Terapia Manual, Exercício e US vs. Terapia Manual, Exercício e US para Epicondilalgia Medial
Terapia Manual, Exercício e Ultrassom Vs. Terapia Manual, Exercício, Ultrassom e Agulhamento Seco Elétrico para Pacientes com Epicondilalgia Medial
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Raymond J Butts, DPT PhD
- Número de telefone: 803-422-3954
- E-mail: fellowship@spinalmanipulation.org
Estude backup de contato
- Nome: James Dunning, DPT PhD
- Número de telefone: 801-707-9056
- E-mail: jamesdunning@hotmail.com
Locais de estudo
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- Recrutamento
- Mallers and Swoverland Orthopedic PT
-
Contato:
- Ben England, DPT
- Número de telefone: 740-403-9133
- E-mail: benjaminengland1313@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto entre 18 e 60 anos que fale inglês.
- Relatório de pelo menos 6 semanas de cotovelo (ou seja, epicôndilo medial) e dor no antebraço ventral, consistente com epicondilalgia medial.
- O paciente não fez fisioterapia, massoterapia, tratamento quiroprático ou injeções para dor de cotovelo nos últimos 6 meses.
Diagnóstico de epicondilalgia medial, definido da seguinte forma: (Walz, 2010; Shin, 2019)
- A sensibilidade é provocada pela palpação da inserção da massa flexor-pronadora (5-10 mm distal e anterior ao aspecto médio do epicôndilo medial)
- A dor é exacerbada pela flexão resistida do punho e pronação do antebraço em um ângulo de 90°
Critério de exclusão:
- Relatório de sinais de alerta para fisioterapia manual para incluir: hipertensão grave, infecção, diabetes não controlada, neuropatia periférica, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, isquemia crônica, edema, varicosidades graves, tumor, doença metabólica, uso prolongado de esteroides, fratura, AR, osteoporose, doença vascular grave, malignidade, etc.
- Relato de cirurgia prévia do cotovelo, história de luxação do cotovelo, fratura do cotovelo e/ou ruptura do tendão.
- História ou apresentação consistente com osteocondrite dissecante, osteoartrose, lesão do ligamento colateral medial (i.e. Dor com estresse em valgo ou "teste de ordenha" positivo - puxando o polegar com o cotovelo em flexão e o antebraço em supinação), tensão flexor-pronadora e neuropatia ulnar (ou seja, Sinal de Tinel positivo - dor distal e formigamento durante a compressão direta do nervo no cotovelo).
- Relatório de distúrbios neurológicos sistêmicos e/ou déficits neurológicos para incluir o seguinte: a. Compressão da raiz nervosa (fraqueza muscular envolvendo um grupo muscular principal da extremidade superior, diminuição do reflexo tendinoso profundo da extremidade superior ou sensação diminuída ou ausente de picada de alfinete em qualquer dermátomo da extremidade superior) b. Estenose espinhal cervical ou torácica (exibida por sintomas bilaterais nas extremidades superiores) c. Envolvimento do sistema nervoso central (hiperreflexia, distúrbios sensoriais nas mãos, perda muscular intrínseca das mãos, instabilidade ao caminhar, nistagmo, perda da acuidade visual, sensação prejudicada da face, paladar alterado, presença de reflexos patológicos) d. História de lesão cervical ou lesão na coluna T nas 6 semanas anteriores 5. História de cirurgia na cabeça/pescoço/coluna T ou membro superior afetado.
6. Transtornos psiquiátricos ou comprometimento cognitivo 7. Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: DN elétrico, terapia manual, exercício e US
Agulhamento seco, terapia manual, exercícios e ultrassom
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Agulhamento seco elétrico, terapia manual, exercício e ultrassom
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Comparador Ativo: Comparador ativo: terapia manual, exercício e ultrassom
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Agulhamento seco elétrico, terapia manual, exercício e ultrassom vs. terapia manual, exercício e ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intensidade da dor no cotovelo (NPRS)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Pontuação de avaliação numérica da dor.
Pontuações mais altas significam maior dor
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Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiências do braço, ombro e mão
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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O DASH é medido em uma escala de 0 a 100.
Maiores pontuações indicam maior incapacidade.
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Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Alteração na classificação global da pontuação de alteração
Prazo: 4 semanas, 3 meses
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Classificação global de mudança - Escala = -7 a 7. Números maiores representam uma melhora percebida dos sintomas, enquanto pontuações menores indicam uma piora percebida dos sintomas
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4 semanas, 3 meses
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Mudança na ingestão de medicamentos (frequência de ingestão de medicamentos na última semana)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Frequência de ingestão de medicamentos na última semana
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Linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- AAMT50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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