Diminuzione della PEEP: svezzamento dall'impostazione PEEP elevata
Effetti della diminuzione della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) ventilati secondo la strategia PEEP elevata (sperimentazione ExPress).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni
- 1-2 giorni dall'inizio della ventilazione meccanica
- ARDS moderata o grave
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
- Pazienti con asma
- Pazienti con malattie neurologiche
- Pazienti con malattie cardiache
- Pazienti con cardiopolmonare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Alta pressione positiva di fine espirazione Ventilazione
paziente ventilato fissando un alto livello di pressione positiva di fine espirazione
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diminuire la PEEP passando da alta (secondo ExPress Trial) a bassa
valutazione delle caratteristiche meccaniche dell'apparato respiratorio
valutazione dello shunt polmonare durante due diversi setting di ventilazione
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ALTRO: Bassa pressione positiva di fine espirazione Ventilazione
fissaggio ventilato paziente basso livello di pressione positiva di fine espirazione
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valutazione delle caratteristiche meccaniche dell'apparato respiratorio
valutazione dello shunt polmonare durante due diversi setting di ventilazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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disassunzione
Lasso di tempo: diminuzione della PEEP da livello alto a livello basso attraverso il completamento dello studio, in media 2 anni
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l'effetto shunt a freddo prevede il volume di de-reclutamento polmonare
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diminuzione della PEEP da livello alto a livello basso attraverso il completamento dello studio, in media 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6011
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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