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Intervenção de Enfermagem no Paciente em Alta da Unidade de Terapia Intensiva

13 de outubro de 2021 atualizado por: Hospital Clinic of Barcelona

Desenvolvimento e avaliação de uma intervenção de enfermagem no paciente em alta da unidade de terapia intensiva: um protocolo de pesquisa de métodos mistos

Introdução: Transtornos psiquiátricos, como ansiedade, depressão ou transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), são comuns entre sobreviventes de doenças críticas. São necessárias intervenções destinadas a diminuir o impacto da UTI no bem-estar mental do paciente.

Métodos/Desenho: O estudo avaliará uma intervenção educacional de enfermagem destinada a facilitar a transição durante a alta da UTI, capacitando o paciente. Um desenho quantitativo será usado para medir a eficácia da intervenção de enfermagem por meio de um pré-teste/pós-teste experimental com desenho de grupo controle.

Os participantes serão pacientes de três unidades de terapia intensiva de três hospitais diferentes.

Os dados serão obtidos da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Os dados serão analisados ​​por meio de estatística descritiva e inferencial.

Discussão: Este estudo ajudará a desenvolver e implementar uma intervenção para ajudar os pacientes a diminuir a ansiedade e a depressão associadas à sua transição da UTI para a enfermaria geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Método Um projeto experimental pré-teste-pós-teste será usado. Cenário e participantes O estudo será realizado na UTI de três hospitais universitários que possuem 151 leitos de UTI nível 3 e cuja relação enfermeiro/paciente é de 1:2. As três UTIs admitem aproximadamente 2.000 pacientes por ano. Serão incluídos os participantes que atenderem aos seguintes critérios de inclusão: idade > 18 anos; Permanência na UTI > 48h; falante de um dos dois idiomas oficiais da região e realização de entrevista pessoal, Glasgow Coma Score de 15, Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) negativo e consentimento informado assinado. Serão excluídos pacientes com diagnóstico pré-admissão de doença mental.

Os pacientes serão selecionados por amostragem probabilística aleatória simples. Os pacientes serão recrutados por meio da lista de internação da UTI e distribuídos aleatoriamente em grupo experimental (GE) e grupo controle (GC). Calcular o número amostral necessário, com base em um poder estatístico de 80% e um nível de confiança de 95% em uma análise unilateral, e estimar a porcentagem de pacientes que têm alta ansiedade na alta da UTI em 50% (entre 30% e 75% de acordo com relatórios), uma amostra de 86 pacientes por grupo será necessária (assumindo 15% de perdas por grupo) para detectar uma diferença de > 20% como estatisticamente significativa (espera-se que seja 0,5 para o GC e 0,28 para o EG ).

Intervenção de empoderamento da enfermagem A intervenção será realizada durante o planejamento da alta da UTI. Será desenvolvido um "Guia de Informações do Paciente para Pacientes em Unidade de Terapia Intensiva".

O guia será baseado nas descobertas obtidas em um estudo qualitativo anterior e em estudos anteriores sobre capacitação e educação do paciente. A estrutura do guia levará em consideração as dimensões do empoderamento: biofisiológica, funcional, social, experiência, ética e o aspecto financeiro. O guia será revisado por especialistas no desenvolvimento de guias informativos para pacientes e familiares e será avaliado pelas UTIs participantes antes do uso.

Os pacientes do GE receberão a intervenção verbalmente e em formato de livreto das enfermeiras do estudo em cada UTI. Os pacientes do GC receberão o tratamento de enfermagem habitual durante a alta da UTI, que geralmente consiste em informações verbais sobre o horário e o local de destino.

Variáveis:

  1. Variável independente: Intervenção de empoderamento de enfermagem administrada ao paciente durante a alta da UTI.
  2. Variável dependente: Nível de ansiedade e depressão (escala HADS) pré-pós-alta da UTI.
  3. Variáveis ​​sociodemográficas: sexo (masculino/feminino), idade (em anos), nível de escolaridade (nenhum, primário, secundário, superior), profissão, situação familiar (mora sozinho, com família ou amigos) e estado civil (solteiro, casado ou em união de facto , viúvo, divorciado).
  4. Variáveis ​​clínicas: grau de gravidade (APACHE II), motivo da internação na UTI e dias de permanência na UTI.

Os dados serão coletados em um primeiro contato com o paciente na UTI, e os objetivos do estudo e consentimento informado serão explicados.

O pesquisador aplicará a escala HADS aos grupos GE e GC antes da alta da UTI e após a alta da UTI (na enfermaria de destino).

Instrumentos:

  1. Pontuação de Coma de Glasgow: A escala de Glasgow é projetada para avaliar o nível de consciência e inclui a avaliação da resposta ocular, verbal e motora. É simples, objetivo e facilmente reprodutível.
  2. O Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) adaptado e traduzido para o espanhol por Tobar et al. (2010), que é recomendado e validado na detecção de delirium. Os quatro critérios que caracterizam o delirium são avaliados por meio de quatro questões para cada área (alteração do estado mental, desatenção, consciência alterada e pensamento desorganizado).
  3. Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS): Adaptada e validada para o espanhol por Tejero, Guimera, Farré e Peri (1986) é composta por duas subescalas de 7 itens cada, uma para ansiedade e outra para depressão. A intensidade/frequência dos sintomas é avaliada em uma escala Likert de quatro pontos. Para cada subescala, a pontuação varia de 0 a 21, com os seguintes pontos de corte: 0-7 Normal; 8-10 Problema clínico duvidoso/possível; >10 Provável problema clínico. O HADs mede o status atual durante a última semana. Projetado para ser administrado a indivíduos com doenças orgânicas, os aspectos físicos que podem acompanhar a ansiedade ou a depressão foram eliminados, deixando os aspectos emocionais. Além da avaliação quantitativa, pode ser estratificado em não ansioso ou não deprimido se os escores HADS forem < 8; possível ou duvidoso entre 8 e 10, e provável ou afirmativo se forem ≥ 11. Os autores consideram que, para fins de pesquisa, caso se pretenda obter uma baixa proporção de falsos positivos, deve-se utilizar o limite superior com valores de 10 ou 11, enquanto valores de 8 ou 9 evitariam falsos negativos. Para este estudo, optou-se por um valor de 10 como ponto de corte entre a presença ou ausência de ansiedade e depressão.
  4. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II: Para medir e avaliar a gravidade do doente crítico, Knaus produziu em 1981 a primeira versão, composta por 34 itens, que foram reduzidos para 14 na segunda versão em 1985. O APACHE II classifica a gravidade da doença por meio de 12 medidas fisiológicas usuais, o estado de saúde prévio e a idade, com pontuação que varia de 0 a 71 pontos.

Análise dos dados Os dados serão analisados ​​utilizando o pacote estatístico SPSS v23. Será feita uma análise descritiva das variáveis ​​do estudo (médias e desvio padrão e medianas e percentis 25-75 (IQR) para variáveis ​​quantitativas segundo a normalidade de distribuição, e frequências e porcentagens para variáveis ​​qualitativas). A possível relação entre variáveis ​​sociodemográficas e clínicas e o nível de ansiedade e depressão será analisada por meio do coeficiente de correlação de Pearson, teste t de Student e ANOVA ou seus equivalentes não paramétricos com base no tipo de variável e sua distribuição e número de subgrupos comparados. O teste qui-quadrado será utilizado para comparar a variação das variáveis ​​categóricas entre o GE e o GC. O teste de Mann-Whitney ou o teste de Wilcoxon será utilizado para comparar a pontuação média da escala de ansiedade entre GE e GC. A significância estatística será estabelecida como p ≤ 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

