Intervención de Enfermería en el Paciente en Egreso de la Unidad de Cuidados Intensivos
Desarrollo y Evaluación de una Intervención de Enfermería en el Paciente en Egreso de la Unidad de Cuidados Intensivos: un Protocolo para la Investigación de Métodos Mixtos
Antecedentes: los trastornos psiquiátricos, como la ansiedad, la depresión o el trastorno de estrés postraumático (TEPT), son comunes entre los sobrevivientes de enfermedades críticas. Se necesitan intervenciones destinadas a disminuir el impacto de la UCI en el bienestar mental del paciente.
Métodos/Diseño: El estudio evaluará una intervención educativa de enfermería dirigida a facilitar la transición durante el alta de la UCI mediante el empoderamiento del paciente. Se utilizará un diseño cuantitativo para medir la eficacia de la intervención de enfermería a través de un pretest/postest experimental con diseño de grupo control.
Los participantes serán pacientes de tres unidades de cuidados intensivos de tres hospitales diferentes.
Los datos se obtendrán de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). Los datos serán analizados a través de estadísticas descriptivas e inferenciales.
Discusión: Este estudio ayudará a desarrollar e implementar una intervención para ayudar a los pacientes a disminuir la ansiedad y la depresión asociadas a su transición de la UCI a la sala general.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método Se utilizará un diseño experimental pretest-postest. Ámbito y participantes El estudio se llevará a cabo en la UCI de tres hospitales universitarios que cuentan con 151 camas de UCI de nivel 3 y donde la relación enfermera/paciente es de 1:2. Las tres UCI admiten aproximadamente 2000 pacientes por año. Se incluirán participantes que cumplan con los siguientes criterios de inclusión: edad > 18 años; estancia en UCI > 48h; hablante de uno de los dos idiomas oficiales de la región y realizando entrevista personal, Glasgow Coma Score de 15, Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) negativo, y entrega de consentimiento informado firmado. Se excluirán los pacientes con diagnóstico previo al ingreso de enfermedad mental.
Los pacientes serán seleccionados por muestreo probabilístico aleatorio simple. Los pacientes serán reclutados a través de la lista de admisión de la UCI y asignados aleatoriamente al grupo experimental (GE) y al grupo de control (GC). Calcular el número de muestra necesario, partiendo de una potencia estadística del 80% y un nivel de confianza del 95% en un análisis unilateral, y estimando el porcentaje de pacientes que presentan alta ansiedad al alta de la UCI en un 50% (entre un 30% y 75 % según los informes), se necesitará una muestra de 86 pacientes por grupo (suponiendo un 15 % de pérdidas por grupo) para detectar una diferencia de >20 % como estadísticamente significativa (se espera que sea 0,5 para el GC y 0,28 para el GE ).
Intervención de empoderamiento de enfermería La intervención se realizará durante la planificación del alta de la UCI. Se desarrollará una "Guía de información para pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos".
La guía se basará en los hallazgos obtenidos en un estudio cualitativo previo y en estudios previos sobre empoderamiento y educación del paciente. La estructura de la guía tendrá en cuenta las dimensiones del empoderamiento: biofisiológica, funcional, social, de experiencia, ética y económica. La guía será revisada por expertos en la elaboración de guías de información para pacientes y familiares y será evaluada por las UCI participantes antes de su uso.
Los pacientes con EG recibirán la intervención verbalmente y en formato de folleto de parte de las enfermeras del estudio en cada UCI. Los pacientes del GC recibirán el tratamiento de enfermería habitual que se proporciona durante el alta de la UCI, que suele consistir en información verbal sobre la hora y el lugar de destino.
Variables:
- Variable independiente: Intervención de empoderamiento de enfermería administrada al paciente durante el alta de la UTI.
- Variable dependiente: Nivel de ansiedad y depresión (escala HADS) pre-post alta de UCI.
- Variables sociodemográficas: sexo (masculino/femenino), edad (en años), nivel educativo (ninguno, primario, secundario, superior), profesión, situación familiar (vive solo, en familia o con amigos) y estado civil (soltero, casado o conviviente). , viudo, divorciado).
- Variables clínicas: nivel de gravedad (APACHE II), motivo de ingreso en UCI y días de estancia en UCI.
Los datos se recogerán mediante un primer contacto con el paciente en la UCI, y se explicarán los objetivos del estudio y el consentimiento informado.
El investigador administrará la escala HADS a los grupos GE y GC antes del alta de la UCI y después del alta de la UCI (en la sala de destino).
Instrumentos:
- Glasgow Coma Score: La escala de Glasgow está diseñada para evaluar el nivel de conciencia e incluye la evaluación de la respuesta ocular, verbal y motora. Es simple, objetiva y fácilmente reproducible.
- El Método de Evaluación de la Confusión para la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU) adaptado y traducido al español por Tobar et al. (2010), la cual está recomendada y validada en la detección del delirio. Los cuatro criterios que caracterizan el delirio se evalúan mediante cuatro preguntas para cada área (cambio en el estado mental, falta de atención, alteración de la conciencia y pensamiento desorganizado).
- Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS): Adaptada y validada al español por Tejero, Guimera, Farré y Peri (1986) consta de dos subescalas de 7 ítems cada una, una para ansiedad y otra para depresión. La intensidad/frecuencia de los síntomas se evalúa en una escala Likert de cuatro puntos. Para cada subescala, el puntaje varía de 0 a 21, con los siguientes puntos de corte: 0-7 Normal; 8-10 Problema clínico dudoso/posible; >10 Problema clínico probable. El HADs mide el estado actual durante la última semana. Diseñado para ser administrado a sujetos con enfermedades orgánicas, se han eliminado los aspectos físicos que pueden acompañar a la ansiedad o depresión, dejando los aspectos emocionales. Además de la evaluación cuantitativa, se puede estratificar en no ansioso o no deprimido si las puntuaciones de la HADS son < 8; posible o dudoso entre 8 y 10, y probable o afirmativo si son ≥ 11. Los autores consideran que, a efectos de investigación, si se desea obtener una baja proporción de falsos positivos, se debe utilizar el límite superior con valores de 10 u 11, mientras que valores de 8 o 9 evitarían falsos negativos. Para este estudio se decidió un valor de 10 como punto de corte entre la presencia o ausencia de ansiedad y depresión.
- Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II: Para medir y evaluar la gravedad de los enfermos críticos, Knaus elaboró en 1981 la primera versión, compuesta por 34 ítems, que se redujeron a 14 en la segunda versión en 1985. APACHE II clasifica la gravedad de la enfermedad utilizando 12 medidas fisiológicas habituales, el estado de salud previo y la edad, con una puntuación que va de 0 a 71 puntos.
Análisis de datos Los datos serán analizados utilizando el paquete estadístico SPSS v23. Se realizará un análisis descriptivo de las variables de estudio (medias y desviación estándar y medianas y percentiles 25-75 (RIC) para variables cuantitativas según la normalidad de distribución, y frecuencias y porcentajes para variables cualitativas). La posible relación entre las variables sociodemográficas y clínicas y el nivel de ansiedad y depresión se analizará mediante el coeficiente de correlación de Pearson, la prueba de la t de Student y ANOVA o sus equivalentes no paramétricos en función del tipo de variable y su distribución y el número de subgrupos comparados. Se utilizará la prueba de chi cuadrado para comparar la variación de variables categóricas entre el GE y el GC. Se utilizará el test de Mann-Whitney o el test de Wilcoxon para comparar la puntuación media de la escala de ansiedad entre el GE y el GC. La significación estadística se establecerá como p ≤ 0,05.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic of Barcelona
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Barcelona, España
- Hospital Vall d'hebrón
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Hospitalet De Llobregat
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Barcelona, Hospitalet De Llobregat, España
- Hospital de Bellvitge
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Estancia UCI > 48h
- Hablante de una de las dos lenguas oficiales de la región catalán o castellano y realizando una entrevista personal
- Puntuación de coma de Glasgow de 15
- Método de Evaluación de Confusión para la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU) negativo
- Entrega de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedad mental previo al ingreso en la UCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental (GE)
La intervención de empoderamiento de enfermería se administrará en el grupo experimental
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Intervención de empoderamiento de enfermería La intervención se realizará durante la planificación del alta de la UCI. Se desarrollará una "Guía de información para pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos". La guía se basará en los hallazgos obtenidos en un estudio cualitativo previo y en estudios previos sobre empoderamiento y educación del paciente. Su estructura tendrá en cuenta las dimensiones del empoderamiento: biofisiológica, funcional, social, de experiencia, ética y económica. La guía será revisada por expertos en la elaboración de guías de información para pacientes y familiares y será evaluada por las UCI participantes antes de su uso. Los pacientes con EG recibirán la intervención verbalmente y en formato de folleto de parte de las enfermeras del estudio en cada UCI. |
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Sin intervención: Grupo Control (GC)
La intervención de empoderamiento de enfermería no se administrará en el grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el nivel inicial de ansiedad y depresión evaluado por la Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital.
