Intervenção de Enfermagem no Paciente em Alta da Unidade de Terapia Intensiva
Desenvolvimento e avaliação de uma intervenção de enfermagem no paciente em alta da unidade de terapia intensiva: um protocolo de pesquisa de métodos mistos
Introdução: Transtornos psiquiátricos, como ansiedade, depressão ou transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), são comuns entre sobreviventes de doenças críticas. São necessárias intervenções destinadas a diminuir o impacto da UTI no bem-estar mental do paciente.
Métodos/Desenho: O estudo avaliará uma intervenção educacional de enfermagem destinada a facilitar a transição durante a alta da UTI, capacitando o paciente. Um desenho quantitativo será usado para medir a eficácia da intervenção de enfermagem por meio de um pré-teste/pós-teste experimental com desenho de grupo controle.
Os participantes serão pacientes de três unidades de terapia intensiva de três hospitais diferentes.
Os dados serão obtidos da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Os dados serão analisados por meio de estatística descritiva e inferencial.
Discussão: Este estudo ajudará a desenvolver e implementar uma intervenção para ajudar os pacientes a diminuir a ansiedade e a depressão associadas à sua transição da UTI para a enfermaria geral.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método Um projeto experimental pré-teste-pós-teste será usado. Cenário e participantes O estudo será realizado na UTI de três hospitais universitários que possuem 151 leitos de UTI nível 3 e cuja relação enfermeiro/paciente é de 1:2. As três UTIs admitem aproximadamente 2.000 pacientes por ano. Serão incluídos os participantes que atenderem aos seguintes critérios de inclusão: idade > 18 anos; Permanência na UTI > 48h; falante de um dos dois idiomas oficiais da região e realização de entrevista pessoal, Glasgow Coma Score de 15, Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) negativo e consentimento informado assinado. Serão excluídos pacientes com diagnóstico pré-admissão de doença mental.
Os pacientes serão selecionados por amostragem probabilística aleatória simples. Os pacientes serão recrutados por meio da lista de internação da UTI e distribuídos aleatoriamente em grupo experimental (GE) e grupo controle (GC). Calcular o número amostral necessário, com base em um poder estatístico de 80% e um nível de confiança de 95% em uma análise unilateral, e estimar a porcentagem de pacientes que têm alta ansiedade na alta da UTI em 50% (entre 30% e 75% de acordo com relatórios), uma amostra de 86 pacientes por grupo será necessária (assumindo 15% de perdas por grupo) para detectar uma diferença de > 20% como estatisticamente significativa (espera-se que seja 0,5 para o GC e 0,28 para o EG ).
Intervenção de empoderamento da enfermagem A intervenção será realizada durante o planejamento da alta da UTI. Será desenvolvido um "Guia de Informações do Paciente para Pacientes em Unidade de Terapia Intensiva".
O guia será baseado nas descobertas obtidas em um estudo qualitativo anterior e em estudos anteriores sobre capacitação e educação do paciente. A estrutura do guia levará em consideração as dimensões do empoderamento: biofisiológica, funcional, social, experiência, ética e o aspecto financeiro. O guia será revisado por especialistas no desenvolvimento de guias informativos para pacientes e familiares e será avaliado pelas UTIs participantes antes do uso.
Os pacientes do GE receberão a intervenção verbalmente e em formato de livreto das enfermeiras do estudo em cada UTI. Os pacientes do GC receberão o tratamento de enfermagem habitual durante a alta da UTI, que geralmente consiste em informações verbais sobre o horário e o local de destino.
Variáveis:
- Variável independente: Intervenção de empoderamento de enfermagem administrada ao paciente durante a alta da UTI.
- Variável dependente: Nível de ansiedade e depressão (escala HADS) pré-pós-alta da UTI.
- Variáveis sociodemográficas: sexo (masculino/feminino), idade (em anos), nível de escolaridade (nenhum, primário, secundário, superior), profissão, situação familiar (mora sozinho, com família ou amigos) e estado civil (solteiro, casado ou em união de facto , viúvo, divorciado).
- Variáveis clínicas: grau de gravidade (APACHE II), motivo da internação na UTI e dias de permanência na UTI.
Os dados serão coletados em um primeiro contato com o paciente na UTI, e os objetivos do estudo e consentimento informado serão explicados.
O pesquisador aplicará a escala HADS aos grupos GE e GC antes da alta da UTI e após a alta da UTI (na enfermaria de destino).
