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Comparação entre agulhamento seco e terapia de ponto-gatilho ativador nos pontos-gatilho do trapézio superior.

14 de abril de 2020 atualizado por: Riphah International University
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos do agulhamento seco e da terapia de ponto-gatilho ativador nos pontos-gatilho do trapézio superior. O estudo controlado randomizado foi realizado em 68 pacientes com pontos-gatilho ativos do trapézio superior que atendem aos critérios de inclusão, ou seja, limite de idade 20-45 ambos os sexos, presença de Trigger Points unilaterais ou bilaterais no trapézio superior. Para presença bilateral de pontos-gatilho, o lado mais doloroso foi selecionado. Se mais de um ponto-gatilho estivesse presente no lado a ser tratado, o ponto-gatilho mais doloroso era tratado. Pacientes que preenchem critérios essenciais para identificar os pontos-gatilho. De acordo com os critérios de Simon, que incluía uma banda tensa palpável que foi detectada à palpação, a presença de um nódulo sensitivo na banda tensa que foi determinada com algometria e dor referida. Os critérios de exclusão foram dores no pescoço específicas, por exemplo, radiculopatia, dor sistêmica ou inflamatória, evidência de compressão da medula espinhal, cirurgia ou trauma recente no pescoço, uso prolongado de corticosteróides, uso de anticoagulantes, por ex. Varfarina, presença de distúrbio de coagulação sanguínea, contraindicação para agulhamento, como infecção local, gravidez com ameaça de aborto. Os participantes foram selecionados por amostragem intencional, randomização de grupo usando a técnica do método de sorteio. Todos os participantes foram avaliados por meio da escala numérica de dor para medir a dor, algômetro para medir o limiar de dor à pressão e inclinômetro para medir a amplitude de movimento de flexão lateral cervical. Um formulário demográfico foi usado para coletar dados dos pacientes. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em agulhamento seco e grupo de terapia ativadora. O tratamento foi administrado com uma frequência de 2 sessões por semana e um total de 6 sessões foram dadas a ambos os grupos durante um período de 3 semanas. Os dados foram analisados ​​usando SPSS 21.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um ponto-gatilho miofascial (TrP) foi descrito como um ponto hiperirritável localizado em uma faixa tensa de músculo; ou uma pequena ervilha ou área nodular ou crepitante semelhante a uma corda (estalos, rangidos) dentro do músculo, que é dolorosa à palpação ou compressão e refere dor, sensibilidade ou uma resposta autonômica a uma área remota. Alguns investigadores afirmaram que quando a pressão é aplicada a um PG, um sinal de "salto" ou resposta de "salto" é eliciado pelo qual o paciente reage com caretas faciais ou pulando para longe do examinador. Pacientes com pontos de gatilho miofasciais são geralmente caracterizados pela presença de um ou mais dos seguintes sintomas: dor local, dor referida de acordo com um padrão típico, dor ao exercer compressão ou alongamento no músculo, resposta de contração local (LTR) provocada pela palpação rápida da banda tensa, força reduzida e diminuição da amplitude de movimento (ADM). Uma combinação desses sintomas pode resultar em menos funcionalidade e qualidade de vida. Como consequência, dor, ADM e funcionalidade são freqüentemente usados ​​para medir o efeito do tratamento em pacientes com síndrome de dor miofascial. Os pontos-gatilho miofasciais podem ser diferenciados como ativos ou latentes. Os pontos-gatilho miofasciais ativos e latentes provocam dor local e referida, no entanto, os pontos-gatilho miofasciais ativos também reproduzem os sintomas do paciente, enquanto os pontos-gatilho miofasciais latentes não.

O agulhamento seco é um procedimento minimamente invasivo no qual uma agulha de acupuntura é inserida diretamente em pontos-gatilho miofasciais. As vantagens do agulhamento seco estão sendo cada vez mais documentadas e incluem uma redução imediata da dor local, referida e generalizada e a restauração da amplitude de movimento e padrões de ativação muscular. O agulhamento a seco é normalmente usado para tratar músculos, ligamentos, tendões, fáscia subcutânea, tecido cicatricial, nervos periféricos e feixes neurovasculares para o tratamento de uma variedade de síndromes de dor neuromusculoesquelética A ferramenta ativadora quiroprática é um instrumento para auxiliar na manipulação tendo dispositivos de cabeça acolchoada que exigem que o aplicador pré-carregue ou arme o dispositivo puxando uma alça contra a ação de uma forte força de mola.

Um estudo foi realizado em 2015 que concluiu que o Dry Needling pode ser recomendado para aliviar a dor do ponto-gatilho miofacial do pescoço e ombros em curto e médio prazo.

