- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04348097
Comparação entre agulhamento seco e terapia de ponto-gatilho ativador nos pontos-gatilho do trapézio superior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ponto-gatilho miofascial (TrP) foi descrito como um ponto hiperirritável localizado em uma faixa tensa de músculo; ou uma pequena ervilha ou área nodular ou crepitante semelhante a uma corda (estalos, rangidos) dentro do músculo, que é dolorosa à palpação ou compressão e refere dor, sensibilidade ou uma resposta autonômica a uma área remota. Alguns investigadores afirmaram que quando a pressão é aplicada a um PG, um sinal de "salto" ou resposta de "salto" é eliciado pelo qual o paciente reage com caretas faciais ou pulando para longe do examinador. Pacientes com pontos de gatilho miofasciais são geralmente caracterizados pela presença de um ou mais dos seguintes sintomas: dor local, dor referida de acordo com um padrão típico, dor ao exercer compressão ou alongamento no músculo, resposta de contração local (LTR) provocada pela palpação rápida da banda tensa, força reduzida e diminuição da amplitude de movimento (ADM). Uma combinação desses sintomas pode resultar em menos funcionalidade e qualidade de vida. Como consequência, dor, ADM e funcionalidade são freqüentemente usados para medir o efeito do tratamento em pacientes com síndrome de dor miofascial. Os pontos-gatilho miofasciais podem ser diferenciados como ativos ou latentes. Os pontos-gatilho miofasciais ativos e latentes provocam dor local e referida, no entanto, os pontos-gatilho miofasciais ativos também reproduzem os sintomas do paciente, enquanto os pontos-gatilho miofasciais latentes não.
O agulhamento seco é um procedimento minimamente invasivo no qual uma agulha de acupuntura é inserida diretamente em pontos-gatilho miofasciais. As vantagens do agulhamento seco estão sendo cada vez mais documentadas e incluem uma redução imediata da dor local, referida e generalizada e a restauração da amplitude de movimento e padrões de ativação muscular. O agulhamento a seco é normalmente usado para tratar músculos, ligamentos, tendões, fáscia subcutânea, tecido cicatricial, nervos periféricos e feixes neurovasculares para o tratamento de uma variedade de síndromes de dor neuromusculoesquelética A ferramenta ativadora quiroprática é um instrumento para auxiliar na manipulação tendo dispositivos de cabeça acolchoada que exigem que o aplicador pré-carregue ou arme o dispositivo puxando uma alça contra a ação de uma forte força de mola.
Um estudo foi realizado em 2015 que concluiu que o Dry Needling pode ser recomendado para aliviar a dor do ponto-gatilho miofacial do pescoço e ombros em curto e médio prazo.
Um estudo realizado em 2015 descobriu que há evidências moderadas de que a compressão isquêmica resulta na redução da dor, enquanto há fortes evidências de que o agulhamento seco tem um efeito positivo na redução da dor. Essa diminuição é maior em comparação com exercícios ativos de amplitude de movimento, bem como nenhuma intervenção ou placebo Um estudo realizado em 2014 e relatou que o agulhamento seco é benéfico para diminuir a dor imediatamente após o tratamento e em um acompanhamento de 4 semanas em pacientes com dor no pescoço .
Uma pesquisa em 2019 mostrou que tanto a terapia por ondas de choque extracorpórea quanto o agulhamento seco podem ser empregados para tratar o ponto de gatilho miofacial do músculo trapézio superior em pacientes com dor cervical inespecífica.
Uma pesquisa realizada em 2018 observou as mudanças na ADM e no índice de incapacidade do pescoço com as técnicas de agulhamento seco superficial e agulhamento seco profundo, mas essas mudanças foram mais significativas em pacientes tratados com agulhamento seco profundo, principalmente nos períodos de acompanhamento Uma pesquisa em 2008 sugeriram que a compressão isquêmica e a terapia de ponto-gatilho ativador têm um efeito clinicamente importante imediato igual na dor do ponto-gatilho do trapézio superior. - dor cervical específica e pontos-gatilho do trapézio superior
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Paquistão, 46000
- Institute of Medical Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Limite de idade 20-45
- Masculino e feminino .