Periodo de tiempo: 1 semana
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El desenlace 1 se medirá con la escala de ansiedad y depresión (HADS) tras el alta de la UCI.
El HADS mide el estado actual durante la última semana.
Un valor de 10 es el punto de corte entre la presencia o ausencia de ansiedad y depresión.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad y depresión al alta de la UCI evaluado por Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 2 días
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El resultado 2 se medirá con la escala de ansiedad y depresión (HADS) durante el alta de la UCI.
El HADS mide el estado actual durante la última semana.
Un valor de 10 es el punto de corte entre la presencia o ausencia de ansiedad y depresión.
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Hasta 2 días
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Nivel de ansiedad y depresión en la estancia en planta general evaluado por Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Después de 2 días
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El resultado 3 se medirá con la escala de ansiedad y depresión (HADS) en planta general.
El HADS mide el estado actual durante la última semana.
Un valor de 10 es el punto de corte entre la presencia o ausencia de ansiedad y depresión.
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Después de 2 días
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Nivel de gravedad al ingreso en UCI evaluado por Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II
Periodo de tiempo: Día 1
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APACHE II es una variable clínica.
Se utilizará para medir y evaluar la gravedad de los enfermos críticos.
Clasifica la gravedad de la enfermedad utilizando 12 medidas fisiológicas habituales, el estado de salud previo y la edad, con una puntuación que va de 0 a 71 puntos.
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Día 1
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta 60 días
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La duración de la estancia en la UCI es una variable clínica.
Esta variable indica cuántos días necesita el paciente para recuperarse de un estado crítico.
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Hasta 60 días
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Sexo: masculino o femenino
Periodo de tiempo: Día 1
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El sexo es una variable sociodemográfica.
Según la literatura, el sexo femenino presenta más ansiedad y depresión que el sexo masculino.
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Día 1
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Edad en años
Periodo de tiempo: Día 1
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Variable sociodemográfica
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Día 1
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Nivel educativo: ninguno, primaria, secundaria o superior
Periodo de tiempo: Día 1
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Variable sociodemográfica
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Día 1
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Situación familiar: vive solo, con familiares o amigos
Periodo de tiempo: Día 1
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Variable sociodemográfica
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Día 1
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Estado civil: soltero, casado, conviviente, viudo o divorciado
Periodo de tiempo: Día 1
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Variable sociodemográfica
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Cuzco, RN, Hospital Clinic of Barcelona
- Director de estudio: Pedro Castro, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Director de estudio: Pilar Delgado-Hito, RN, University of Barcelona
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Desai SV, Law TJ, Needham DM. Long-term complications of critical care. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):371-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181fd66e5.
- Svenningsen H, Langhorn L, Agard AS, Dreyer P. Post-ICU symptoms, consequences, and follow-up: an integrative review. Nurs Crit Care. 2017 Jul;22(4):212-220. doi: 10.1111/nicc.12165. Epub 2015 Feb 17.
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- Cuzco C, Castro P, Marín Pérez R, Ruiz García S, Núñez Delgado AI, Romero García M, Martínez Momblan MA, Benito Aracil L, Carmona Delgado I, Canalias Reverter M, Nicolás JM, Martínez Estalella G, Delgado-Hito P. Impact of a Nurse-Driven Patient Empowerment Intervention on the Reduction in Patients' Anxiety and Depression During ICU Discharge: A Randomized Clinical Trial. Crit Care Med. 2022 Dec 1;50(12):1757-1767. doi: 10.1097/CCM.0000000000005676. Epub 2022 Sep 30.
- Cuzco C, Castro Rebollo P, Marin Perez R, Nunez Delgado AI, Romero Garcia M, Martinez Momblan MA, Estrada Reventos D, Martinez Estalella G, Delgado-Hito P. Mixed-method research protocol: Development and evaluation of a nursing intervention in patients discharged from the intensive care unit. Nurs Open. 2021 Nov;8(6):3666-3676. doi: 10.1002/nop2.894. Epub 2021 May 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- HCB/2016/0484
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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