178

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic of Barcelona
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital Vall d'hebrón
    • Hospitalet De Llobregat
      • Barcelona, Hospitalet De Llobregat, Espanha
        • Hospital de Bellvitge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Permanência na UTI > 48h
  • Falante de uma das duas línguas oficiais da região, catalão ou espanhol, e entrevista pessoal
  • Pontuação do Coma de Glasgow de 15
  • Método de Avaliação de Confusão para Unidade de Terapia Intensiva (CAM-ICU) negativo
  • Fornecimento de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

- Diagnóstico pré-admissão na UTI de doença mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental (GE)
A intervenção de empoderamento de enfermagem será administrada no grupo experimental

Intervenção de empoderamento da enfermagem A intervenção será realizada durante o planejamento da alta da UTI. Será desenvolvido um "Guia de Informações do Paciente para Pacientes em Unidade de Terapia Intensiva".

O guia será baseado nas descobertas obtidas em um estudo qualitativo anterior e em estudos anteriores sobre capacitação e educação do paciente. Sua estrutura levará em consideração as dimensões do empoderamento: biofisiológica, funcional, social, vivencial, ética e financeira. O guia será revisado por especialistas no desenvolvimento de guias informativos para pacientes e familiares e será avaliado pelas UTIs participantes antes do uso.

Os pacientes do GE receberão a intervenção verbalmente e em formato de livreto das enfermeiras do estudo em cada UTI.

Sem intervenção: Grupo de Controle (GC)
A intervenção de empoderamento da enfermagem não será administrada no grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do nível basal de ansiedade e depressão avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Prazo: 1 semana
O desfecho 1 será mensurado com a escala de ansiedade e depressão (HADS) após a alta da UTI. O HADS mede o status atual durante a última semana. Um valor de 10 é o ponto de corte entre a presença ou ausência de ansiedade e depressão.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade e depressão na alta da UTI avaliado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Até 2 dias
O desfecho 2 será mensurado com a escala de ansiedade e depressão (HADS) durante a alta da UTI. O HADS mede o status atual durante a última semana. Um valor de 10 é o ponto de corte entre a presença ou ausência de ansiedade e depressão.
Até 2 dias
Nível de ansiedade e depressão na internação geral avaliado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Após 2 dias
O resultado 3 será medido com a escala de ansiedade e depressão (HADS) na enfermaria geral. O HADS mede o status atual durante a última semana. Um valor de 10 é o ponto de corte entre a presença ou ausência de ansiedade e depressão.
Após 2 dias
Grau de gravidade na admissão na UTI avaliado pelo Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II
Prazo: Dia 1
APACHE II é uma variável clínica. Ele será usado para medir e avaliar a gravidade dos doentes críticos. Classifica a gravidade da doença por meio de 12 medidas fisiológicas usuais, o estado de saúde anterior e a idade, com pontuação que varia de 0 a 71 pontos.
Dia 1
Duração da internação na UTI
Prazo: Até 60 dias
O tempo de permanência na UTI é uma variável clínica. Essa variável indica quantos dias o paciente precisa para se recuperar do estado crítico.
Até 60 dias
Sexo: masculino ou feminino
Prazo: Dia 1
O sexo é uma variável sociodemográfica. De acordo com a literatura, o sexo feminino apresenta mais ansiedade e depressão do que o sexo masculino.
Dia 1
Idade em anos
Prazo: Dia 1
Variável sociodemográfica
Dia 1
Nível educacional: nenhum, primário, secundário ou superior
Prazo: Dia 1
Variável sociodemográfica
Dia 1
Situação familiar: vive sozinho, com família ou amigos
Prazo: Dia 1
Variável sociodemográfica
Dia 1
Estado civil: solteiro, casado, em união de facto, viúvo ou divorciado
Prazo: Dia 1
Variável sociodemográfica
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Cecilia Cuzco, RN, Hospital Clinic of Barcelona
  • Diretor de estudo: Pedro Castro, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Diretor de estudo: Pilar Delgado-Hito, RN, University of Barcelona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HCB/2016/0484

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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