos estudos relatando que a fraqueza muscular intrínseca do pé está diretamente relacionada a patologias como deformidades estruturais ou funcionais dos dedos, pé plano, hálux valgo, fascite plantar . Portanto, é essencial avaliar a força desses músculos de forma objetiva e confiável.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Dois métodos diferentes são usados ​​para medir a força muscular por meio de um dinamômetro portátil; o "break test" e o "make test" . Durante esses testes, o examinador e o sujeito desempenham papéis opostos. Durante o make test, o sujeito aplica força máxima contra o examinador e a posição é mantida pelo examinador. Durante o break test, o sujeito mantém a posição do músculo que está sendo avaliado e o examinador empurra até que a força máxima do sujeito seja superada. Nos dois testes, a força é aplicada de forma diferente; o dinamômetro recebe diferentes quantidades de força e diferentes resultados podem ser gerados. Portanto, o objetivo deste estudo foi comparar a confiabilidade da avaliação da força muscular intrínseca do pé com o break and make test em indivíduos jovens saudáveis.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
77

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06560
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​sedentários que não apresentam problemas ortopédicos/neurológicos nas extremidades inferiores.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos sedentários,
  • Categoria 1 e 2 de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física
  • Índice de massa corporal entre as faixas ≥18,5 - <24,9

Critério de exclusão:

  • Qualquer distúrbio ortopédico ou neurológico
  • História prévia de cirurgia de membro inferior
  • Ter dor lombar
  • Ter problemas no sistema vestibular ou visual
  • Tendo hálux rígido ou limite, tendo um ângulo de hálux valgo superior a 15 graus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Adultos Saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​com idade entre 18 e 35 anos foram incluídos neste estudo. A avaliação da força muscular dos músculos intrínsecos do pé foi avaliada com o make test e o break test. Os testes foram realizados com quadril e joelho semiflexionados em decúbito ventral com dinamômetro manual. Os protocolos e métodos experimentais foram explicados detalhadamente a todos os sujeitos. Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito, de acordo com os princípios éticos da Declaração de Helsinki.
Outro: Teste de avaliação de força muscular
Para o teste de marca, o examinador aplica resistência em uma posição fixa e a pessoa testada realiza um esforço máximo contra o dinamômetro e o examinador. O examinador só precisa sustentar uma contração isométrica e ler o valor mais alto em um dinamômetro portátil.
Outros nomes:
  • Fazer teste
Outro: Teste de intervalo de avaliação de força muscular
Para o break test, o examinador aplica resistência suficiente para superar o esforço máximo do testado e fazer com que a articulação do sujeito se mova no sentido contrário, o que resulta em uma contração excêntrica. Durante este teste, o membro deve mover-se a uma velocidade constante enquanto a pessoa testada é solicitada a atingir uma contração máxima. Além disso, o examinador deve ler a leitura da saída de força no momento exato em que o membro do sujeito começa a se mover no dinamômetro portátil.
Outros nomes:
  • Teste de quebra

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular intrínseca do pé com o make test
Prazo: Uma vez por dia durante dois dias.
Confiabilidade do teste de marca
Uma vez por dia durante dois dias.
Força muscular intrínseca do pé com o break test
Prazo: Uma vez por dia durante dois dias.
Confiabilidade do teste de quebra
Uma vez por dia durante dois dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
17 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de março de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • GaziUni

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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