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Melhorando os cuidados de sobrevivência para adultos mais velhos após a quimioterapia

13 de julho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Os pesquisadores querem descobrir se os idosos que recebem um plano de cuidados de sobrevivência seguido de uma visita de avaliação geriátrica melhoram a qualidade de vida e a satisfação com os cuidados em comparação com receber apenas um plano de cuidados de sobrevivência para idosos que concluíram a quimioterapia para o tratamento do câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo piloto randomizado para examinar se um plano de cuidados de sobrevivência aprimorado por avaliação geriátrica melhora a satisfação, o conhecimento e a qualidade de vida relacionada à saúde em comparação com os planos de cuidados de sobrevivência padrão entre idosos que concluíram a quimioterapia curativa para o câncer. A hipótese do investigador é que os adultos mais velhos que recebem um plano de cuidados de sobrevivência aprimorado por avaliação geriátrica relatarão maior satisfação com os cuidados, qualidade de vida relacionada à saúde e conhecimento e preparação para as necessidades de cuidados de sobrevivência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade igual ou superior a 65 anos e
  2. Ter diagnóstico de câncer e ter concluído a quimioterapia com intenção curativa (não paliativa) e
  3. foram agendados para receber um plano de cuidados de sobrevivência de um navegador de oncologia.

Critério de exclusão:

  1. demência avançada ou comprometimento cognitivo grave que impediria a capacidade de participar da entrevista
  2. morador de asilo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Nenhum braço de intervenção
apenas cuidados de rotina; não será agendado para avaliação geriátrica abrangente
Comparador Ativo: Braço comparador ativo
aqueles que serão agendados para avaliação geriátrica abrangente com uma enfermeira geriátrica ou médico
Comportamental: Avaliação geriátrica
Visita de Avaliação Geriátrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retenção do estudo
Prazo: 4-6 meses
A viabilidade do estudo será avaliada pela taxa de retenção do estudo, que é definida como a proporção de participantes inscritos que permanecem inscritos até a conclusão do estudo.
4-6 meses
Número de meses necessários para a conclusão da inscrição no teste
Prazo: 4-6 meses
4-6 meses
Aceitabilidade do estudo: pesquisa
Prazo: 4-6 meses
Avalie a aceitabilidade por meio de uma breve pesquisa administrada aos navegadores de enfermagem oncológica participantes e pacientes selecionados para o grupo de intervenção.
4-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da satisfação do paciente pela ferramenta PSCC (Patient Satisfaction with Cancer related Care)
Prazo: 4-6 meses
Os itens do PSCC são classificados em escalas Likert de 5 pontos: "1 = Concordo totalmente", "2 = Concordo", "3 = Neutro", "4 = Discordo" e "5 = Discordo totalmente". Uma pontuação total menor do PSCC indica maior nível de satisfação
4-6 meses
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde pela Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Questionário de Qualidade de Vida EORTC QLQ-30
Prazo: 4-6 meses
O questionário QLQ-C30 é um questionário específico para câncer, é composto por 30 questões ou itens que avaliam a qualidade de vida em relação aos aspectos físicos, emocionais, sociais e de forma geral o nível de funcionalidade de pacientes diagnosticados com câncer. Ao questionário QLQ-C30 são atribuídos valores entre 1 e 4 (1: nada, 2: um pouco, 3: muito, 4: muito) de acordo com as respostas do paciente ao item, apenas nos itens 29 e 30 são avaliados com nota de 1 a 7 (1: ruim, 7: excelente). As pontuações obtidas são padronizadas e obtém-se uma pontuação entre 0 e 100, sendo 0 o pior possível e 100 o melhor.
4-6 meses
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde por QLQ14
Prazo: 4-6 meses
O QLQ-ELD14 é um questionário de qualidade de vida validado para pacientes com câncer com idade igual ou superior a 70 anos e é usado em conjunto com o EORTC QLQ-30. O QLQ-ELD14 compreende cinco escalas (mobilidade, preocupações com os outros, preocupações com o futuro, propósito de manutenção e carga de doença) e dois itens individuais (rigidez articular e apoio familiar)
4-6 meses
Conhecimento do paciente autoavaliado e preparação medidos pela ferramenta de avaliação PLANS (Preparando-se para a vida como um novo sobrevivente)
Prazo: 4-6 meses
A pesquisa Preparando-se para a Vida como um Novo Sobrevivente (PLANS) é utilizada para avaliar a satisfação do sobrevivente com 1) conhecimento próprio sobre diagnóstico, tratamento e efeitos colaterais e 2) comunicação com a equipe de câncer em relação ao diagnóstico, tratamento e efeitos colaterais. avalie o nível de concordância com as afirmações relativas à satisfação com uma escala de 4 pontos (discordo totalmente, discordo um pouco, concordo um pouco, concordo totalmente) para cada afirmação.
4-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Haifaa Abdulhaq, MD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019028

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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