- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04609735
Terapia Manual, Exercício e US vs. Terapia Manual, Exercício e US para Epicondilalgia Medial
14 de maio de 2025 atualizado por: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Terapia Manual, Exercício e Ultrassom Vs. Terapia Manual, Exercício, Ultrassom e Agulhamento Seco Elétrico para Pacientes com Epicondilalgia Medial
O objetivo desta pesquisa é comparar duas abordagens diferentes para o tratamento de pacientes com epicondilalgia medial: terapia manual, exercício e ultrassom e terapia manual, exercício, ultrassom e agulhamento elétrico a seco.
Os fisioterapeutas geralmente usam todas essas técnicas para tratar a epicondilalgia medial.
Este estudo está tentando descobrir se uma estratégia de tratamento é mais eficaz que a outra.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com epicondilalgia medial serão randomizados para receber 8 tratamentos (2 tratamentos por semana) durante 4 semanas (8 tratamentos no máximo) de: 1. terapia manual, exercício e ultrassom ou 2. terapia manual, exercício, ultrassom e agulhamento elétrico a seco
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raymond J Butts, DPT PhD
- Número de telefone: 803-422-3954
- E-mail: fellowship@spinalmanipulation.org
Estude backup de contato
- Nome: James Dunning, DPT PhD
- Número de telefone: 801-707-9056
- E-mail: jamesdunning@hotmail.com
Locais de estudo
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- Recrutamento
- Mallers and Swoverland Orthopedic PT
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Contato:
- Ben England, DPT
- Número de telefone: 740-403-9133
- E-mail: benjaminengland1313@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto entre 18 e 60 anos que fale inglês.
- Relatório de pelo menos 6 semanas de cotovelo (ou seja, epicôndilo medial) e dor no antebraço ventral, consistente com epicondilalgia medial.
- O paciente não fez fisioterapia, massoterapia, tratamento quiroprático ou injeções para dor de cotovelo nos últimos 6 meses.
Diagnóstico de epicondilalgia medial, definido da seguinte forma: (Walz, 2010; Shin, 2019)
- A sensibilidade é provocada pela palpação da inserção da massa flexor-pronadora (5-10 mm distal e anterior ao aspecto médio do epicôndilo medial)
- A dor é exacerbada pela flexão resistida do punho e pronação do antebraço em um ângulo de 90°
Critério de exclusão:
- Relatório de sinais de alerta para fisioterapia manual para incluir: hipertensão grave, infecção, diabetes não controlada, neuropatia periférica, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, isquemia crônica, edema, varicosidades graves, tumor, doença metabólica, uso prolongado de esteroides, fratura, AR, osteoporose, doença vascular grave, malignidade, etc.
- Relato de cirurgia prévia do cotovelo, história de luxação do cotovelo, fratura do cotovelo e/ou ruptura do tendão.
- História ou apresentação consistente com osteocondrite dissecante, osteoartrose, lesão do ligamento colateral medial (i.e. Dor com estresse em valgo ou "teste de ordenha" positivo - puxando o polegar com o cotovelo em flexão e o antebraço em supinação), tensão flexor-pronadora e neuropatia ulnar (ou seja, Sinal de Tinel positivo - dor distal e formigamento durante a compressão direta do nervo no cotovelo).
- Relatório de distúrbios neurológicos sistêmicos e/ou déficits neurológicos para incluir o seguinte: a. Compressão da raiz nervosa (fraqueza muscular envolvendo um grupo muscular principal da extremidade superior, diminuição do reflexo tendinoso profundo da extremidade superior ou sensação diminuída ou ausente de picada de alfinete em qualquer dermátomo da extremidade superior) b. Estenose espinhal cervical ou torácica (exibida por sintomas bilaterais nas extremidades superiores) c. Envolvimento do sistema nervoso central (hiperreflexia, distúrbios sensoriais nas mãos, perda muscular intrínseca das mãos, instabilidade ao caminhar, nistagmo, perda da acuidade visual, sensação prejudicada da face, paladar alterado, presença de reflexos patológicos) d. História de lesão cervical ou lesão na coluna T nas 6 semanas anteriores 5. História de cirurgia na cabeça/pescoço/coluna T ou membro superior afetado.
6. Transtornos psiquiátricos ou comprometimento cognitivo 7. Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: DN elétrico, terapia manual, exercício e US
Agulhamento seco, terapia manual, exercícios e ultrassom
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Agulhamento seco elétrico, terapia manual, exercício e ultrassom
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Comparador Ativo: Comparador ativo: terapia manual, exercício e ultrassom
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Agulhamento seco elétrico, terapia manual, exercício e ultrassom vs. terapia manual, exercício e ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intensidade da dor no cotovelo (NPRS)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Pontuação de avaliação numérica da dor.
Pontuações mais altas significam maior dor
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Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiências do braço, ombro e mão
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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O DASH é medido em uma escala de 0 a 100.
Maiores pontuações indicam maior incapacidade.
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Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Alteração na classificação global da pontuação de alteração
Prazo: 4 semanas, 3 meses
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Classificação global de mudança - Escala = -7 a 7. Números maiores representam uma melhora percebida dos sintomas, enquanto pontuações menores indicam uma piora percebida dos sintomas
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4 semanas, 3 meses
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Mudança na ingestão de medicamentos (frequência de ingestão de medicamentos na última semana)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Frequência de ingestão de medicamentos na última semana
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Linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AAMT50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .