Inositoli e FSH nella fecondazione in vitro
Uso di inositoli all'interno di protocolli di fecondazione in vitro per ridurre la somministrazione di gonadotropine
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Cesare Aragona, MD
- Numero di telefono: +39 348 4043527
- Email: aragonacesare@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Roma, Italia, 00198
- Clinica Alma Res
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sottoposte a procedura di fecondazione in vitro
- Indice HOMA-IR < 2,0
- AMH nell'intervallo 1,0 - 2,0 ng/ml
Criteri di esclusione:
- Cronologia di cicli di fecondazione in vitro annullati
- BMI < 20 kg/m2 o ≥ 30 kg/m2
- Diagnosi di PCOS
- Malattie della tiroide
- Presenza di comorbilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di confronto
trattamento con mio-inositolo
|
Integrazione di mio-inositolo (4 g/die), a partire da almeno 4 settimane prima della somministrazione di rFSH
|
|
Sperimentale: gruppo di studio
Trattamento D-chiro-inositolo
|
Integrazione di D-chiro-inositolo (1000 mg/die), a partire da almeno 4 settimane prima della somministrazione di rFSH
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Unità FSH/ovocita prelevato
Lasso di tempo: 1 giorno (singolo punto temporale all'ovulazione)
|
numero di UI di FSH ricombinante somministrate, normalizzato sul numero di ovociti prelevati durante il prelievo
|
1 giorno (singolo punto temporale all'ovulazione)
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FSH totale (UI)
Lasso di tempo: 1 giorno (singolo punto temporale all'ovulazione)
|
numero totale di UI di FSH utilizzate nel protocollo di stimolazione
|
1 giorno (singolo punto temporale all'ovulazione)
|
|
Durata della stimolazione
Lasso di tempo: 1 giorno (singolo punto temporale all'ovulazione)
|
Numero di giorni del protocollo di stimolazione fino al ritiro
|
1 giorno (singolo punto temporale all'ovulazione)
|
|
numero di ovociti vitali
Lasso di tempo: 1 giorno (singolo punto temporale al prelievo degli ovociti)
|
numero di ovociti recuperati idonei per la fortificazione
|
1 giorno (singolo punto temporale al prelievo degli ovociti)
|
|
qualità degli ovociti
Lasso di tempo: 1 giorno (singolo punto temporale al prelievo degli ovociti)
|
classificazione della qualità degli ovociti prima della fecondazione
|
1 giorno (singolo punto temporale al prelievo degli ovociti)
|
|
qualità dell'embrione
Lasso di tempo: 1 giorno (singolo punto temporale al trasferimento dell'embrione)
|
valutazione della qualità degli embrioni dopo la fecondazione, prima del trasferimento
|
1 giorno (singolo punto temporale al trasferimento dell'embrione)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MI_DCI_FSH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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