Um estudo realizado em 2015 descobriu que há evidências moderadas de que a compressão isquêmica resulta na redução da dor, enquanto há fortes evidências de que o agulhamento seco tem um efeito positivo na redução da dor. Essa diminuição é maior em comparação com exercícios ativos de amplitude de movimento, bem como nenhuma intervenção ou placebo Um estudo realizado em 2014 e relatou que o agulhamento seco é benéfico para diminuir a dor imediatamente após o tratamento e em um acompanhamento de 4 semanas em pacientes com dor no pescoço .

Uma pesquisa em 2019 mostrou que tanto a terapia por ondas de choque extracorpórea quanto o agulhamento seco podem ser empregados para tratar o ponto de gatilho miofacial do músculo trapézio superior em pacientes com dor cervical inespecífica.

Uma pesquisa realizada em 2018 observou as mudanças na ADM e no índice de incapacidade do pescoço com as técnicas de agulhamento seco superficial e agulhamento seco profundo, mas essas mudanças foram mais significativas em pacientes tratados com agulhamento seco profundo, principalmente nos períodos de acompanhamento Uma pesquisa em 2008 sugeriram que a compressão isquêmica e a terapia de ponto-gatilho ativador têm um efeito clinicamente importante imediato igual na dor do ponto-gatilho do trapézio superior. - dor cervical específica e pontos-gatilho do trapézio superior

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
68

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Paquistão, 46000
        • Institute of Medical Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Limite de idade 20-45
  • Masculino e feminino .
  • Presença de Trigger Points unilaterais ou bilaterais no trapézio superior.
  • Pacientes identificados com presença de pontos-gatilho.

Critério de exclusão:

  • Dor específica no pescoço,
  • Evidência de compressão da medula espinhal
  • Cirurgia ou trauma recente no pescoço.
  • Uso prolongado de corticosteróides. Uso de anticoagulantes, por ex. Varfarina. Presença de um distúrbio de coagulação do sangue. Contra-indicação para agulhamento, como infecção local, gravidez com ameaça de aborto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: terapia de ponto de gatilho ativador

O instrumento de ajuste do ativador usado tinha configurações de força variando de 1 a 6

. Para este estudo, uma configuração de força de 3 foi usada.
Dispositivo: Instrumento ativador
instrumento ativador foi colocado perpendicularmente sobre o ponto de gatilho identificado e 10 impulsos foram entregues, com uma taxa de um impulso por segundo
Dispositivo: agulha seca
Por movimentos de flexão e extensão do punho, o ponto-gatilho foi agulhado em diferentes direções e tentou obter pelo menos uma resposta de contração local durante o procedimento e a dor de referência familiar do paciente foi tentada para obter. Cada procedimento de agulhamento seco durou 1-2 minutos
Comparador Ativo: Agulhamento a seco de ponto gatilho
Primeiramente, uma faixa apertada foi mantida entre o dedo indicador e o polegar da mão não dominante e a agulha (0,25-40 mm - Shen Long) foi inserida perpendicularmente no músculo com a mão dominante.
Dispositivo: Instrumento ativador
instrumento ativador foi colocado perpendicularmente sobre o ponto de gatilho identificado e 10 impulsos foram entregues, com uma taxa de um impulso por segundo
Dispositivo: agulha seca
Por movimentos de flexão e extensão do punho, o ponto-gatilho foi agulhado em diferentes direções e tentou obter pelo menos uma resposta de contração local durante o procedimento e a dor de referência familiar do paciente foi tentada para obter. Cada procedimento de agulhamento seco durou 1-2 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: por três semanas
O NPRS foi usado para medir a intensidade da dor dos pontos-gatilho miofasiais do músculo trapézio superior. NPRS é uma ferramenta válida e confiável para avaliar a dor. Consiste em uma escala de 10 cm de comprimento na qual o paciente relata sua dor de 0 (sem dor) a (10 (pior dor possível)
por três semanas
Inclinômetro
Prazo: por três semanas
O inclinômetro de bolhas PAOMPT foi utilizado em nosso estudo. O paciente foi instruído sobre o procedimento. O inclinômetro foi colocado na cabeça do paciente. A flexão lateral cervical foi registrada estabilizando o ombro do paciente e solicitando que ele trouxesse a orelha em direção ao ombro. A leitura foi registrada pela inclinação do fluido dentro do inclinômetro.
por três semanas
Algometro
Prazo: por três semanas
O limiar de pressão de dor foi medido pela aplicação de pressão vertical sobre o ponto de gatilho selecionado por um algômetro de linha de base de sessenta libras. A pressão foi aumentada na taxa de 1kg/cm até que o paciente relatasse a dor dizendo 'sim'. 3 leituras foram feitas no intervalo de dez segundos e a média foi considerada como a medição selecionada
por três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/00464 Salman Sabir

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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