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Medición de la fuerza en los músculos intrínsecos del pie con pruebas de ruptura y apertura

12 de marzo de 2020 actualizado por: Gokhan Yazici, Gazi University

Comparación de la medición de la fuerza en los músculos intrínsecos del pie con pruebas de pausa y de hacer utilizando un dinamómetro de mano en sujetos jóvenes sanos

El pie humano es una estructura compleja, que cumple funciones como soporte y movilidad. Estas funciones se logran a través de la deformación del arco, que está controlada por los músculos intrínsecos y extrínsecos del pie. Los músculos intrínsecos tienen un papel importante en la estabilización dinámica del pie debido a sus palancas de fuerza estructuralmente cortas y diámetros pequeños. Hay muchos estudios que reportan que la debilidad muscular intrínseca del pie está directamente relacionada con patologías como deformidades estructurales o funcionales de los dedos del pie, pie plano, hallux valgus, fascitis plantar. Por lo tanto, es fundamental evaluar la fuerza de estos músculos de manera objetiva y confiable.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se utilizan dos métodos diferentes para medir la fuerza muscular a través de un dinamómetro de mano; la "prueba de rotura" y la "prueba de fabricación". Durante estas pruebas, el examinador y el sujeto juegan papeles opuestos. Durante la prueba de fabricación, el sujeto aplica la fuerza máxima contra el examinador y el examinador mantiene la posición. Durante la prueba de rotura, el sujeto mantiene la posición del músculo que se está evaluando y el examinador empuja hasta que se supera la fuerza máxima del sujeto. En las dos pruebas, la fuerza se aplica de manera diferente; el dinamómetro recibe diferentes cantidades de fuerza y ​​se pueden generar diferentes resultados. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue comparar la confiabilidad de la evaluación de la fuerza muscular intrínseca del pie con la prueba de romper y hacer en sujetos jóvenes sanos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
77

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06560
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos sanos sedentarios que no tienen ningún problema ortopédico/neurológico en las extremidades inferiores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • individuos sedentarios,
  • Categoría 1 y 2 según el Cuestionario Internacional de Actividad Física
  • Índice de masa corporal entre los rangos ≥18,5 - <24,9

Criterio de exclusión:

  • Cualquier trastorno ortopédico o neurológico.
  • Historia previa de cirugía de extremidades inferiores.
  • Tener dolor de espalda baja
  • Tener problemas del sistema vestibular o visual
  • Tener hallux rigidus o limitus, tener un ángulo de hallux valgus de más de 15 grados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Adultos Saludables
Sujetos sanos de 18 a 35 años de edad se inscribieron en este estudio. La evaluación de la fuerza muscular de los músculos intrínsecos del pie se evaluó con la prueba de hacer y la prueba de romper. Las pruebas se realizaron con la cadera y la rodilla semiflexionadas en decúbito prono con un dinamómetro manual. Los protocolos y métodos experimentales se explicaron en detalle a todos los sujetos. Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito de acuerdo con los principios éticos de la Declaración de Helsinki.
Otro: Evaluación de la fuerza muscular: hacer una prueba
Para la prueba de make, el examinador aplica resistencia en una posición fija y la persona que está siendo examinada ejerce un esfuerzo máximo contra el dinamómetro y el examinador. Solo se requiere que el examinador mantenga una contracción isométrica y lea el valor más alto en un dinamómetro portátil.
Otros nombres:
  • Hacer prueba
Otro: Evaluación de la Fuerza Muscular-Prueba de Descanso
Para la prueba de rotura, el examinador aplica la resistencia suficiente para superar el esfuerzo máximo de la persona que está siendo evaluada y hacer que la articulación del sujeto se mueva en la dirección opuesta, lo que resulta en una contracción excéntrica. Durante esta prueba, la extremidad debe moverse a una velocidad constante mientras se le pide a la persona que se somete a la prueba que logre una contracción máxima. Además, el examinador debe leer la lectura de salida de fuerza en el momento exacto en que la extremidad del sujeto comienza a moverse desde el dinamómetro portátil.
Otros nombres:
  • Prueba de ruptura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular intrínseca del pie con el make test
Periodo de tiempo: Una vez al día durante dos días.
Confiabilidad de la Prueba de Marca
Una vez al día durante dos días.
Fuerza muscular intrínseca del pie con el test de rotura
Periodo de tiempo: Una vez al día durante dos días.
Fiabilidad de la prueba de Rotura
Una vez al día durante dos días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Gazi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
17 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de marzo de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • GaziUni

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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