- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04334746
A capacidade discriminativa das quatro medidas de equilíbrio para o histórico de quedas
1 de março de 2022 atualizado por: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
A capacidade discriminativa das quatro medidas de equilíbrio para a experiência anterior de outono em adultos mais velhos residentes na comunidade turca
A taxa de queda aumenta paralelamente ao processo de envelhecimento.
A determinação precoce e o manejo de quedas em idosos são cruciais para preservar a independência dos idosos.
Na literatura, são utilizadas muitas ferramentas de medição para prever o estado de queda.
A capacidade discriminativa dessas medidas é importante para a precisão da avaliação.
Neste estudo, quatro das ferramentas de medição de equilíbrio mais comumente usadas serão investigadas em termos da capacidade discriminativa para o status de queda em adultos mais velhos residentes na comunidade turca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
351
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Altinordu
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Ordu, Altinordu, Peru, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Idosos residentes na comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 65 anos ou mais,
- ter uma pontuação de 21 ou mais no Mini-Mental State Examination (MMSE) [20,23],
- capaz de deambular independentemente ou com um dispositivo auxiliar.
Critério de exclusão:
- ter problemas visuais e auditivos que podem causar restrições na comunicação e também deficiências de equilíbrio,
- uso de drogas (benzodiazepínicos, drogas psicotrópicas, etc.) com efeitos adversos no equilíbrio e na marcha,
- ter quaisquer distúrbios neurológicos, cardiopulmonares ou ortopédicos graves que afetassem adversamente as condições de equilíbrio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histórico de queda
Prazo: 2 minutos
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O histórico de quedas será determinado por meio de uma pergunta: "Quantas vezes você caiu no último ano?". De acordo com as respostas dos participantes, os participantes serão categorizados em dois grupos: caidores (uma ou mais quedas) e não caidores (sem quedas). |
2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de postura unipodal
Prazo: 1 minuto
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A capacidade de equilíbrio estático será determinada pelo teste de apoio unipodal.
Os participantes serão solicitados a ficar em pé sobre a perna dominante o maior tempo possível.
O tempo de espera será registrado com um cronômetro em segundos.
Tempos mais altos indicam o melhor equilíbrio.
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1 minuto
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 20 minutos
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Esta escala será utilizada para avaliar a capacidade de equilíbrio.
É composto por 14 itens que são pontuados de 0 a 4, para uma pontuação total de 56 pontos possíveis.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho de equilíbrio.
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20 minutos
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 3 minutos
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Neste teste, os participantes serão solicitados a se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros (até uma linha no chão), virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar novamente.
Os participantes são instruídos a andar em um ritmo confortável e seguro durante o Timed Up and Go Test.
A pontuação do participante é o tempo que leva para completar o teste mencionado.
Pontuações mais baixas indicam melhor desempenho de equilíbrio.
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3 minutos
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Teste de Alcance Funcional
Prazo: 2 minutos
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O alcance funcional será medido usando uma régua nivelada fixada na parede na altura do acrômio direito do participante.
Para medir a distância de alcance do participante, um examinador deve ficar a 4 pés de distância da régua e deve registrar as posições de alcance inicial e final.
O participante deve ficar em posição relaxada com os pés afastados aproximadamente na largura dos ombros, fechar o punho e, sem tocar a parede, colocar o braço direito paralelo à régua (posição inicial).
Os participantes então serão solicitados a chegar o mais longe possível sem perder o equilíbrio (posição final).
A posição do terceiro metacarpo ao longo da régua será registrada nas posições inicial e final.
Todos os sujeitos serão supervisionados durante o teste para garantir a segurança.
A diferença média entre a posição inicial e a posição final será calculada como a pontuação do alcance funcional em centímetros.
A pontuação mais alta indica
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevim Acaröz Candan, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OrduU8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .