Bloqueio Plano vs Analgesia Intravenosa Controlada pelo Paciente
Comparação controlada randomizada do bloqueio do plano eretor da espinha e bloqueio do plano interfacial toracolombar modificado e analgesia intravenosa controlada pelo paciente em pacientes submetidos à cirurgia de disco lombar
A dor aguda pós-operatória inicia-se com o trauma cirúrgico e diminui com a cicatrização tecidual. A dor pós-operatória intratável é um dos problemas mais importantes devido ao aumento de complicações respiratórias, cardíacas e tromboembólicas. A cirurgia de disco lombar é amplamente realizada e os pacientes frequentemente se queixam de dor pós-operatória.
Prevenir e controlar a dor pós-operatória após a cirurgia de disco lombar é muito importante para os anestesistas. Para tanto, agentes anti-inflamatórios não esteroides, opioides intravenosos, métodos de analgesia preemptiva, métodos de analgesia intravenosa controlada pelo paciente e técnicas de anestesia regional são utilizados dentro da estratégia de analgesia multimodal.
As técnicas de anestesia regional estão se tornando cada vez mais difundidas devido à sua eficiência e maior aplicabilidade graças ao uso da ultrassonografia. As técnicas de anestesia regional usadas na cirurgia de disco lombar incluem bloqueio paravertebral, infiltração de anestésico local, analgesia epidural e bloqueio do plano eretor da espinha e bloqueio do plano interfacial toracolombar modificado nos últimos anos.
O bloqueio do plano eretor da espinha foi descrito pela primeira vez em 2016, e o bloqueio do plano interfacial toracolombar em 2015, e sua modificação foi desenvolvida em 2017. Embora variem dependendo do nível de aplicação, oferecem uma ampla gama de atividades analgésicas. Embora existam publicações sobre o uso desses bloqueios para analgesia pós-operatória em cirurgias madeireiras, não se investigou qual bloqueio é mais eficaz.
Este estudo pode contribuir para o desenvolvimento de novas opções para o manejo da dor após a cirurgia de disco lombar, comparando o bloqueio do plano eretor da espinha e o bloqueio do plano interfacial toracolombar modificado, que foram recentemente usados para tratamento da dor pós-operatória, com pesquisa limitada, entre si e com o padrão técnica, analgesia intravenosa controlada pelo paciente, pode agregar novas aplicações aos métodos de analgesia multimodal, aumentar a satisfação do paciente e contribuir para o processo de recuperação precoce.
O objetivo é comparar o bloqueio do plano eretor da espinha e o bloqueio do plano interfacial toracolombar modificado em pacientes submetidos à cirurgia de disco lombar com analgesia intravenosa controlada pelo paciente em termos de eficácia analgésica.
Hipótese O bloqueio do plano eretor da espinha e o bloqueio do plano interfacial toracolombar modificado podem diminuir os escores de dor pós-operatória, o consumo de opioides e o tempo até a primeira necessidade de analgésico em comparação com a analgesia intravenosa controlada pelo paciente.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à cirurgia de disco lombar serão randomizados em 3 grupos. Para receber bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) ou bloqueio do plano interfacial toracolombar modificado (MTI) ou analgesia intravenosa controlada pelo paciente IV-PCA.
Os pacientes dos grupos ESP e MTI receberão os bloqueios antes da indução anestésica na área de contenção pré-operatória.
Todos os pacientes receberão IV-PCA com tramadol. A analgesia pós-operatória será avaliada com uma escala numérica na admissão na sala de recuperação pós-operatória, 1ª, 2ª, 4ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório, tanto em repouso quanto em movimento.
O consumo pós-operatório de tramadol e o tempo para a primeira demanda de tramadol serão determinados.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ankara, Peru, 06110
- Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a discectomia ou laminectomia eletiva
- adultos
- 18-65 anos
- Estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- condição de dor crônica
- Alérgico a estudar drogas
- Casos cirúrgicos recorrentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do plano eretor da espinha (ESP)
Os pacientes receberão bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) com bupivacaína para analgesia pós-operatória
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O paciente receberá anestesia regional guiada por ultrassom com bupivacaína e analgesia intravenosa controlada pelo paciente com tramadol
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Experimental: Bloqueio do plano interfacial toracolombar modificado (MTI)
Os pacientes receberão bloqueio do plano interfacial toracolombar modificado (MTI) com bupivacaína para analgesia pós-operatória
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O paciente receberá anestesia regional guiada por ultrassom com bupivacaína e analgesia intravenosa controlada pelo paciente com tramadol
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Comparador Ativo: Analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IV-PCA)
Os pacientes receberão analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IV-PCA) com tramadol para analgesia pós-operatória
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O paciente receberá analgesia intravenosa controlada pelo paciente com tramadol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor
Prazo: 10 minutos após a extubação
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A dor será avaliada com a Escala de Avaliação Numérica (0-10 pontos; 0=sem dor e 10=pior dor)
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10 minutos após a extubação
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Pontuação de dor
Prazo: 1ª hora pós-operatório
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A dor será avaliada com a Escala de Avaliação Numérica (0-10 pontos; 0=sem dor e 10=pior dor)
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1ª hora pós-operatório
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Pontuação de dor
Prazo: 2ª hora pós-operatório
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A dor será avaliada com a Escala de Avaliação Numérica (0-10 pontos; 0=sem dor e 10=pior dor)
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2ª hora pós-operatório
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Pontuação de dor
Prazo: 4ª hora pós-operatório
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A dor será avaliada com a Escala de Avaliação Numérica (0-10 pontos; 0=sem dor e 10=pior dor)
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4ª hora pós-operatório
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Pontuação de dor
Prazo: 12ª hora de pós-operatório
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A dor será avaliada com a Escala de Avaliação Numérica (0-10 pontos; 0=sem dor e 10=pior dor)
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12ª hora de pós-operatório
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Pontuação de dor
Prazo: 24 horas pós-operatório
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A dor será avaliada com a Escala de Avaliação Numérica (0-10 pontos; 0=sem dor e 10=pior dor)
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24 horas pós-operatório
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Consumo de tramadol
Prazo: 24 horas pós-operatório
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O consumo de tramadol será determinado a partir da bomba de infusão ambulatorial (Abott)
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24 horas pós-operatório
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Tempo até a primeira solicitação de analgesia
Prazo: 10 minutos após a extubação
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O tempo para a primeira solicitação de tramadol será determinado a partir da bomba de infusão ambulatorial (Abott)
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10 minutos após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: ÜNAL Dr YAZICIOĞLU, Assoc Prof, DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Hand WR, Taylor JM, Harvey NR, Epperson TI, Gunselman RJ, Bolin ED, Whiteley J. Thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: a pilot study in volunteers. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1196-200. doi: 10.1007/s12630-015-0431-y. Epub 2015 Jul 7.
- Ueshima H, Hara E, Otake H. RETRACTED: Thoracolumbar interfascial plane block provides effective perioperative pain relief for patients undergoing lumbar spinal surgery; a prospective, randomized and double blinded trial. J Clin Anesth. 2019 Dec;58:12-17. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.026. Epub 2019 Apr 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ESP-MTIP-IVPCA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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