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A capacidade discriminativa das quatro medidas de equilíbrio para o histórico de quedas

1 de março de 2022 atualizado por: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

A capacidade discriminativa das quatro medidas de equilíbrio para a experiência anterior de outono em adultos mais velhos residentes na comunidade turca

A taxa de queda aumenta paralelamente ao processo de envelhecimento. A determinação precoce e o manejo de quedas em idosos são cruciais para preservar a independência dos idosos. Na literatura, são utilizadas muitas ferramentas de medição para prever o estado de queda. A capacidade discriminativa dessas medidas é importante para a precisão da avaliação. Neste estudo, quatro das ferramentas de medição de equilíbrio mais comumente usadas serão investigadas em termos da capacidade discriminativa para o status de queda em adultos mais velhos residentes na comunidade turca.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
351

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Altinordu
      • Ordu, Altinordu, Peru, 52100
        • Sevim ACARÖZ CANDAN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idosos residentes na comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter 65 anos ou mais,
  • ter uma pontuação de 21 ou mais no Mini-Mental State Examination (MMSE) [20,23],
  • capaz de deambular independentemente ou com um dispositivo auxiliar.

Critério de exclusão:

  • ter problemas visuais e auditivos que podem causar restrições na comunicação e também deficiências de equilíbrio,
  • uso de drogas (benzodiazepínicos, drogas psicotrópicas, etc.) com efeitos adversos no equilíbrio e na marcha,
  • ter quaisquer distúrbios neurológicos, cardiopulmonares ou ortopédicos graves que afetassem adversamente as condições de equilíbrio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Histórico de queda
Prazo: 2 minutos

O histórico de quedas será determinado por meio de uma pergunta: "Quantas vezes você caiu no último ano?".

De acordo com as respostas dos participantes, os participantes serão categorizados em dois grupos: caidores (uma ou mais quedas) e não caidores (sem quedas).
2 minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de postura unipodal
Prazo: 1 minuto
A capacidade de equilíbrio estático será determinada pelo teste de apoio unipodal. Os participantes serão solicitados a ficar em pé sobre a perna dominante o maior tempo possível. O tempo de espera será registrado com um cronômetro em segundos. Tempos mais altos indicam o melhor equilíbrio.
1 minuto
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 20 minutos
Esta escala será utilizada para avaliar a capacidade de equilíbrio. É composto por 14 itens que são pontuados de 0 a 4, para uma pontuação total de 56 pontos possíveis. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho de equilíbrio.
20 minutos
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 3 minutos
Neste teste, os participantes serão solicitados a se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros (até uma linha no chão), virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar novamente. Os participantes são instruídos a andar em um ritmo confortável e seguro durante o Timed Up and Go Test. A pontuação do participante é o tempo que leva para completar o teste mencionado. Pontuações mais baixas indicam melhor desempenho de equilíbrio.
3 minutos
Teste de Alcance Funcional
Prazo: 2 minutos
O alcance funcional será medido usando uma régua nivelada fixada na parede na altura do acrômio direito do participante. Para medir a distância de alcance do participante, um examinador deve ficar a 4 pés de distância da régua e deve registrar as posições de alcance inicial e final. O participante deve ficar em posição relaxada com os pés afastados aproximadamente na largura dos ombros, fechar o punho e, sem tocar a parede, colocar o braço direito paralelo à régua (posição inicial). Os participantes então serão solicitados a chegar o mais longe possível sem perder o equilíbrio (posição final). A posição do terceiro metacarpo ao longo da régua será registrada nas posições inicial e final. Todos os sujeitos serão supervisionados durante o teste para garantir a segurança. A diferença média entre a posição inicial e a posição final será calculada como a pontuação do alcance funcional em centímetros. A pontuação mais alta indica
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Hacettepe University
Giresun University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Sevim Acaröz Candan, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
6 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • OrduU8

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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