- Presença de Trigger Points unilaterais ou bilaterais no trapézio superior.
- Pacientes identificados com presença de pontos-gatilho.
Critério de exclusão:
- Dor específica no pescoço,
- Evidência de compressão da medula espinhal
- Cirurgia ou trauma recente no pescoço.
- Uso prolongado de corticosteróides. Uso de anticoagulantes, por ex. Varfarina. Presença de um distúrbio de coagulação do sangue. Contra-indicação para agulhamento, como infecção local, gravidez com ameaça de aborto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia de ponto de gatilho ativador
O instrumento de ajuste do ativador usado tinha configurações de força variando de 1 a 6 . Para este estudo, uma configuração de força de 3 foi usada. |
instrumento ativador foi colocado perpendicularmente sobre o ponto de gatilho identificado e 10 impulsos foram entregues, com uma taxa de um impulso por segundo
Por movimentos de flexão e extensão do punho, o ponto-gatilho foi agulhado em diferentes direções e tentou obter pelo menos uma resposta de contração local durante o procedimento e a dor de referência familiar do paciente foi tentada para obter.
Cada procedimento de agulhamento seco durou 1-2 minutos
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Comparador Ativo: Agulhamento a seco de ponto gatilho
Primeiramente, uma faixa apertada foi mantida entre o dedo indicador e o polegar da mão não dominante e a agulha (0,25-40 mm - Shen Long) foi inserida perpendicularmente no músculo com a mão dominante.
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instrumento ativador foi colocado perpendicularmente sobre o ponto de gatilho identificado e 10 impulsos foram entregues, com uma taxa de um impulso por segundo
Por movimentos de flexão e extensão do punho, o ponto-gatilho foi agulhado em diferentes direções e tentou obter pelo menos uma resposta de contração local durante o procedimento e a dor de referência familiar do paciente foi tentada para obter.
Cada procedimento de agulhamento seco durou 1-2 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: por três semanas
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O NPRS foi usado para medir a intensidade da dor dos pontos-gatilho miofasiais do músculo trapézio superior.
NPRS é uma ferramenta válida e confiável para avaliar a dor.
Consiste em uma escala de 10 cm de comprimento na qual o paciente relata sua dor de 0 (sem dor) a (10 (pior dor possível)
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por três semanas
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Inclinômetro
Prazo: por três semanas
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O inclinômetro de bolhas PAOMPT foi utilizado em nosso estudo.
O paciente foi instruído sobre o procedimento.
O inclinômetro foi colocado na cabeça do paciente.
A flexão lateral cervical foi registrada estabilizando o ombro do paciente e solicitando que ele trouxesse a orelha em direção ao ombro.
A leitura foi registrada pela inclinação do fluido dentro do inclinômetro.
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por três semanas
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Algometro
Prazo: por três semanas
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O limiar de pressão de dor foi medido pela aplicação de pressão vertical sobre o ponto de gatilho selecionado por um algômetro de linha de base de sessenta libras.
A pressão foi aumentada na taxa de 1kg/cm até que o paciente relatasse a dor dizendo 'sim'.
3 leituras foram feitas no intervalo de dez segundos e a média foi considerada como a medição selecionada
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por três semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- Ramsey FE, Tomlanovich MC, Nowak RM. Cricothyrotomy instrumentation. JACEP. 1978 Sep;7(9):345-6. doi: 10.1016/s0361-1124(78)80362-1. No abstract available.
- Jensen EV, Block GE, Ferguson DJ, DeSombre ER. Estrogen receptors in breast cancer. World J Surg. 1977 May;1(3):341-2. doi: 10.1007/BF01556853. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00464 Salman Sabir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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