Inositóis e FSH na fertilização in vitro
Uso de inositóis nos protocolos de fertilização in vitro para reduzir a administração de gonadotrofina
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Cesare Aragona, MD
- Número de telefone: +39 348 4043527
- E-mail: aragonacesare@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália, 00198
- Clinica Alma Res
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas ao procedimento de FIV-ET
- Índice HOMA-IR < 2,0
- AMH na faixa de 1,0 - 2,0 ng/ml
Critério de exclusão:
- Histórico de ciclos de fertilização in vitro cancelados
- IMC < 20 kg/m2 ou ≥ 30 kg/m2
- Diagnóstico de SOP
- doenças da tireóide
- Presença de comorbidades
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo comparador
tratamento com mio-inositol
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Suplementação de mio-inositol (4 g/dia), começando pelo menos 4 semanas antes da administração de rFSH
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Experimental: grupo de Estudos
Tratamento com D-chiro-inositol
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Suplementação de D-chiro-inositol (1000 mg/dia), começando pelo menos 4 semanas antes da administração de rFSH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Unidades de FSH/oócito recuperado
Prazo: 1 dia (tempo único na ovulação)
|
número de UI de FSH recombinante administrado, normalizado pelo número de oócitos recuperados durante a coleta
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1 dia (tempo único na ovulação)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FSH total (UI)
Prazo: 1 dia (tempo único na ovulação)
|
número total de UI de FSH usadas no protocolo de estimulação
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1 dia (tempo único na ovulação)
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Duração da estimulação
Prazo: 1 dia (tempo único na ovulação)
|
Número de dias do protocolo de estimulação até pick-up
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1 dia (tempo único na ovulação)
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|
número de ovócitos viáveis
Prazo: 1 dia (ponto de tempo único na coleta de ovócitos)
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número de oócitos recuperados elegíveis para fortilização
|
1 dia (ponto de tempo único na coleta de ovócitos)
|
|
qualidade do ovócito
Prazo: 1 dia (ponto de tempo único na coleta de ovócitos)
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classificação da qualidade do oócito antes da fertilização
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1 dia (ponto de tempo único na coleta de ovócitos)
|
|
qualidade do embrião
Prazo: 1 dia (tempo único na transferência do embrião)
|
avaliação da qualidade dos embriões após a fertilização, antes da transferência
|
1 dia (tempo único na transferência do embrião)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- MI_DCI_FSH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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