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Reducción de la PEEP: Destete de la configuración de PEEP alta

20 de enero de 2022 actualizado por: Salvatore Grasso, University of Bari

Efectos de la disminución de la presión espiratoria final positiva (PEEP) en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) ventilados de acuerdo con una estrategia de PEEP alta (ensayo ExPress).

La perfusión de las áreas profundamente diferentes que coexisten en el pulmón ARDS genera dos tipos de mezcla de venus: derivación verdadera y efecto de derivación. Brevemente, la derivación verdadera y el efecto de derivación están relacionados con la perfusión de áreas pulmonares no aireadas y mal ventiladas, respectivamente. Prácticamente, no es posible cuantificar la derivación verdadera y el efecto de derivación directamente, pero podemos medir la "derivación total", es decir, la suma de dos tipos de venus mezclados. Como se sabe por la fisiología clásica, los efectos de las variaciones de la FiO2 sobre la PaO2 son muy diferentes según el tipo de mezclas venosas. En el caso de un paciente con prácticamente solo un cortocircuito verdadero, cualquier variación de FiO2 no modificará la PaO2. Por otro lado, en un paciente con prácticamente sólo efecto shunt, aumentando la FiO2 la PaO2 aumentará progresivamente. De hecho, ventilar a un paciente que presenta solo un efecto de derivación (sin derivación verdadera) con oxígeno puro generará una relación P/F "normal". En pacientes ventilados con niveles altos de PEEP, es difícil predecir, basándose en la relación P/F, la cantidad relativa de shunt verdadero y el efecto de shunt. Sin embargo, los pacientes que presentan un efecto de derivación significativo cuando se ventilan con un nivel de PEEP más alto probablemente tendrán áreas pulmonares "inestables" mal aireadas que necesitan que la PEEP permanezca abierta. En esos pacientes, un protocolo de destete de PEEP basado en la relación P/F podría inducir un desreclutamiento alveolar significativo y un deterioro clínico. Por el contrario, los pacientes con menos efecto de derivación probablemente serían menos propensos al desreclutamiento alveolar y se beneficiarían de la disminución de la PEEP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

los investigadores organizaron un estudio para probar la hipótesis de que los pacientes que presentaban un efecto de derivación significativo cuando se ventilaban con niveles de PEEP más altos podrían ser propensos a un desreclutamiento alveolar significativo en el intento de retirada gradual de la PEEP. Para ello, el investigador tiene que medir el shunt total a mayor nivel de PEEP en pacientes listos para el destete de la PEEP (según el protocolo de Mercat), a tres niveles de FiO2 (es decir, 0,3, 0,6 y 1). El efecto shunt se cuantifica como la diferencia de shunt total entre FiO2 0,3 y . La hipótesis de este estudio es que el efecto shunt podría predecir el desreclutamiento alveolar al destetar la PEEP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bari, Italia, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • 1-2 días desde el inicio de la ventilación mecánica
  • SDRA moderado o severo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
  • Pacientes con asma
  • Pacientes con enfermedad neurológica
  • Pacientes con enfermedades del corazón
  • Pacientes con cardiopulmonar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Alta presión positiva al final de la espiración Ventilación
paciente ventilado fijación alto nivel de presión espiratoria final positiva
disminuir la PEEP pasando de alta (según ExPress Trial) a nivel bajo
evaluación de las características mecánicas del sistema respiratorio
evaluación de la derivación pulmonar durante dos ajustes de ventilación diferentes
OTRO: Baja presión positiva al final de la espiración Ventilación
paciente ventilado fijación bajo nivel de presión espiratoria final positiva
evaluación de las características mecánicas del sistema respiratorio
evaluación de la derivación pulmonar durante dos ajustes de ventilación diferentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
de-reclutamiento
Periodo de tiempo: disminuyendo la PEEP de un nivel alto a un nivel bajo a través de la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
el efecto de derivación en frío predice el volumen de desreclutamiento pulmonar
disminuyendo la PEEP de un nivel alto a un nivel bajo a través de la finalización de los estudios, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de junio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6011

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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