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Reduzindo a PEEP: Desmame da Configuração de PEEP Alta

20 de janeiro de 2022 atualizado por: Salvatore Grasso, University of Bari

Efeitos da Redução da Pressão Expiratória Final Positiva (PEEP) em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) ventilados de acordo com a Estratégia de PEEP Alta (ExPress Trial).

A perfusão das áreas profundamente diferentes que coexistem no pulmão da SDRA gera dois tipos de mistura venosa: shunt verdadeiro e efeito shunt. Resumidamente, o shunt verdadeiro e o efeito do shunt estão relacionados à perfusão de áreas pulmonares não aeradas e mal ventiladas, respectivamente. Na prática, não é possível quantificar o shunt verdadeiro e o efeito shunt diretamente, mas podemos medir o "shunt total", ou seja, a soma de dois tipos de venus misturados. Como é sabido pela fisiologia clássica, os efeitos das variações da FiO2 na PaO2 são profundamente diferentes dependendo do tipo de mistura venosa. No caso de um paciente com praticamente apenas shunt verdadeiro, qualquer variação da FiO2 não modificará a PaO2. Por outro lado, em um paciente com praticamente apenas um efeito shunt, aumentando a FiO2 a PaO2 aumentará progressivamente. De fato, ventilar um paciente apresentando apenas um efeito shunt (sem shunt verdadeiro) com oxigênio puro gerará uma relação P/F "normal". Em pacientes ventilados com altos níveis de PEEP, é difícil prever com base na relação P/F a quantidade relativa de shunt verdadeiro e efeito de shunt. No entanto, os pacientes que apresentam um efeito de shunt significativo quando ventilados com nível de PEEP mais alto provavelmente teriam áreas pulmonares "instáveis" mal aeradas que precisam de PEEP para permanecer abertas. Nesses pacientes, um protocolo de desmame de PEEP baseado na relação P/F poderia induzir desrecrutamento alveolar significativo e deterioração clínica. Pelo contrário, pacientes com menos efeito de shunt provavelmente seriam menos propensos ao desrecrutamento alveolar e se beneficiariam da diminuição da PEEP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

os pesquisadores montaram um estudo para testar a hipótese de que os pacientes que apresentam um efeito de shunt significativo quando ventilados com níveis mais elevados de PEEP poderiam estar propensos a desrecrutamento alveolar significativo na tentativa de desmame da PEEP. Para fazer isso, o investigador deve medir o shunt total no nível de PEEP mais alto em pacientes prontos para serem desmamados da PEEP (de acordo com o protocolo Mercat), em três níveis de FiO2 (ou seja, 0,3, 0,6 e 1). O efeito shunt é quantificado como a diferença no shunt total entre FiO2 0,3 e . A hipótese deste estudo é que o efeito shunt poderia predizer o desrecrutamento alveolar ao desmamar a PEEP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bari, Itália, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior de 18 anos
  • 1-2 dias desde o início da ventilação mecânica
  • SDRA moderada ou grave

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
  • Pacientes com asma
  • Pacientes com doenças neurológicas
  • Pacientes com doença cardíaca
  • Pacientes com cardiopulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Pressão expiratória final positiva alta Ventilação
paciente ventilado fixando alto nível de pressão expiratória final positiva
diminuir o PEEP passando de alto (de acordo com o ExPress Trial) para baixo
avaliação das características mecânicas do sistema respiratório
avaliação do shunt pulmonar durante dois regimes ventilatórios diferentes
OUTRO: Pressão expiratória final positiva baixa Ventilação
paciente ventilado fixando baixo nível de pressão expiratória final positiva
avaliação das características mecânicas do sistema respiratório
avaliação do shunt pulmonar durante dois regimes ventilatórios diferentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desrecrutamento
Prazo: diminuindo PEEP de nível alto para baixo até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
o efeito shunt frio prediz o volume de desrecrutamento pulmonar
diminuindo PEEP de nível alto para baixo até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

21 de junho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6011

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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