Instrumentos:
- Pontuação de Coma de Glasgow: A escala de Glasgow é projetada para avaliar o nível de consciência e inclui a avaliação da resposta ocular, verbal e motora. É simples, objetivo e facilmente reprodutível.
- O Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) adaptado e traduzido para o espanhol por Tobar et al. (2010), que é recomendado e validado na detecção de delirium. Os quatro critérios que caracterizam o delirium são avaliados por meio de quatro questões para cada área (alteração do estado mental, desatenção, consciência alterada e pensamento desorganizado).
- Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS): Adaptada e validada para o espanhol por Tejero, Guimera, Farré e Peri (1986) é composta por duas subescalas de 7 itens cada, uma para ansiedade e outra para depressão. A intensidade/frequência dos sintomas é avaliada em uma escala Likert de quatro pontos. Para cada subescala, a pontuação varia de 0 a 21, com os seguintes pontos de corte: 0-7 Normal; 8-10 Problema clínico duvidoso/possível; >10 Provável problema clínico. O HADs mede o status atual durante a última semana. Projetado para ser administrado a indivíduos com doenças orgânicas, os aspectos físicos que podem acompanhar a ansiedade ou a depressão foram eliminados, deixando os aspectos emocionais. Além da avaliação quantitativa, pode ser estratificado em não ansioso ou não deprimido se os escores HADS forem < 8; possível ou duvidoso entre 8 e 10, e provável ou afirmativo se forem ≥ 11. Os autores consideram que, para fins de pesquisa, caso se pretenda obter uma baixa proporção de falsos positivos, deve-se utilizar o limite superior com valores de 10 ou 11, enquanto valores de 8 ou 9 evitariam falsos negativos. Para este estudo, optou-se por um valor de 10 como ponto de corte entre a presença ou ausência de ansiedade e depressão.
- Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II: Para medir e avaliar a gravidade do doente crítico, Knaus produziu em 1981 a primeira versão, composta por 34 itens, que foram reduzidos para 14 na segunda versão em 1985. O APACHE II classifica a gravidade da doença por meio de 12 medidas fisiológicas usuais, o estado de saúde prévio e a idade, com pontuação que varia de 0 a 71 pontos.
Análise dos dados Os dados serão analisados utilizando o pacote estatístico SPSS v23. Será feita uma análise descritiva das variáveis do estudo (médias e desvio padrão e medianas e percentis 25-75 (IQR) para variáveis quantitativas segundo a normalidade de distribuição, e frequências e porcentagens para variáveis qualitativas). A possível relação entre variáveis sociodemográficas e clínicas e o nível de ansiedade e depressão será analisada por meio do coeficiente de correlação de Pearson, teste t de Student e ANOVA ou seus equivalentes não paramétricos com base no tipo de variável e sua distribuição e número de subgrupos comparados. O teste qui-quadrado será utilizado para comparar a variação das variáveis categóricas entre o GE e o GC. O teste de Mann-Whitney ou o teste de Wilcoxon será utilizado para comparar a pontuação média da escala de ansiedade entre GE e GC. A significância estatística será estabelecida como p ≤ 0,05.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic of Barcelona
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Barcelona, Espanha
- Hospital Vall d'hebrón
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Hospitalet De Llobregat
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Barcelona, Hospitalet De Llobregat, Espanha
- Hospital de Bellvitge
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Permanência na UTI > 48h
- Falante de uma das duas línguas oficiais da região, catalão ou espanhol, e entrevista pessoal
- Pontuação do Coma de Glasgow de 15
- Método de Avaliação de Confusão para Unidade de Terapia Intensiva (CAM-ICU) negativo
- Fornecimento de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Diagnóstico pré-admissão na UTI de doença mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental (GE)
A intervenção de empoderamento de enfermagem será administrada no grupo experimental
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Intervenção de empoderamento da enfermagem A intervenção será realizada durante o planejamento da alta da UTI. Será desenvolvido um "Guia de Informações do Paciente para Pacientes em Unidade de Terapia Intensiva". O guia será baseado nas descobertas obtidas em um estudo qualitativo anterior e em estudos anteriores sobre capacitação e educação do paciente. Sua estrutura levará em consideração as dimensões do empoderamento: biofisiológica, funcional, social, vivencial, ética e financeira. O guia será revisado por especialistas no desenvolvimento de guias informativos para pacientes e familiares e será avaliado pelas UTIs participantes antes do uso. Os pacientes do GE receberão a intervenção verbalmente e em formato de livreto das enfermeiras do estudo em cada UTI. |
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Sem intervenção: Grupo de Controle (GC)
A intervenção de empoderamento da enfermagem não será administrada no grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do nível basal de ansiedade e depressão avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Prazo: 1 semana
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O desfecho 1 será mensurado com a escala de ansiedade e depressão (HADS) após a alta da UTI.
O HADS mede o status atual durante a última semana.
Um valor de 10 é o ponto de corte entre a presença ou ausência de ansiedade e depressão.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ansiedade e depressão na alta da UTI avaliado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Até 2 dias
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O desfecho 2 será mensurado com a escala de ansiedade e depressão (HADS) durante a alta da UTI.
O HADS mede o status atual durante a última semana.
Um valor de 10 é o ponto de corte entre a presença ou ausência de ansiedade e depressão.
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Até 2 dias
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Nível de ansiedade e depressão na internação geral avaliado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Após 2 dias
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O resultado 3 será medido com a escala de ansiedade e depressão (HADS) na enfermaria geral.
O HADS mede o status atual durante a última semana.
Um valor de 10 é o ponto de corte entre a presença ou ausência de ansiedade e depressão.
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Após 2 dias
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Grau de gravidade na admissão na UTI avaliado pelo Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II
Prazo: Dia 1
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APACHE II é uma variável clínica.
Ele será usado para medir e avaliar a gravidade dos doentes críticos.
Classifica a gravidade da doença por meio de 12 medidas fisiológicas usuais, o estado de saúde anterior e a idade, com pontuação que varia de 0 a 71 pontos.
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Dia 1
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Duração da internação na UTI
Prazo: Até 60 dias
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O tempo de permanência na UTI é uma variável clínica.
Essa variável indica quantos dias o paciente precisa para se recuperar do estado crítico.
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Até 60 dias
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Sexo: masculino ou feminino
Prazo: Dia 1
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O sexo é uma variável sociodemográfica.
De acordo com a literatura, o sexo feminino apresenta mais ansiedade e depressão do que o sexo masculino.
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Dia 1
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Idade em anos
Prazo: Dia 1
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Variável sociodemográfica
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Dia 1
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Nível educacional: nenhum, primário, secundário ou superior
Prazo: Dia 1
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Variável sociodemográfica
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Dia 1
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Situação familiar: vive sozinho, com família ou amigos
Prazo: Dia 1
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Variável sociodemográfica
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Dia 1
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Estado civil: solteiro, casado, em união de facto, viúvo ou divorciado
Prazo: Dia 1
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Variável sociodemográfica
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Cuzco, RN, Hospital Clinic of Barcelona
- Diretor de estudo: Pedro Castro, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Diretor de estudo: Pilar Delgado-Hito, RN, University of Barcelona
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Desai SV, Law TJ, Needham DM. Long-term complications of critical care. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):371-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181fd66e5.
- Svenningsen H, Langhorn L, Agard AS, Dreyer P. Post-ICU symptoms, consequences, and follow-up: an integrative review. Nurs Crit Care. 2017 Jul;22(4):212-220. doi: 10.1111/nicc.12165. Epub 2015 Feb 17.
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- Milton A, Bruck E, Schandl A, Bottai M, Sackey P. Early psychological screening of intensive care unit survivors: a prospective cohort study. Crit Care. 2017 Nov 9;21(1):273. doi: 10.1186/s13054-017-1813-z.
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- Cuzco C, Castro P, Marín Pérez R, Ruiz García S, Núñez Delgado AI, Romero García M, Martínez Momblan MA, Benito Aracil L, Carmona Delgado I, Canalias Reverter M, Nicolás JM, Martínez Estalella G, Delgado-Hito P. Impact of a Nurse-Driven Patient Empowerment Intervention on the Reduction in Patients' Anxiety and Depression During ICU Discharge: A Randomized Clinical Trial. Crit Care Med. 2022 Dec 1;50(12):1757-1767. doi: 10.1097/CCM.0000000000005676. Epub 2022 Sep 30.
- Cuzco C, Castro Rebollo P, Marin Perez R, Nunez Delgado AI, Romero Garcia M, Martinez Momblan MA, Estrada Reventos D, Martinez Estalella G, Delgado-Hito P. Mixed-method research protocol: Development and evaluation of a nursing intervention in patients discharged from the intensive care unit. Nurs Open. 2021 Nov;8(6):3666-3676. doi: 10.1002/nop2.894. Epub 2021 May 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- HCB/2016/0484
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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